Vertaa Mepilexin ja Keramatrixin tehoa toisen asteen palovammoissa
tiistai 12. toukokuuta 2015 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Prospektiivinen, satunnaistettu, rinnakkaistutkimus Mepilexin ja Keramatrixin tehon vertaamiseksi toisen asteen palovammojen paranemisen edistämisessä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, missä määrin Keramatrix-sidos edistää toisen asteen palovammojen paranemista lapsipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehokkuus haavan paranemisen edistämisessä määritetään vertaamalla Mepilexiin, vakiintuneeseen palovamman sidokseen.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77551
- Shriners Hospitals for Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
potilaan ikä 0-18-vuotias Liekki- tai palovamma 10-30 % koko kehon pinta-ala palanut Osittainen paksuus toisen asteen palovammoja Pääsy 72 tunnin sisällä palovammosta Puhdista ei-tarttunut haava hoitavan lääkärin diagnoosin mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas
- Muut syyt kuin liekki- tai palovammat (esim. kemikaalit tai paleltuma)
- Haavat, joiden on todettu olevan saastuneet tai tartunnan saaneet
- Potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa hoitoa (paikallisia sidoksia tai aiempaa haavan puhdistusta)
- Raskaus imetys
- Samanaikainen sairaus, joka voi vaarantaa paranemisen: tunnettu AIDS, ARC, HIV, syöpä, autoimmuunisairaudet, kirroosi, tuberkuloosi, krooninen glukokortikoidihoito, diabetes mellitus, munuaisten vajaatoiminta, maksan sairaus, sydämen vajaatoiminta ennen palovammaa, siihen liittyvä vakava pää erityistä hoitoa vaativa vamma
- tunnettu allergia lampaanvillalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Keramatrix
|
Pukeutuminen toisen asteen palovammoihin
|
|
Active Comparator: Mepilex
|
Sidos toisen asteen haavaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan paranemista
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 0,75 päivää jokaista paloprosenttia kohti, kunnes haava paranee
|
Haavan paraneminen määritetään mittaamalla haavan pinta-ala.
Haavan pinta-ala määritetään planimetrialla, joka tehdään haavoista otettujen digitaalisten valokuvien perusteella.
|
Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 0,75 päivää jokaista paloprosenttia kohti, kunnes haava paranee
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tartuntaluvut
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, odotettu keskiarvo 0,75 päivää per prosentti palamaan haavan paranemiseen asti
|
Koehenkilöitä seurataan epätavallisten tapahtumien varalta, mukaan lukien infektion merkit ja oireet.
|
Sairaalahoidon kesto, odotettu keskiarvo 0,75 päivää per prosentti palamaan haavan paranemiseen asti
|
|
Arpeutuminen
Aikaikkuna: 52 viikosta 78 viikkoon
|
Arpeutuminen arvioidaan Vancouver Clinical Scar Scale -asteikolla.
Siirteen pigmentaation, verisuonten, taipuisuuden ja korkeuden arvioinnit suoritetaan seurantakäynneillä.
|
52 viikosta 78 viikkoon
|
|
Kipu
Aikaikkuna: sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 0,75 päivää jokaista paloprosenttia kohti haavan paranemiseen asti, jopa 3 kertaa viikossa sidosvaihdon aikana
|
Kipua arvioidaan iän mukaisilla kipuasteikoilla.
|
sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 0,75 päivää jokaista paloprosenttia kohti haavan paranemiseen asti, jopa 3 kertaa viikossa sidosvaihdon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Carlos Jimenez, MD, University of Texas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-203
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .