Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paroksysmaalisen eteisvärinän merkit ruokatorven Holter-elektrokardiografiassa

keskiviikko 22. heinäkuuta 2015 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne
Esophageal Holter -elektrokardiografiaa (eECG) käyttämällä tutkijat etsivät kohtauksellisen eteisvärinän korvikemarkkereita. Tätä varten tutkijat tallentavat eEKG:t potilailta, joilla on tiedossa kohtauksellinen eteisvärinä, mutta eEKG-tallennushetkellä sinusrytmissä. Merkkien tunnistamiseksi näiden potilaiden eEKG:tä verrataan sinusrytmin ryhmään ilman eteisvärinää. Tutkijoiden hypoteesi on, että on mahdollista tunnistaa korvikemarkkereita potilailla, joilla on kohtauksellinen eteisvärinä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta

Sydämen rytmihäiriöiden nopea ja oikea diagnoosi on erittäin tärkeää sydän- ja verisuonipotilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi. Eteisvärinä on erityisen kiinnostava, koska se on tärkeä syy tuhoisiin aivohalvauksiin. Huomattavalla osalla aivohalvauksista on kardioembolinen synty johtuen kohtauksellisesta eteisvärinästä, jota ei diagnosoitu tarpeeksi aikaisin. Siksi on erittäin tärkeää havaita eteisvärinä mahdollisimman pian. Suun kautta otettava antikoagulaatio on tehokas hoitovaihtoehto kardioembolioiden ehkäisyyn.

Kliinisessä rutiinissa enimmäkseen 24 tunnin tai 7 päivän EKG:t tehdään sydämen rytmihäiriöiden etsimiseksi. Tällaisten laitteiden käyttö on vakiintunutta. Niillä on kuitenkin joitain sivuvaikutuksia/rajoituksia. EKG:n johtamiseen käytetyt ihoelektrodit aiheuttavat usein ihoärsytystä, mikä joskus johtaa tallennuksen ennenaikaiseen lopettamiseen. Kontaktigeelin kuivumisen (aiheuttaa artefakteja), pienten p-aaltojen ja erityisesti myös liikeartefaktien vuoksi laukaisutallennus tai tallennuksen puoliautomaattinen analyysi on ongelmallista, mutta pidemmillä tallennusajoilla tällainen puoliautomaattinen analyysi auttaisi. Vaihtoehtona voidaan suorittaa ruokatorven elektrokardiografia. EKG-tallenteen (erityisesti vasemman eteisen) signaalin laatu on parempi kuin tavallisessa pinta-EKG:ssä ruokatorven ja vasemman eteisen läheisyyden vuoksi. Ruokatorvi sietää hyvin vieraita esineitä, kuten tiedämme pitkäaikaisesta nenä-maha-intubaatiosta. Siksi ruokatorven tekniikan käyttö pitkäaikaisessa rytmin monitoroinnissa on mielenkiintoinen ja lupaava vaihtoehto tavanomaisille pinta Holter-EKG:ille.

Paroksysmaalisen eteisvärinän (pAF) diagnoosi voidaan tehdä vain, jos eteisvärinän jakso esiintyy pitkäaikaisen EKG:n tallennuksen aikana. pAF:n sijaismarkkerit voivat tunnistaa "riskipopulaation", jossa pAF:a on epäiltävä, vaikka ne osoittavatkin sinusrytmiä tallennuksen aikana. Pinta-EKG:ssä tällaisia ​​markkereita on epäilty. Ruokatorven pitkäaikaisen elektrokardiografian käyttö sen parempien signaaliominaisuuksien kanssa on lupaava vaihtoehto tällaisten riskien kerrostumisen sijaismarkkerien löytämiseksi.

Tavoite

PAF:n osoittavien korvikemarkkereiden tunnistaminen ja karakterisointi potilailla, joilla on sinusrytmi tallennuksen aikana.

menetelmät

Yhteensä 60 potilasta otetaan mukaan tunnistamaan ja karakterisoimaan pAF:n korvikemarkkereita. Tapaukset, joilla on tunnettu pAF, rekrytoidaan peräkkäin kardiologian osastolta ja kardiologisesta ambulatoriosta. Sisällytyksen jälkeen jokaiselle potilaalle sovitetaan ikä (+/- yksi vuosi) ja sukupuoleen mukautettu kontrollihenkilö, jolla ei ole tunnettua pAF:ää (negatiivinen 7 päivän EKG edellisten 365 päivän aikana ennen tutkimukseen sisällyttämistä). Tapaukset ja kontrollit saavat samanaikaisesti 24 tunnin ruokatorven elektrokardiografian ja tavallisen pintaelektrokardiografian. Kontrollien, joilla ei ole ollut negatiivista 7 päivän EKG:tä viimeisen vuoden aikana, on käytettävä pinta-EKG-tallenninta vielä 6 päivää (kokonaispinnan EKG-tallennus 7 päivää). Siinä tapauksessa, että paroksysmaalinen eteisvärinä havaitaan ensimmäistä kertaa tutkimuksen aikana, potilaat luokitellaan "tapaus"-ryhmään.

Lisäksi kaikilta potilailta LA-halkaisija parasternaalista mitataan kaikukardiografisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bern, Sveitsi, 3010 Bern
        • Department of Cardiology, Bern University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu kardiologian osastolla sairaalahoidossa olevista potilaista (joista tahansa syistä). Lisäksi tutkimukseen pyydetään osallistumaan kardiologian ambulatorioon pitkäaikaiseen EKG:hen lähetetyt potilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >/= 18 vuotta
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Potilas sairaalahoidossa kardiologian osastolla tai lähetetty kardiologiseen ambulatorioon
  • Paroksysmaalinen eteisvärinä, mutta sinusrytmissä inkluusiohetkellä (tapaukset)
  • Sinusrytmi ilman tunnettuja sydämen rytmihäiriöitä (kontrollit)

Poissulkemiskriteerit

  • Jatkuva eteisvärinä
  • Tahdistin/ICD eteiselektrodilla
  • Eteisvärinän ablaatiohistoria
  • Epästabiili angina pectoris/akuutti sydäninfarkti ennen revaskularisaatiota
  • Epästabiilit sydän- ja hengityselinten potilaat
  • Sydämensiirron historia
  • Tunnettu vakava verenvuotodiateesi
  • Ruokatorven tai nenänielun karsinooma
  • Raskaus
  • Venttiilien vaihtohistoria alle 4 viikkoa sitten
  • Obstruktiivinen kardiomyopatia ja vaikea dynaaminen LVOT-tukos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Tapaukset: Kardiologian osastolta ja kardiologisesta ambulatoriosta rekrytoidaan peräkkäin 30 potilasta, joilla on tiedossa kohtauksellinen eteisvärinä (pAF). He muodostavat "tapausten" ryhmän.
2
Kontrollit: Jokaiselle tapauspotilaalle otetaan mukaan ikä (+/- yksi vuosi) ja sukupuoleen sopiva kontrollihenkilö (n=30), jolla ei ole tunnettua kohtauksellista eteisvärinää, ja se sovitetaan jokaiseen tapauspotilaaseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Numero eteisen ennenaikaisia ​​lyöntejä, joita ei ole johdettu kammioihin
Aikaikkuna: EKG-analyysin aikana
EKG-analyysin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
P-eso-aallon keskimääräinen kesto
Aikaikkuna: ruokatorven EKG:n analyysin aikana
ruokatorven EKG:n analyysin aikana
Vasemman eteisen aaltorintaman keskimääräinen kesto
Aikaikkuna: ruokatorven EKG:n analyysin aikana
ruokatorven EKG:n analyysin aikana
p-eso-aallon kesto-dispersio
Aikaikkuna: ruokatorven EKG:n analyysin aikana
ruokatorven EKG:n analyysin aikana
p-eso-aaltohuippujen keskimääräinen lukumäärä
Aikaikkuna: ruokatorven EKG:n analyysin aikana
ruokatorven EKG:n analyysin aikana
p-eso-aallon viimeisen 20 ms:n neliökeskiarvot ruokatorven EKG:ssä
Aikaikkuna: ruokatorven EKG:n analyysin aikana
ruokatorven EKG:n analyysin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rolf Vogel, MD, PhD, Bern University Hospital
  • Päätutkija: Andreas D Haeberlin, MD, Bern University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa