Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Markører for paroxysmal atrieflimren i Esophageal Holter Electrocardiography

22. juli 2015 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne
Ved brug af esophageal Holter elektrokardiografi (eEKG) vil efterforskerne lede efter surrogatmarkører for paroxysmal atrieflimren. For at gøre dette vil efterforskerne registrere eEKG'er hos patienter med kendt paroxysmal atrieflimren, men på tidspunktet for eEKG-registrering i sinusrytme. For at identificere markører vil disse patienters eEKG'er blive sammenlignet med en gruppe kontroller i sinusrytme uden atrieflimren. Efterforskernes hypotese er, at det er muligt at identificere surrogatmarkører hos patienter med paroxysmal atrieflimren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

Hurtig og korrekt diagnosticering af hjerterytmeforstyrrelser er meget vigtig for at reducere sygelighed og dødelighed hos hjerte-kar-patienter. Atrieflimren er af særlig interesse, fordi det er en vigtig årsag til ødelæggende hjerneslag. Et betydeligt antal slagtilfælde har en kardioembolisk genese på grund af paroxysmal atrieflimren, som ikke blev diagnosticeret tidligt nok. Derfor er det meget vigtigt at opdage atrieflimren så hurtigt som muligt. Med oral antikoagulering er en effektiv terapeutisk mulighed tilgængelig for at forhindre kardioemboli.

I den kliniske rutine laves for det meste 24-timers eller 7-dages EKG'er for at lede efter hjertearytmier. Brugen af ​​sådanne enheder er veletableret. Ikke desto mindre har de nogle bivirkninger/begrænsninger. Hudelektroder, der bruges til udledning af EKG'et, forårsager ofte hudirritation, hvilket nogle gange fører til for tidlig afbrydelse af optagelsen. På grund af udtørring af kontaktgelen (forårsager artefakter), små p-bølger og især også bevægelsesartefakter, er udløst optagelse eller semi-automatisk analyse af optagelsen problematisk, men for længere optagelsestider vil en sådan semi-automatisk analyse være nyttig. Som et alternativ kan esophageal elektrokardiografi udføres. Signalkvaliteten af ​​EKG-optagelsen (især af venstre atrium) er bedre end i standard overflade-EKG på grund af nærheden af ​​spiserøret og venstre atrium. Spiserøret tåler godt fremmedlegemer, som vi kender fra langvarig nasogastrisk intubation. Derfor er brug af esophageal-teknikken til langvarig rytmeovervågning et interessant og lovende alternativ til konventionelle Holter-EKG'er.

Diagnosen paroxysmal atrieflimren (pAF) kan kun stilles, hvis der opstår en episode med atrieflimren under den langvarige EKG-optagelse. Surrogatmarkører for pAF kunne identificere en "risikobefolkning", hvor pAF skal mistænkes, selvom de viser sinusrytme i løbet af optagelsen. I overflade-EKG er sådanne markører blevet mistænkt. Brugen af ​​esophageal langtidselektrokardiografi med dens bedre signalegenskaber er et lovende alternativ til at finde sådanne surrogatmarkører for risikostratificering.

Objektiv

Identifikation og karakterisering af surrogatmarkører indikative for pAF hos patienter med sinusrytme på registreringstidspunktet.

Metoder

I alt 60 patienter vil blive inkluderet for at identificere og karakterisere surrogatmarkører for pAF. Sager med kendt pAF vil fortløbende blive rekrutteret fra kardiologisk afdeling og kardiologisk ambulatorium. Efter inklusion vil en alder (+/- et år) og køn justeret kontrolperson uden kendt pAF (negativt 7-dages EKG inden for de foregående 365 dage før undersøgelsens inklusion) blive matchet til hver patient. Tilfælde og kontroller vil modtage en samtidig 24-timers esophageal elektrokardiografi og standard overflade elektrokardiografi. Kontroller uden negativt 7-dages EKG inden for det seneste år skal bære overflade-EKG-optageren i yderligere 6 dage (samlet overflade-EKG-optagelse på 7 dage). I tilfælde af, at paroxysmal atrieflimren opdages for allerførste gang i løbet af undersøgelsen, vil patienter blive allokeret til "case"-gruppen.

Derudover vil LA diameter parasternal hos alle patienter blive målt ekkokardiografisk.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bern, Schweiz, 3010 Bern
        • Department of Cardiology, Bern University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af patienter indlagt på kardiologisk afdeling (af enhver årsag). Derudover vil også patienter, der henvises til kardiologisk ambulatorium for et langtids-EKG, blive bedt om at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >/= 18 år
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Indlagt patient på kardiologisk afdeling eller henvist til kardiologisk ambulatorium
  • Paroxysmal atrieflimren, men i sinusrytme på tidspunktet for inklusion (tilfælde)
  • Sinusrytme uden kendte hjerterytmeforstyrrelser (kontroller)

Eksklusionskriterier

  • Vedvarende atrieflimren
  • Pacemaker/ICD med atriel elektrode
  • Historie om ablation af atrieflimren
  • Ustabil angina pectoris/akut myokardieinfarkt før revaskularisering
  • Cardiorespiratorisk ustabile patienter
  • Historie om hjertetransplantation
  • Kendt alvorlig blødende diatese
  • Carcinom i spiserøret eller nasopharynx
  • Graviditet
  • Historik om ventiludskiftning for mindre end 4 uger siden
  • Obstruktiv kardiomyopati med svær dynamisk LVOT-obstruktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Cases: 30 patienter med kendt paroxysmal atrieflimren (pAF) rekrutteres fortløbende fra kardiologisk afdeling og kardiologisk ambulatorium. De vil danne "sager"-gruppen.
2
Kontroller: For hver casepatient vil en alder (+/- et år) og køn matchet kontrolperson (n=30) uden kendt paroxysmal atrieflimren blive inkluderet og matchet til hver casepatient.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal atrielle præmature slag, der ikke ledes til ventriklerne
Tidsramme: under analyse af EKG
under analyse af EKG

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig varighed af p-eso-bølgen
Tidsramme: under analyse af esophageal EKG
under analyse af esophageal EKG
Gennemsnitlig varighed af den venstre atrielle bølgefront
Tidsramme: under analyse af esophageal EKG
under analyse af esophageal EKG
p-eso-bølge-varighed-dispersion
Tidsramme: under analyse af esophageal EKG
under analyse af esophageal EKG
gennemsnitligt antal p-eso-bølgetoppe
Tidsramme: under analyse af esophageal EKG
under analyse af esophageal EKG
kvadrat-middel-kvadrat-spændinger af de sidste 20 ms af p-eso-bølgen i esophageal EKG
Tidsramme: under analyse af esophageal EKG
under analyse af esophageal EKG

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rolf Vogel, MD, PhD, Bern University Hospital
  • Ledende efterforsker: Andreas D Haeberlin, MD, Bern University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2011

Først opslået (Skøn)

19. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Abonner