- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01458002
Online Tailored Interventions & Relational Agents for Exercise and Sun Protection (Project RAISE)
tiistai 10. toukokuuta 2016 päivittänyt: Wayne F. Velicer, University of Rhode Island
This study targets two major risk factors for cancer; is designed to treat the behaviors on a population basis, using proactive recruitment strategies; intervenes on multiple behaviors simultaneously, thereby producing greater impacts for cancer prevention; utilizes one of the most promising approaches to low cost population based interventions for health-related behavior change, namely the internet; and develops and tests a promising new approach to increasing the utilization and effectiveness of internet-based interventions, relational agents.
The primary aims are: (1) To develop and assess the effectiveness of a tailored internet intervention on a national sample; (2) To develop and assess the effectiveness of the internet intervention enhanced by a relational agent; and (3) To determine if the intervention with the relational agent can outperform the regular tailored internet intervention.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
The overarching goal of this research project is to revise and enhance a multimedia computer-based multiple risk factor intervention for cancer prevention, using the internet to reach a general population.
Two innovative, individualized, easily disseminated, low-cost, and interactive interventions, both for multiple behaviors (sun protection and exercise adoption), will be developed and evaluated in comparison to a control condition.
The first intervention involves adapting our effective multimedia expert system interventions to the internet environment.
The second intervention builds on the first with the additional inclusion of a Relational Agent, a recently developed computer-based approach to establishing a personal relationship typically missing on internet sites.
Both systems will employ the same theoretical model of behavior change, the Transtheoretical Model, as the deep knowledge, and all systems will employ empirically based decision rules.
The design is a 3 Group (Control, Internet, Internet plus Relational Agent) x 3 Occasions (0, 12, 24 • Months) with intervention occurring during the first 12 months.
A representative national sample of 1639 individuals at risk for both behaviors will be recruited.
The primary aims are: (1) To develop and assess the effectiveness of a tailored internet intervention on a national sample; (2) To develop and assess the effectiveness of the internet intervention enhanced by a relational agent; and (3) To determine if the intervention with the relational agent can outperform the regular tailored internet intervention.
The secondary aims are: (1) To determine if the two interventions are differentially effective with each behavior and with different subgroups, and (2) To determine if the relational agent intervention is utilized more often for increasing exercise than for sun protection.
This study targets two major risk factors for cancer; is designed to treat the behaviors on a population basis, using proactive recruitment strategies; intervenes on multiple behaviors simultaneously, thereby producing greater impacts for cancer prevention; utilizes one of the most promising approaches to low cost population based interventions for health-related behavior change, namely the internet; and develops and tests a promising new approach to increasing the utilization and effectiveness of internet-based interventions, relational agents.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1364
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Yhdysvallat, 02881
- University of Rhode Island
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- English speaking
- access to computer
- willing to download materials
Exclusion Criteria:
- heart attack in past 6 months
- kidney failure during dialysis
- currently receiving chemotherapy or radiation for cancer
- had a seizure in the past 6 months
- had a leg or pelvic fracture in the past 6 months
- legally blind
- regularly use a wheelchair
- (women only) currently pregnant or plan to be pregnant in the next 6 months
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vain arviointi
|
|
|
Muut: Tailored Internet Communications
TTM expert system only
|
The Tailored Internet Intervention will include a "relational agent" component, which is an animated conversational agent that builds a working relationship with subjects over time and uses this alliance to boost intervention effectiveness and retention to the Tailored Internet Communications web site.
Best practices for TTM tailored communications with two types of feedback: normative - compared to peers and ipsative - self compared to previous assessment.
|
|
Kokeellinen: Tailored Internet Communication with Relational Agent
TTM expert system plus relational agent
|
The Tailored Internet Intervention will include a "relational agent" component, which is an animated conversational agent that builds a working relationship with subjects over time and uses this alliance to boost intervention effectiveness and retention to the Tailored Internet Communications web site.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Exercise
Aikaikkuna: Percentage of baseline at-risk participants who reach the Regular Exercise criteria at 24 months.
|
Regular Exercise is defined as any planned physical activity (e.g., brisk walking, aerobics, jogging, bicycling, swimming, rowing, basketball, etc.) performed to increase physical fitness.
Such activity should be performed 5 times or more per week for 30 minutes per session, consistent with CDC guidelines.
|
Percentage of baseline at-risk participants who reach the Regular Exercise criteria at 24 months.
|
|
Sun Exposure
Aikaikkuna: Percentage of baseline at-risk participants who reach the Sun Protection criteria at 24 months
|
Consistently protecting themselves from the sun every time they were out in the sun for 15+ minutes is defined as 1) using sunscreens with a sun protection factor (SPF) of 15 or more, wearing protective clothing (for example, a hat with a wide brim, shirts, and pants), and avoiding or limiting exposure to the sun during the mid-day hours (10 am - 4 pm).
|
Percentage of baseline at-risk participants who reach the Sun Protection criteria at 24 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Exercise
Aikaikkuna: Increase in number of minutes of physical activity per week (150 minutes of moderate intensity or 75 minutes of vigorous intensity) measured by the International Physical Activity Questionnaire (IPAT)
|
Increase in number of minutes of physical activity per week (150 minutes of moderate intensity or 75 minutes of vigorous intensity) measured by the International Physical Activity Questionnaire (IPAT)
|
|
Sun Exposure
Aikaikkuna: Increase in number of sun protection behaviors as measured by the Sun Protection Behavior Scale (SPBS), which consists of three scales: sunscreen use, sun avoidance and protective clothing, and hat use.
|
Increase in number of sun protection behaviors as measured by the Sun Protection Behavior Scale (SPBS), which consists of three scales: sunscreen use, sun avoidance and protective clothing, and hat use.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wayne F Velicer, PhD, Univeristy of Rhode Island
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA119195
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihosyöpä
-
Centre Hospitalier le MansRekrytointi
-
E.BadiavasUnited States Department of DefenseValmis
-
Nantes University HospitalLopetettuHaavan paranemista | Split Thickness Skin GraftRanska
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonShriners Hospitals for Children; Keraplast Technologies, LLCPeruutettuSkin Burn Degree ToinenYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Solventum US LLC3MPeruutettuIhosiirre | Split Thickness Skin Graft | Ihosyövän leikkauspaikkaYhdysvallat