- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01464554
Lyhyt päihteidenkäyttö interventio nuorille teinioikeudessa
keskiviikko 6. toukokuuta 2015 päivittänyt: RAND
Nuoriso-oikeusjärjestelmään osallistuvilla nuorilla on useita ongelmia, mukaan lukien alkoholin ja huumeiden käytön aikaisempi alkaminen sekä alkoholin ja huumeiden käytön korkeampi määrä kuin heidän ikäisensä väestössä.
Tämä 4,5 vuotta kestävä tutkimus kehittää ja arvioi uutta ryhmäinterventiota nuorille, jotka ovat syyllistyneet ensimmäisen kerran alkoholi- tai huumerikokseen.
Teini-ikäiset satunnaistetaan saamaan joko tavallista hoitoa tai uutta ryhmähoitoa.
Teini-ikäiset suorittavat perustason, jälkitestin (kun he suorittavat toimenpiteen, joka voi vaihdella jokaisella teini-ikäisellä, mutta on tyypillisesti noin 6–8 viikkoa) ja 3 kuukauden seurantatutkimuksen toimenpiteen päätyttyä.
Tutkijat tutkivat tuloksia erilaisista käyttäytymismalleista, mukaan lukien alkoholin ja huumeiden käytöstä, ja arvioivat, onko tavanomaista hoitoa saaneiden teini-ikäisten ja uutta ryhmäinterventiota saaneiden teini-ikäisten välillä eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On hyvin tiedossa, että nuoriso-oikeusjärjestelmään osallistuvilla nuorilla on useita ongelmia, mukaan lukien alkoholin ja huumeiden käytön aikaisempi alkaminen ja korkeampi alkoholin ja huumeiden käyttö kuin heidän ikäisensä väestössä.
Useita viimeaikaisia innovatiivisia hoitomenetelmiä on kehitetty käsittelemään päihteiden käyttöä ja monia ongelmia, joita nämä riskialttiit nuoret kokevat.
Huonommin dokumentoituja ovat kuitenkin innovatiiviset lähestymistavat nuorten hoitoon, jotka ovat ensimmäistä kertaa alkoholi- tai huumerikollisia ja jotka saattavat vasta kokea ongelmia päihteiden käytön vuoksi.
Tutkijat ehdottavat 4,5 vuotta kestävää tutkimusta tehokkaan ryhmäintervention sopeuttamiseksi ja testaamiseksi teini-ikäisten keskuudessa, jotka ovat syyllistyneet ensimmäisen kerran alkoholi- tai muuhun huumerikokseen.
Nuorten probation Department on ohjannut nämä teini-ikäiset Teen Court -ohjelmaan, koska heidän ei ole havaittu tarvitsevan vakavampaa puuttumista, kuten hoitoa tai säilöönottoa.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteet ovat: Tavoite 1. Suunnittele kehityksen kannalta herkkä interventio-opetussuunnitelma, jossa tutkijat (a) hyödyntävät aikaisempaa työtämme ja osia asiaankuuluvista olemassa olevista riskiryhmiin kuuluville nuorille kohdistetuista lähestymistavoista, (b) luovat osallistujien hyväksynnän ja ( c) selvittää interventiotoimien toteutettavuus osallistujien, tarjoajien ja ehdotetun ympäristön kanssa; Tavoite 2. Toteutetaan tarkistetun toimenpiteen pilottitesti ensimmäistä kertaa rikoksentekijöiden nuorilla, jossa tutkijat (a) osoittavat kykymme säilyttää riittävä määrä tätä populaatiota; (b) varmistaa interventiouskollisuus koko tutkimuksen ajan ja (c) arvioida osallistujien tyytyväisyyttä, ryhmän sitoutumista ja ryhmäilmapiiriä; Tavoite 3. Tutkia intervention vaikutusta kognitiivisiin ja käyttäytymistuloksiin määrittääksesi (a) tapahtuuko kliinisesti merkittäviä muutoksia odotuksissa, koettu vertaiskäytön esiintyvyys, itsensämuutospyrkimykset, alkoholin kulutus, marihuanan ja muiden huumeiden käyttö sekä niihin liittyvät seuraukset ; (b) jos vähennyksiä tapahtuu, arvioi todennäköiset vaikutusten koot ja (c) tutkia päihteiden käytön vähenemisen ja seurausten muutosmekanismia välitysanalyysien avulla.
Tutkimuksemme pyrkii kaventamaan tutkimuksen ja käytännön välistä kuilua, ja se perustuu NIDA:n Blue Ribbon Task Force -työryhmän suosituksiin suorittamalla tutkimusta ei-akateemisissa ympäristöissä, joissa väestö on suuressa riskissä alkoholin ja huumeiden väärinkäytölle.
Tämä tutkimus laajentaa valikoivaa interventiotutkimusta riskiryhmiin kuuluville nuorille, sillä se on yksi ensimmäisistä, joka tutkii teoreettisesti perustetun valikoivan intervention vaikutusta ensimmäistä kertaa nuoriin alkoholi- tai muihin huumerikollisiin (AOD).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
193
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93101
- The Council on Drug and Alcohol Abuse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 14-18 vuotta vanha;
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- on lääketieteellinen marihuanakortti;
- on vanhempi tai nuorempi kuin 14-18 vuotta,
- ei puhu englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Teini-ikäiset saavat kuusi alkoholi- ja huumekasvatusryhmän istuntoa
|
alkoholi- ja huumekasvatus
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Projekti ilmainen keskustelu
Teini-ikäiset saavat kuusi istuntoa ja todisteisiin perustuvaa motivoivaa alkoholi- ja huumehaastatteluohjelmaa
|
motivoiva haastattelu alkoholi- ja huumeohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alkoholin ja huumeiden käytön tiheys
Aikaikkuna: kolmen kuukauden seuranta
|
tämä sisältää juomistiheyden ja marihuanan käytön tiheyden
|
kolmen kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muun riskikäyttäytymisen esiintymistiheys
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
tähän sisältyy seksuaalinen käyttäytyminen ja rikollinen käyttäytyminen
|
3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth J. D'Amico, Ph.D., RAND
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 8. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DA019938-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .