- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01458002
Online Tailored Interventions & Relational Agents for Exercise and Sun Protection (Project RAISE)
10 maggio 2016 aggiornato da: Wayne F. Velicer, University of Rhode Island
This study targets two major risk factors for cancer; is designed to treat the behaviors on a population basis, using proactive recruitment strategies; intervenes on multiple behaviors simultaneously, thereby producing greater impacts for cancer prevention; utilizes one of the most promising approaches to low cost population based interventions for health-related behavior change, namely the internet; and develops and tests a promising new approach to increasing the utilization and effectiveness of internet-based interventions, relational agents.
The primary aims are: (1) To develop and assess the effectiveness of a tailored internet intervention on a national sample; (2) To develop and assess the effectiveness of the internet intervention enhanced by a relational agent; and (3) To determine if the intervention with the relational agent can outperform the regular tailored internet intervention.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The overarching goal of this research project is to revise and enhance a multimedia computer-based multiple risk factor intervention for cancer prevention, using the internet to reach a general population.
Two innovative, individualized, easily disseminated, low-cost, and interactive interventions, both for multiple behaviors (sun protection and exercise adoption), will be developed and evaluated in comparison to a control condition.
The first intervention involves adapting our effective multimedia expert system interventions to the internet environment.
The second intervention builds on the first with the additional inclusion of a Relational Agent, a recently developed computer-based approach to establishing a personal relationship typically missing on internet sites.
Both systems will employ the same theoretical model of behavior change, the Transtheoretical Model, as the deep knowledge, and all systems will employ empirically based decision rules.
The design is a 3 Group (Control, Internet, Internet plus Relational Agent) x 3 Occasions (0, 12, 24 • Months) with intervention occurring during the first 12 months.
A representative national sample of 1639 individuals at risk for both behaviors will be recruited.
The primary aims are: (1) To develop and assess the effectiveness of a tailored internet intervention on a national sample; (2) To develop and assess the effectiveness of the internet intervention enhanced by a relational agent; and (3) To determine if the intervention with the relational agent can outperform the regular tailored internet intervention.
The secondary aims are: (1) To determine if the two interventions are differentially effective with each behavior and with different subgroups, and (2) To determine if the relational agent intervention is utilized more often for increasing exercise than for sun protection.
This study targets two major risk factors for cancer; is designed to treat the behaviors on a population basis, using proactive recruitment strategies; intervenes on multiple behaviors simultaneously, thereby producing greater impacts for cancer prevention; utilizes one of the most promising approaches to low cost population based interventions for health-related behavior change, namely the internet; and develops and tests a promising new approach to increasing the utilization and effectiveness of internet-based interventions, relational agents.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1364
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Stati Uniti, 02881
- University of Rhode Island
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- English speaking
- access to computer
- willing to download materials
Exclusion Criteria:
- heart attack in past 6 months
- kidney failure during dialysis
- currently receiving chemotherapy or radiation for cancer
- had a seizure in the past 6 months
- had a leg or pelvic fracture in the past 6 months
- legally blind
- regularly use a wheelchair
- (women only) currently pregnant or plan to be pregnant in the next 6 months
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Solo valutazione
|
|
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Altro: Tailored Internet Communications
TTM expert system only
|
The Tailored Internet Intervention will include a "relational agent" component, which is an animated conversational agent that builds a working relationship with subjects over time and uses this alliance to boost intervention effectiveness and retention to the Tailored Internet Communications web site.
Best practices for TTM tailored communications with two types of feedback: normative - compared to peers and ipsative - self compared to previous assessment.
|
|
Sperimentale: Tailored Internet Communication with Relational Agent
TTM expert system plus relational agent
|
The Tailored Internet Intervention will include a "relational agent" component, which is an animated conversational agent that builds a working relationship with subjects over time and uses this alliance to boost intervention effectiveness and retention to the Tailored Internet Communications web site.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Exercise
Lasso di tempo: Percentage of baseline at-risk participants who reach the Regular Exercise criteria at 24 months.
|
Regular Exercise is defined as any planned physical activity (e.g., brisk walking, aerobics, jogging, bicycling, swimming, rowing, basketball, etc.) performed to increase physical fitness.
Such activity should be performed 5 times or more per week for 30 minutes per session, consistent with CDC guidelines.
|
Percentage of baseline at-risk participants who reach the Regular Exercise criteria at 24 months.
|
|
Sun Exposure
Lasso di tempo: Percentage of baseline at-risk participants who reach the Sun Protection criteria at 24 months
|
Consistently protecting themselves from the sun every time they were out in the sun for 15+ minutes is defined as 1) using sunscreens with a sun protection factor (SPF) of 15 or more, wearing protective clothing (for example, a hat with a wide brim, shirts, and pants), and avoiding or limiting exposure to the sun during the mid-day hours (10 am - 4 pm).
|
Percentage of baseline at-risk participants who reach the Sun Protection criteria at 24 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Exercise
Lasso di tempo: Increase in number of minutes of physical activity per week (150 minutes of moderate intensity or 75 minutes of vigorous intensity) measured by the International Physical Activity Questionnaire (IPAT)
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Increase in number of minutes of physical activity per week (150 minutes of moderate intensity or 75 minutes of vigorous intensity) measured by the International Physical Activity Questionnaire (IPAT)
|
|
Sun Exposure
Lasso di tempo: Increase in number of sun protection behaviors as measured by the Sun Protection Behavior Scale (SPBS), which consists of three scales: sunscreen use, sun avoidance and protective clothing, and hat use.
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Increase in number of sun protection behaviors as measured by the Sun Protection Behavior Scale (SPBS), which consists of three scales: sunscreen use, sun avoidance and protective clothing, and hat use.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wayne F Velicer, PhD, Univeristy of Rhode Island
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2011
Primo Inserito (Stima)
24 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CA119195
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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