Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interferonivasteet ekseema herpeticumissa (ADRN-01)

keskiviikko 26. huhtikuuta 2017 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Interferonivasteiden heikkeneminen perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa potilailla, joilla on atooppinen ihottuma ja aiemmin esiintynyt ekseema herpeticum (ADRN-01)

Atooppinen dermatiitti (AD) on krooninen ihosairaus, jolle on ominaista toistuvat virusinfektiot. Pieni osa AD-potilaita kärsii levinneistä virusinfektioista, esim. eczema herpeticum (ADEH+), herpes simplex -infektion (HSV) tai eczema vaccinatumin (EV) jälkeen isorokkorokotuksen jälkeen. Interferoni gamma (IFNy) näyttelee ratkaisevaa roolia synnynnäisissä ja hankituissa immuunivasteissa aktivoimalla makrofageja, tehostamalla luonnollista tappajasolujen aktivaatiota ja edistämällä T-solujen erilaistumista sekä säätelemällä B-solujen isotyypin siirtymistä immunoglobuliini (Ig) G2a:ksi. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että IFNy:n muodostuminen väheni merkittävästi HSV:llä ex vivo stimuloinnin jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, johtaako puutteellinen IFNy-induktio alttiuteen HSV-infektiolle ADEH+-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat olettavat, että vialliset IFNy-vasteet perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa (PBMC:t) ADEH+-potilailta johtuvat poikkeavista kuviontunnistusreseptorien (PRR) signaloinnista antigeeniä esittelevissä soluissa (APC), mikä johtaa IL-12:n, välttämättömän sytokiinin, vähäiseen tuotantoon. IFNy:n sukupolvi. Tässä tutkimuksessa verrataan tuloksia 40 ADEH+-, 40 ADEH-potilaalta ja 40 ei-atooppisesta osallistujasta.

Tutkimusmenettelyt suoritetaan tyypillisesti yhdellä käynnillä; osallistujia voidaan kuitenkin pyytää palaamaan uudelleen suunnittelemattomille lisäkäynneille, joita esiintyy niin usein kuin 3 kuukauden välein tutkimuksen keston ajan, jotta saadaan ylimääräinen verinäyte immuunimekanismien lisäkarakterisointia varten, mikä johtaa alentuneisiin IFNy-vasteisiin ADEH+:ssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Colorado
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
    - National Jewish Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

40 ADEH+, 40 ADEH- ja 40 ei-atooppista kontrollia 6–65-vuotiaille. Aluksi 20 ADEH:n ja 20 ei-atooppisen kontrollin osallistujaa jaetaan sukupuolen ja iän mukaan (plus tai miinus 10 vuotta) ja 20 ADEH+ osallistujaa. Jälkeenpäin rekisteröidään lisää osallistujia siten, että ADEH+ osallistujien sukupuolisuhde ja ikäjakauma ovat samanlaiset kuin ADEH- ja ei-atooppisten kontrolliosallistujien.

Kuvaus

Osallistujan osallistumiskriteerit:

Osallistujat, jotka täyttävät kaikki seuraavat kriteerit, ovat oikeutettuja ilmoittautumiseen:

sinulla on anamneesissa AD, johon liittyy tai ei ole esiintynyt Exzema Herpeticumia (EH), joka on diagnosoitu Atopic Dermatitis Research Network (ADRN) -standardien diagnostisten kriteerien perusteella TAI
--ovat ei-atooppisia ADRN-standardien diagnostisten kriteerien perusteella diagnosoituna
ovat valmiita allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen tai joiden vanhempi tai laillinen huoltaja on valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen (iän mukaan) ennen minkään tutkimuksen aloittamista
ovat valmiita allekirjoittamaan suostumuslomakkeen iän mukaan.

Osallistujan poissulkemiskriteerit:

Osallistujat, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, eivät ole oikeutettuja ilmoittautumiseen:

sinulla on ollut jokin muu systeeminen sairaus (esim. immuunikatohäiriö, kuten ihmisen immuunikatovirus [HIV] tai lupus erythematosus) muu kuin tutkittava sairaus
joilla on aktiivinen systeeminen pahanlaatuinen kasvain, lukuun ottamatta komplisoitumatonta ei-melanooma-ihosyöpää
sinulla on jokin muu ihosairaus kuin AD, joka saattaa vaarantaa stratum corneum -esteen (esim. rakkulatauti, psoriaasi, ihon T-solulymfooma [kutsutaan myös Mycosis Fungoidesiksi tai Sezaryn oireyhtymäksi], herpetiformisdermatitis, Hailey-Hailey tai Darierin tauti)
sinulla on ensimmäisen asteen sukulainen, joka on jo ilmoittautunut tutkimukseen
eivät ole tutkijan mielestä kelvollisia.

Osallistujat, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, eivät ole oikeutettuja ilmoittautumiseen, mutta heidät voidaan arvioida uudelleen:

sinulla on aktiivinen ekseema herpeticum ilmoittautumiskäynnillä
olet ottanut systeemisiä immunosuppressiivisia lääkkeitä, mukaan lukien syklosporiinia tai suun kautta otettavat steroidit 30 päivän kuluessa ilmoittautumiskäynnistä
sinulla on ≥ 38,5 astetta (ºC) (101,3 ºF) ilmoittautumiskäynnillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ADEH+ Potilaat, jotka on luokiteltu atooppiseksi ihottumaksi (AD) ja aiempi ekseema herpeticum (EH), ADRN-standardien diagnostisten kriteerien mukaan
ADEH- Kohteet, jotka on luokiteltu AD:ksi ilman EH:n historiaa ADRN-standardien diagnostisten kriteerien mukaisesti
Ei-atooppiset kontrollit Kohteet, jotka on luokiteltu "ei-atooppiseksi kontrolliksi" ADRN-standardien diagnostisten kriteerien mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
IFNy:n ja interleukiini-12:n (IL-12) ilmentyminen vasteena stimulaatiolle Herpes simplex -viruksella 1 (HSV-1), vacciniaviruksella (VV) ja kuviontunnistusreseptorien (PRR) agonisteilla Aikaikkuna: Päivä 1	IFNy:n ja IFN-y:ta edistävän sytokiinin, IL-12:n proteiini- ja lähettiribonukleiinihapon (mRNA) tasot, joita Cluster of Differentiation 14 (CD14+) -monosyytit tuottavat vasteena stimulaatiolle HSV-1:llä, VV:llä ja erilaisilla PRR-agonisteilla	Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Suuren histokompatibiliteettikompleksin (MHC) luokan I ja luokan II ja kostimuloivien molekyylien solupinnan ilmentyminen CD14+-soluissa vasteena IFNy- ja interferoni-alfa (IFNa)-stimulaatiolle Aikaikkuna: Päivä 1		Päivä 1
CD14+-solujen IL-18- ja IFNa-proteiinin ja mRNA:n tuotanto HSV-1-, VV- tai PRR-agonisteilla stimuloinnin jälkeen Aikaikkuna: Päivä 1		Päivä 1
IFNy-proteiinin tuotanto erilaistumisklusterin 8 (CD8+) T-solujen toimesta vasteena stimulaatiolle rekombinanttisilla ihmisen sytokiineilla, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta IL-12, IL-18 ja IFNa Aikaikkuna: Päivä 1		Päivä 1
IFNy-reseptorin ja IFNa/β-reseptorin proteiiniekspressio CD14+-soluissa Aikaikkuna: Päivä 1		Päivä 1
Immunodominantti HSV-1-peptidivalikoima Aikaikkuna: Päivä 1	Immunodominantin HSV-1-peptidivalikoiman analyysi sukulaisen ihmisen leukosyyttiantigeenin (HLA) kanssa ADEH+-, ADEH- ja ei-atooppisilla osallistujilla	Päivä 1
Tehokas geeniekspression profilointi ribonukleiinihapon (RNA) analysoimiseksi HSV-1-stimuloiduista ja valestimuloiduista CD14+-monosyyteistä Aikaikkuna: Päivä 1	CD14+-monosyyttien globaali transkription vaste HSV-1-stimulaatioon GeneChip Profilingin arvioituna	Päivä 1
IFN-perheen jäsenten proteiinin ja RNA:n ja kaikkien vastaavien pro- tai anti-inflammatoristen sytokiinien/kemokiinien tuotanto vasteena PBMC:iden tai puhdistettujen monosyyttien stimulaatiolle Aikaikkuna: Päivä 1	IFN-perheen jäseniä ovat IFNa, interferonibeeta (IFNp) ja IFNy. Aiheeseen liittyviä pro- tai anti-inflammatorisia sytokiineja/kemokiineja ovat, mutta eivät rajoitu näihin, IL-29 ja IL-10	Päivä 1
MHC:n ja kostimuloivien molekyylien ilmentyminen CD14+-soluissa vasteena stimulaatiolle HSV-1-, VV- tai PRR-agonisteilla Aikaikkuna: Päivä 1		Päivä 1
VV:n virustiitteri määritettynä plakkimäärityksellä viruksen PBMC:iden kanssa inkuboinnin jälkeen Aikaikkuna: Päivä 1		Päivä 1
HSV-1:llä stimuloitujen PBMC:iden geeniekspressioprofiilit ja geenivarianttiprofiilit RNA-seq:llä määritettynä Aikaikkuna: Päivä 1		Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Yhteistyökumppanit

Atopic Dermatitis Research Network

Tutkijat

Päätutkija: Donald Leung, PhD, M.D, National Jewish Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

DAIT ADRN-01
NIAID Funding Mechanism (OTHER_GRANT: HHSN272201000020C and HHSN272201000017C)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .