Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Effects of Platelet Rich Plasma on the Integrity of Rotator Cuff Repair

keskiviikko 12. helmikuuta 2014 päivittänyt: Robert Burks, University of Utah

Effects of Platelet-Rich Fibrin Matrix on Repair Integrity of At-Risk Rotator Cuff Tears

The purpose of this study was to determine the effect of platelet-rich fibrin matrix (PRFM) augmentation to at-risk arthroscopic rotator cuff repairs on healing rates and functional outcome scores. The investigators performed an observational cohort study in which a consecutive series of patients with rotator cuff tears at risk for retear was prospectively evaluated after arthroscopic repair augmented with PRFM. Clinical and magnetic resonance imaging (MRI) outcomes of the PRFM-augmented repairs were compared with historical controls with similar at-risk tears without PRFM augmentation.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Increased age, larger tear size, and more advanced fatty degeneration of the rotator cuff musculature have been correlated with poorer healing rates after rotator cuff repair. Platelets are an endogenous source of growth factors present during rotator cuff healing.

The investigators hypothesis is that augmentation of rotator cuff repairs with platelet-rich fibrin matrix (PRFM) may improve the biology of rotator cuff healing and thus improve functional outcome scores and retear rates after repair.

Rotator cuff tears at risk for retear were prospectively identified using an algorithm; points were assigned for age (50-59 years = 1; 60-69 years = 2; .70 years = 3), anterior-to-posterior tear size (2-2.9 cm = 0; 3-3.9 cm = 1; .4 cm = 2), and fatty atrophy (Goutallier score 0-2 = 0; Goutallier score 3-4 = 1). Three points were required for enrollment. Arthroscopic rotator cuff repair was performed with the addition of PRFM. Preoperative and 1-year postoperative magnetic resonance imaging (MRI) and functional outcome scores were obtained. Imaging and functional outcomes were compared with historical controls meeting the same enrollment criteria.

Enrollment for the study began in September 2008 and continued until March 2010.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake city, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • University Of Utah Orthopedics Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients with symptomatic rotator cuff tears identified by clinical exam and MRI that measure greater than two centimeters or are retracted medially to the level of the humeral head cartilage that meet the inclusion/exclusion criteria were asked to participate.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Algorithm score greater and equal to 3
  • Both men and women over the age of 50
  • Full-thickness rotator cuff tear at least 2 cm in size
  • Tear repairable by arthoscopic-only techniques

Exclusion Criteria:

  • Inflamation joint disease
  • Active use of oral steroids
  • Irreparable rotator cuff tear
  • Subscapularis tear requiring open repair
  • Claustrophobia
  • Prior rotator cuff sugery on the affected shoulder
  • Failure to return for follow-up magnetic resonance imaging scan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
PRFM Group
Patients were selected prospectively for the study based on a 3-part algorithm used to identify rotator cuff tears at risk for retear. A total algorithm score of 3 or greater was required for enrollment in the study.
Control Group
The control group were recruited retrospectively. Patients who have undergone arthroscopic repair of rotator cuff tears with similar size characteristics without PRFM augmentation will be encouraged to participate by letter initially, and then by telephone invitation. The same inclusion and exclusion criteria applied. MRI, pain, and functional scores will be collected in the same manner as the PRFM group at one time point at least one year post operatively.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preoperative and 1-year postoperative magnetic resonance imaging (MRI) and functional outcome scores
Aikaikkuna: 1 year
Patients with symptomatic rotator cuff tears identified by clinical exam and MRI that measure greater than two centimeters or are retracted medially to the level of the humeral head cartilage. Shoulder pain scores, functional scores, and MRI data will be obtained pre-operatively and compared to the same data collected 1 year post-operatively.
1 year

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Burks, MD, University Of Utah Orthopedics Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 14. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 29598

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rotator Cuff Tear Arthropathy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa