SNaP-haavanhoitojärjestelmä ihosyövän leikkauskohdissa ja jaetuissa ihosiirreissä (STSG)
maanantai 30. syyskuuta 2024 päivittänyt: Solventum US LLC
Markkinoinnin jälkeinen kliininen arviointi Spiracur SNaP™ -haavanhoitojärjestelmästä ihosyövän leikkauskohtien ja halkeamien ihosiirteiden hoitoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Spiracur SNaP® Wound Care Systemin tehokkuutta ihosyövän leikkauskohtien ja jaetun paksuuden ihosiirteiden (STSG) hoidossa.
Toissijaisena tarkoituksena on verrata mahdollisia potilaita retrospektiivisesti käsiteltyihin ihosyövän leikkauskohtiin ja STSG:ihin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi edelleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Dermatology and Plastic Surgery Institute, Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio valitaan olemassa olevasta tutkijapotilasjoukosta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihosyövän leikkauskohta ja/tai STSG haavan lähteenä missä tahansa kehon osassa, mukaan lukien pää ja kaula, vartalo ja raajat. Mikä tahansa muu ihosiirrännäinen voidaan myös ottaa mukaan tutkimukseen.
- Haavan halkaisijaltaan < 16 cm
- Kohde ≥ 18-vuotias
- Hedelmällisessä iässä olevien naishenkilöiden on oltava valmiita tekemään virtsaraskaustesti ennen tutkimuksen aloittamista
- Tutkittava on halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Haavoihin liittyvä selluliitti
- Haava sijaitsee alueella, joka ei voi muodostaa ilmatiivistä tiivistettä
- Potilaalla on hoitamaton osteomyeliitti
- Kohde on allerginen haavanhoitotuotteille
- Haava on paljastanut verisuonia, jotka eivät sovellu alipainehoitoon
- Tutkittava osallistuu aktiivisesti muihin kliinisiin tutkimuksiin, jotka ovat ristiriidassa nykyisen tutkimuksen kanssa
- Kohdeella on fisteleitä
- Kohde on raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SNaP® haavanhoitojärjestelmä
|
Haavasidossovellukset räätälöidyn järjestelmän avulla.
Sidossovellukset muuttuvat valmistajan suositusten mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haavan sulkeminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Francis Papay, MD, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 9. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 011111
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .