Uusi luokitus olkanivelen kalsifioituneessa jänteentulehduksessa: MRI-paikannuksen ja siihen liittyvien hoitostrategioiden arviointi
Uusi luokitus hartian kalkkikiteytymistäulehdoksessa: MRI-lokalisoinnin ja siihen liittyvien hoitostrategioiden arviointi
Kalkkeutunut jännetulehdus olkapäässä on yksi usein esiintyvistä olkapääongelmista. Siihen suositellaan usein konservatiivista hoitoa. Pitkittynyt kipu, oireet suurista kalkkikerrostumista johtuvan puristuksen vuoksi sekä luuhun leviäminen ovat leikkaushoidon perusteita.
Vaikka kirjallisuudessa on määritelty monia kalkkeutuneen jännetulehduksen luokittelumenetelmiä, mikään niistä ei ole suoraan yhteydessä ennusteeseen, hoitovaihtoehtoihin tai leikkaushoitoon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda uusi, helppokäyttöinen, käytännöllinen ja hoitoon liittyvä luokittelujärjestelmä kalkkeutuneelle jännetulehdukselle, joka perustuu kalkkikerrostumien sijaintiin magneettikuvauksessa.
Lisäksi tavoitteena on koota nykyinen potilasaineisto tämän uuden luokittelun mukaisesti ja tarkastella käytetyn hoidon ja ehdotetun luokittelun mukaisen kalkkikerrostuman sijainnin välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto
Kalkkiverkkokalvon tulehdus (kalkkiverkkokalvontulehdus), joka liittyy olkapään kalkkikertymiin, on yleinen vaurio kiertäjäkalvon jännevammoissa. Se aiheuttaa jopa 7 % kaikista kivuliaista olkapäistä, ja sen esiintyvyys on suurimmillaan neljännen ja kuudennen vuosikymmenen aikana. Vaikka kertymien kemiallista koostumusta on laajasti tutkittu eri tautivaiheissa, patogeneesi ja kertymien resorptiota aiheuttavat tekijät ovat suurelta osin epäselviä. Huolimatta kalkkiverkkokalvontulehduksen itsestään rajoittuvasta luonteesta, leikkaushoitoa voidaan tarvita pitkäaikaisissa tapauksissa. Leikkaushoito sisältää pääasiassa kalkkikertymän poiston ja jänteen korjauksen, jos kiertäjäkalvon eheys on vaarantunut. Nykyisen ymmärryksen perusteella kalkkiverkkokalvontulehdusta voidaan pitää jännevammana kiertäjäkalvon jännevammojen kirjossa.
Tähän mennessä kirjallisuudessa on määritelty lukuisia luokitusjärjestelmiä olkapään kalkkikertymien kuvaamiseksi. Nämä luokitukset perustuvat patogeneesiin (Uhthoff-Loehr-luokitus), tavalliseen röntgenkuvaukseen (Gärtner-Hayer-luokitus) ja ultraäänikuvaan (Chiou- ja Scofienza-luokitukset). Kuitenkaan yksikään näistä järjestelmistä ei ole suoraan yhteydessä kliiniseen käytäntöön eikä korreloi hoitomuotojen kanssa.
Tutkimuksen tavoitteena on luoda uusi luokitusjärjestelmä magneettikuvauksen löydöksiin perustuen, joka on helppo ymmärtää ja soveltaa sekä suoraan yhdenmukainen hoitovaihtoehtojen (leikkaus/säilyttävä) kanssa. Tässä tutkimuksessa tavoitteena on järjestää tutkijoiden seurattavat kalkkiverkkokalvontulehduspotilaat äskettäin määritellyn järjestelmän mukaan ja arvioida sovellettujen hoitomuotojen ja uuden luokituksen määrittämän sijainnin välistä yhdenmukaisuutta.
Materiaalit ja menetelmät
Kaikkien vuodesta 2004 lähtien American Hospitalissa ja Koç University Hospitalissa seurattujen kalkkiverkkokalvontulehduspotilaiden magneettikuvaukset, hoitosuunnitelmat ja leikkausraportit (niille, jotka kävivät leikkauksessa) tarkistetaan. Potilaat jaetaan viiteen ryhmään uudessa luokituksessa magneettikuvauksessa havaittujen kalkkikertymien sijainnin perusteella. Nämä kalkkikertymien sijainnin mukaan määritellyt ryhmät määritellään seuraavasti:
Jänteen ulkopuolinen ryhmä (E): Kalkkikertymä sijaitsee jänteen ulkopuolella. Jänteen sisäinen nivelpuolen ryhmä (Ta): Kalkkikertymä sijaitsee jänteen sisällä lähempänä nivelpuolta.
Jänteen sisäinen pussipuolen ryhmä (Tb): Kalkkikertymä sijaitsee jänteen sisällä lähempänä pussipuolta.
Täysin jänteen sisäinen ryhmä (Tc): Kalkkikertymä täysin kattaa jänteen sisäpuolen.
Luun sisäinen ryhmä (I): Kalkkikertymä ulottuu luuhun.
Potilaiden valitsemiseksi tarkistetaan kaikkien vuosina 2004–2025 VKV American Hospitaliin ja Koç University Hospitaliin hakeutuneiden ja seurattujen kalkkiverkkokalvontulehdustapausten magneettikuvaukset ja ryhmitellään ne edellä mainitun luokituksen mukaan. Leikattujen potilaiden leikkausraportteja tarkastetaan suoritetun leikkausmenettelyn määrittämiseksi, ja leikkaamattomien potilaiden sairaalarekistereitä tarkistetaan sovellettujen säilyttävien hoitomenetelmien määrittämiseksi. Potilaat, joiden magneettikuvaus- ja kliiniset tiedot eivät ole saatavilla tai joilla on kliinisen arvioinnin estävä tilanne, suljetaan pois tutkimuksesta. Kaikki mukana olevat potilaat kootaan määritellyn luokitusjärjestelmän mukaan. Potilaille sovellettuja hoitomuotoja sisällytetään tietojoukkoon, ja luokitusryhmien ja sovelletun hoitomenetelmän välistä suhdetta arvioidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ata Cem Akbaba, Medical Doctor
- Puhelinnumero: +905377397395
- Sähköposti: atacemakbaba1996@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: İlker Eren, Medical Doctor
- Puhelinnumero: +905333174047
- Sähköposti: ilker.eren@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turkki (Türkiye), 34010
- Rekrytointi
- Koc University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ata Cem Akbaba, Medical Doctor
- Puhelinnumero: +905377397395
- Sähköposti: atacemakbaba1996@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Potilaat, joille suoritettiin leikkaushoito kalsifikaatiolle
- Yksi tai useampi kalsiumkertymä olkavarren pyörittäjäjännehyvänteessä
Poissulkemiskriteerit
- Aikaisempi leikkaus samassa olkapäässä muista syistä kuin kalsifikaatiosta
- Uusintaleikkaus kalsifikaation vuoksi
- Epätäydellinen kliininen dokumentaatio tai puuttuva magneettikuvausaineisto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Intratendinöinen nivel- (Ta)
Kalsiumkertymä sijaitsee jänteessä lähempänä nivelpuolta
|
Debridement-toimenpidettä voidaan kuvata kirurgisena toimenpiteenä, joka sisältää kalkkikerrostuman debridementin.
Depositin kirurgisen debridementin jälkeen on joskus kiertäjäkalvon vajausta.
Sivusivu-korjausryhmä koostuu tapauksista, joissa vajaus korjataan ensisijaisesti sivusivu.
Ankkurikiinnitysryhmään kuuluvat tapaukset, joissa kiertäjäkalvosimen vikaa ei voida korjata sivu sivulle, ja kirurgi hoiti vian kiinnittämällä sen ankkurilla luuhun.
|
|
Intratendinöinen bursa (Tb)
Kalsiumkertymä sijaitsee jänteen sisällä, lähempänä bursan puolta
|
Debridement-toimenpidettä voidaan kuvata kirurgisena toimenpiteenä, joka sisältää kalkkikerrostuman debridementin.
Depositin kirurgisen debridementin jälkeen on joskus kiertäjäkalvon vajausta.
Sivusivu-korjausryhmä koostuu tapauksista, joissa vajaus korjataan ensisijaisesti sivusivu.
Ankkurikiinnitysryhmään kuuluvat tapaukset, joissa kiertäjäkalvosimen vikaa ei voida korjata sivu sivulle, ja kirurgi hoiti vian kiinnittämällä sen ankkurilla luuhun.
|
|
Kokonainen intratendinöinen (Tc)
Kalsiumkerrostuma sijaitsee kokonaan jänteessä ja ympäröi täysin jänteen kudosta.
|
Debridement-toimenpidettä voidaan kuvata kirurgisena toimenpiteenä, joka sisältää kalkkikerrostuman debridementin.
Depositin kirurgisen debridementin jälkeen on joskus kiertäjäkalvon vajausta.
Sivusivu-korjausryhmä koostuu tapauksista, joissa vajaus korjataan ensisijaisesti sivusivu.
Ankkurikiinnitysryhmään kuuluvat tapaukset, joissa kiertäjäkalvosimen vikaa ei voida korjata sivu sivulle, ja kirurgi hoiti vian kiinnittämällä sen ankkurilla luuhun.
|
|
Ekstratendinoosinen (E)
Kalsiumyhdiste sijaitsee jänteen ulkopuolella.
|
Ei-kirurginen konservatiivinen hoito koostuu kaikista hoitomuodoista, esim.
analgeettinen hoito (NSAID-lääkkeet, parasetamoli...), jääpaketointi, liikkeen rajoitus, lepo jne.
|
|
Intraossealinen (I)
Kalsiumkertymä, joka ulottuu luuhun.
|
Debridement-toimenpidettä voidaan kuvata kirurgisena toimenpiteenä, joka sisältää kalkkikerrostuman debridementin.
Depositin kirurgisen debridementin jälkeen on joskus kiertäjäkalvon vajausta.
Sivusivu-korjausryhmä koostuu tapauksista, joissa vajaus korjataan ensisijaisesti sivusivu.
Ankkurikiinnitysryhmään kuuluvat tapaukset, joissa kiertäjäkalvosimen vikaa ei voida korjata sivu sivulle, ja kirurgi hoiti vian kiinnittämällä sen ankkurilla luuhun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) -pisteytyksessä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Esitutkimuksesta (alkuperäinen tila) 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
ASES-pisteet ovat standardoitu olkapään arviointilomake.
Se koostuu potilaan itsensä arvioinnista (visuaalinen analoginen asteikko kivulle ja epävakaudelle) ja päivittäisen toiminnan arvioinnista.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, jossa 0 tarkoittaa mahdollisimman huonoa tulosta ja 100 tarkoittaa mahdollisimman hyvää tulosta.
|
Esitutkimuksesta (alkuperäinen tila) 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtöarvosta Subjective Shoulder Value (SSV) -mittauksessa 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Esikäyntiarvioinnista (lähtötaso) 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Subjektiivinen olkapään arvo (SSV) on potilasarvioon perustuva mittari, jossa potilas arvioi olkapäänsä arvon prosentteina täysin normaalista olkapäästä.
Asteikko vaihtelee 0 %:sta 100 %:iin, jossa korkeammat prosenttiosuudet osoittavat parempaa olkapään toimintaa.
|
Esikäyntiarvioinnista (lähtötaso) 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mehmet S Demirhan, Medical Doctor, Koc University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Seyahi A, Demirhan M. Arthroscopic removal of intraosseous and intratendinous deposits in calcifying tendinitis of the rotator cuff. Arthroscopy. 2009 Jun;25(6):590-6. doi: 10.1016/j.arthro.2008.12.024.
- Zhao X, Mita K, Shimada T, Okano K, Quan GX, Kanke E, Kawasaki H. Isolation and expression of an ecdysteroid-inducible neutral endopeptidase 24.11-like gene in wing discs of Bombyx mori. Insect Biochem Mol Biol. 2001 Nov 1;31(12):1213-9. doi: 10.1016/s0965-1748(01)00069-8.
- Caliskan E, Eren I, Aslan L, Koyuncu O, Seyahi A, Demirhan M. Intraosseous calcific tendinitis of the rotator cuff yields similar outcomes to those of intratendinous lesions despite worse preoperative scores. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 Jul;30(7):2485-2491. doi: 10.1007/s00167-022-06870-2. Epub 2022 Jan 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025.407.IRB2.190
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .