Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välitön ompelu vai ohjattu haavan paraneminen? Niiden vastaavien arvojen vertaileva tutkimus ihobiopsian jälkeen (CICAT) (CICAT)

tiistai 30. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier le Mans
Ihonleimausbiopsiat ovat nykyisessä lääketieteellisessä käytännössä usein käytettyjä teknisiä toimia. Vaikka nämä taidot ovat itse asiassa helppoja suorittaa, myöhempi parantamismenettely on edelleen huonosti harmonisoitu. Itse asiassa se riippuu yleensä lääkäreiden henkilökohtaisista kokemuksista ja joistakin ennakkokäsityksistä ilman luotettavaa tieteellistä taustaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ohjatun haavan paranemiskäyttäytymisen suorituskykyä verrattuna ompeleen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska tästä aiheesta ei ole luotettavaa tieteellistä tietoa, tavanomaiset käytökset koskien myöhempää paranemista ihobiopsian jälkeen ovat edelleen huonosti määriteltyjä ja yhdenmukaistettuja, mikä perustuu tällä hetkellä lääkäreiden henkilökohtaisiin kokemuksiin ja joihinkin ennakkokäsityksiin. Muutamat kirjallisuudessa saatavilla olevat tutkimukset tukevat olettamusta, että suunnatun haavan paranemisen käyttö voisi olla yhtä tehokasta kuin laajalti käytetty ompeleminen, vaikka se ei heikennä hoidon laatua. Metodologisen laadun ja sovellettavuuden vuoksi ne eivät kuitenkaan ole johtaneet oleellisiin muutoksiin yleisessä käyttäytymisessä. Lisäksi joidenkin uusien resurssien kehittäminen ja entisten resurssien parantaminen olisi voinut muuttaa tilannetta. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tuoda viimeaikaisia ​​käytännöllisiä tietoja auttamaan sellaisten suositusten toteuttamisessa, jotka koskevat ihon biopsian jälkeistä paranemismenettelyä.

Protokolla koostuu yksikeskisestä, prospektiivisestä, satunnaistetusta ja kontrolloidusta interventiotutkimuksesta. Se suoritetaan kahden rinnakkaisen ryhmän kanssa ei-alempiarvoisessa ympäristössä. Kaikille osallistujille tehdään ihobiopsia halkaisijaltaan 4 mm:n lävistimellä. Sitten he joko saavat ompeleen erotetuilla solmuilla käyttämällä imeytymätöntä 4.0 lankaa ja kuivasidosta tai saavat vain kuivasidoksen. Kaikille koehenkilöille soitetaan viisi päivää ihobiopsian jälkeen, jotta he saavat itsearvioinnin paranemisjakson aikana koetuista kivuista. Heille on myös yksi seurantakäynti kuukauden kuluttua sisällyttämisestä, ja arpista otetaan valokuva tämän lääkärin kuulemisen aikana. Sokea riippumaton tutkija arvioi tämän kuvan ilman potilaan läsnäoloa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

290

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Le Mans, Ranska, 72000
        • Centre Hospitalier du Mans

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuinen henkilö (ikä vähintään 18 vuotta)
  • joko sairaalahoidossa tavallisella tai päivähoitoosastolla, joko lääkärin vastaanotolla Le Mansin yleissairaalassa
  • henkilö, jolle on osoitettu yksi tai useampi ihobiopsia halkaisijaltaan 4 mm:n lävistimellä
  • lakisääteisen sosiaalivakuutusjärjestelmän jäsen tai edunsaaja
  • vapaa ja tietoinen kirjallinen suostumus, jonka sekä osallistuja että tutkija ovat allekirjoittaneet (viimeistään sisällyttämispäivänä ja ennen pöytäkirjan edellyttämää tutkimusta) suullisen ja kirjallisen tiedon jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • ihobiopsia kasvoille tai kohdunkaulan alueelle
  • raskaana oleva, imettävä tai synnyttävä nainen
  • hallinnollisella lailla tai tuomioistuimen päätöksellä vapautetuksi menetetty henkilö
  • potilas, joka tarvitsee pakollista mielenterveyshoitoa
  • alaikäinen tai lainsuojattu aikuinen
  • potilas, joka ei enää pysty ilmaisemaan toiveitaan
  • henkilö, joka on osallistunut tai osallistuu interventiotutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana (yksinoikeuden ehto)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ommel
ompelemalla erotetuilla solmuilla käyttämällä imeytymätöntä 4.0 lankaa ja levittämällä kuivasidos ihobiopsian jälkeen
Kokeellinen: Ohjattu haavan paraneminen
kuivasidoksen levittäminen ilman ennakkoompeleita ihobiopsian jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkäri arvioi arven esteettisen laadun
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua ihonlyönnistä
ihotautilääkäri arvioi arven esteettisen laadun 4-asteisella asteikolla
kuukauden kuluttua ihonlyönnistä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi arven esteettinen laatu potilaan mukaan
Aikaikkuna: 1 kk ihobiopsian leikkauksen jälkeen
Arven väitetyn esteettisen laadun arvioi osallistuja itse 4-asteikolla
1 kk ihobiopsian leikkauksen jälkeen
Arvioi potilaan kokeman kivun enimmäismäärä
Aikaikkuna: 1 kk ihobiopsian leikkauksen jälkeen
Maksimaalinen kipu, jota potilas kokee paranemisvaiheen aikana, arvioidaan numeerisella asteikolla 0-10
1 kk ihobiopsian leikkauksen jälkeen
Arvioi verenvuodon määrä
Aikaikkuna: heti ihobiopsian jälkeen
verenvuodon määrän pisteytys ihobiopsian jälkeen arvioidaan numeerisella asteikolla 0-10
heti ihobiopsian jälkeen
Arvioi hyytymisaika
Aikaikkuna: heti ihobiopsian jälkeen
Ihobiopsian jälkeinen hyytymisaika arvioidaan 4-tason asteikolla
heti ihobiopsian jälkeen
Tarkkaile ihotulehdusta
Aikaikkuna: 1 kk ihobiopsian leikkauksen jälkeen
ihotulehdus, joka oli vaatinut antibioottihoitoa ja/tai vedenpoiston saavuttamista ihobiopsiaa seuraavan kuukauden aikana
1 kk ihobiopsian leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHM-2020/S11/02

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa