Pakotuksen aiheuttama liiketerapia lasten onkologiapopulaatiossa (SJCIT)
Pakotuksen aiheuttama liiketerapia lasten onkologiapopulaatiossa (SJCIT): pilottitutkimus
Hemiplegia (vartalon toisella puolella lihasten heikkous tai huono toiminta) on neurologinen häiriö, joka voi ilmetä lapsilla aivokasvaimen tai siihen liittyvän hoidon seurauksena. Tämä heikkeneminen voi vaikuttaa kielteisesti lapsen toimintakykyihin ja liikkeiden kehitykseen, jolloin hänen on vaikea leikkiä, oppia ruokkimaan, pukeutumaan tai peseytymään sekä osallistumaan täysipainoisesti koti-, päivähoito- tai kouluympäristöön. Huono liikkumistaito voi vaikuttaa myös yleiseen elämänlaatuun. Rajoitushoito on kuntoutustekniikka, jonka on havaittu parantavan lapsen kykyä liikuttaa käsiään neurologisten vammojen, kuten aivohalvauksen ja traumaattisen aivovamman, jälkeen sekä aikuisilla että lapsilla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida rajoitteiden aiheuttaman liiketerapiaohjelman toteuttamiskelpoisuutta pienessä ryhmässä lapsia, joilla on aivokasvain ja hemiplegia. Ohjelmaan osallistuvat lapset voivat kokea paremman kyvyn käyttää heikkoa kättään, mikä lisää osallistumista mielekkääseen toimintaan ja parantaa elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rajoitushoito (CI-terapia) perustuu "oppitun käyttämättömyyden" teoriaan. Aivoihin vaikuttavan tapahtuman (aivohalvaus, aivovamma jne.) jälkeen viestit aivoista käsivarteen ja viestit käsivarresta aivoihin keskeytyvät aivojen alueella, jossa vamma tapahtui, ja pienessä ympäristössä alueella. Käsivarsi on usein tehoton ja vaikea käyttää. Ajan myötä, vaikka aivojen turvotus vähenee, sairaan käsivarren liike on edelleen raskaampaa ja lapsi tottuu melkoisesti suorittamaan toimintoja vain vahingoittumattomalla käsivarrella. Lisäksi, koska lapsi ei ole käyttänyt heikkoa kättä vähään aikaan, aivojen osa, joka on valmis vastaanottamaan signaaleja ja antamaan käskyjä kädelle tai jalalle, on "hiljainen" eikä toimi kuten ennen. "Oppitun ei-sairaanhoidon" teoria on johtanut CI-terapian lähestymistavan kehittämiseen, joka koostuu seuraavista periaatteista:
- Pakotus – vahva tai normaali käsi/jalka on rajoittunut, mikä pakottaa käyttämään heikompaa kättä/jalkaa hoidon aikana.
- Harjoiteltu käyttö - heikkoa raajaa hoidetaan ottamalla lapsi mukaan tiettyjen liikkeiden ja toiminnallisten taitojen rakenteelliseen harjoitteluun.
- Siirtopaketti – lapselle on kehitetty kotiohjelma, jota hän voi käyttää huoltajiensa kanssa ja joka keskittyy helpottamaan opittujen taitojen siirtymistä todelliseen ympäristöön.
Tämä teoria olettaa, että koska hermojärjestelmällä, erityisesti lapsella, on plastisuus (voidaan muotoilla ja oppia tekemään uusia asioita), CI-terapia helpottaa aivokuoren (aivojen) uudelleenorganisaatiota ja auttaa lasta voittamaan opitun käyttämättömyyden. mikä parantaa heikon käden tai jalan toimintaa.
Vaihe 1: Alustavat arvioinnit valmistuvat ohjelman ensimmäisenä päivänä. Ne sisältävät haastattelukysymyksiä ja suoran arvioinnin osallistujan kyvystä käyttää sairastunutta käsivartta sekä osallistua mielekkääseen iänmukaiseen toimintaan. Nämä arvioinnit sisältävät motorisen aktiivisuuden lokin, lasten käsivarsien toimintatestin, uusien motoristen toimintojen ja ohjelmien luettelon, lasten elämänlaadun inventaarion ja esikoulun toimintakorttien lajittelun tai lasten aktiviteettiasetusten arvioinnin.
Vaihe 2: Osallistuja suorittaa intensiivisen toimintaterapiaohjelman, joka koostuu 15 kolmen tunnin terapiajaksosta (5 päivää viikossa 3 viikon ajan). Koko kolmen viikon ohjelman ajan koskematon käsivarsi on rajoitettu irrotettavalla kipsillä. Kipsiä tulee käyttää 24 tuntia vuorokaudessa 3 viikon ohjelman ajan, lukuun ottamatta säännöllisiä kipsien vaihtoja, pesuja ja ihotarkastuksia, jotka hoitava toimintaterapeutti suorittaa. Suorien interventioistuntojen aikana terapian painopiste on sairastuneen käsivarren uusien motoristen taitojen edistämisessä. Leikkiä käytetään keinona motivoida lasten osallistujia aktiviteetteilla ja harjoituksilla, jotka on erityisesti valittu edistämään uusia motorisia taitoja. Ohjelma sisältää myös erilaisia työkaluja ja aktiviteetteja, joiden avulla omaishoitajat lisäävät sitoutumista ohjelmaan suorien interventioistuntojen ulkopuolella ja helpottavat sairaiden yläraajojen käytön siirtämistä todelliseen ympäristöön.
Vaihe 3: Välittömästi 3 viikon interventio-ohjelman jälkeen osallistujan suorituskyky arvioidaan uudelleen. Lisäksi viikoittaisia seuranta-arviointeja tehdään puhelimitse kuukauden ajan. Kolme kuukautta interventioohjelman jälkeen osallistuja palaa seuranta-arviointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosoitu yläraajan hemiplegia lääkärin tai kuntoutuslääkärin dokumentoimana sairauskertomuksessa
- Aivokasvaimen diagnoosi
- englantia puhuva
- Osallistuja on aiemmin osoittanut kykynsä liikuttaa kyynärpäätään >70 astetta ja hänellä on tarkoituksenmukaista liikettä kädessään (kyky aloittaa karkea ote).
- Vanhempi/laillinen huoltaja on valmis antamaan suostumuksensa osallistuakseen tutkimukseen.
- Lapsi on valmis antamaan suostumuksensa tutkimukseen, jos hän on seitsemänvuotias tai vanhempi.
Poissulkemiskriteerit:
Vaikea hemiplegia ja siitä johtuva aktiivisen liikeradan vajaatoiminta vaurioituneessa yläraajassa seuraavan määritelmän mukaisesti:
- < 30 astetta aktiivinen hartioiden koukistus tai sieppaus
- Kyvyttömyys aloittaa aktiivista kyynärpään taivutusta tai venytystä.
- Kyvyttömyys käynnistää liikkeitä ranteessa, sormessa tai peukalossa
- Hallitsemattomat kohtaukset, jotka häiritsevät päivittäistä toimintaa, koska tämä häiritsisi osallistujan kykyä osallistua täysipainoisesti CI-terapiaohjelmaan.
- Kipu, joka häiritsee merkittävästi osallistujan kykyä osallistua täysipainoisesti intensiiviseen hoito-ohjelmaan. Tämä sisältää kipua, joka liittyy olkapään subluksaatioon, mitattuna kipuluokituksella 5/10 tai enemmän FACES- tai numeerisella kipuasteikolla.
- Saat parhaillaan oraalista tai suonensisäistä kemoterapiaa tai sädehoitoa.
- Laillisen huoltajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
- Lapsi ei ole halukas antamaan suostumusta, jos hän on seitsemänvuotias tai vanhempi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
|
Jokaiselle osallistujalle tehdään kaksi fokusoitua jäykkyyttä, kaksiventtiilistä pitkää käsivartta (olkavarsi sormenpäihin) kipsiä rajoituksista johtuvan hoito-ohjelman (CIT) ensimmäisenä päivänä.
Kohdistetut jäykkyysvalumateriaalit ovat vedenpitäviä eivätkä lateksia/lasikuitua.
Kohdistettu jäykkyysvalu ei vaadi valusahan käyttöä poistamiseen, mikä vähentää ahdistuksen mahdollisuuksia valuprosessin aikana.
Valutekniikan koulutuksen saaneet terapeutit valmistaa valukappaleet.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen suorittaneiden osallistujien lukumäärä.
Aikaikkuna: Yksi (1) vuosi
|
Arvioida 3 viikon rajoituksista johtuvan hoito-ohjelman toteutettavuutta potilailla, joilla on kasvaimen seurauksena yläraajojen hemiplegia.
Päättelemme, että tämän rajoitteen aiheuttaman hoito-ohjelman toteuttaminen ei ole mahdollista, jos enemmän kuin 2 potilasta kahdeksasta potilaasta ei suorita ohjelmaa jostain syystä, lukuun ottamatta niitä, jotka on esitetty perustelluina syinä poissaololle terapiaistunnoista (osallistujan akuutti sairaus). , vanhemman sairaus tai muut keskeytykset, jotka tutkimuksen PI:n mukaan ovat sallittuja/väistämättömiä).
|
Yksi (1) vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raajojen käytön tiheys.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 4 viikkoa, 5 viikkoa, 6 viikkoa, 7 viikkoa, 4 kuukautta
|
Kuvaamaan raajan käytön määrän muutosta ennen interventiota, sen jälkeen ja seurannassa.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 4 viikkoa, 5 viikkoa, 6 viikkoa, 7 viikkoa, 4 kuukautta
|
|
Raajojen toiminnan laatu.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 4 viikkoa, 5 viikkoa, 6 viikkoa, 7 viikkoa, 4 kuukautta
|
Kuvaamaan raajojen käytön laadun muutosta ennen interventiota, sen jälkeen ja seurannassa.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 4 viikkoa, 5 viikkoa, 6 viikkoa, 7 viikkoa, 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jessica Sparrow, OTD, OTR/L, St. Jude Children's Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SJCIT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .