- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01464554
Kort ingripande mot substansanvändning för ungdomar i tonårsdomstol
6 maj 2015 uppdaterad av: RAND
Ungdomar som är involverade i ungdomsrättsväsendet har flera problem, inklusive ett tidigare insättande av alkohol- och droganvändning och högre andel alkohol- och droganvändning än sina jämnåriga i den allmänna befolkningen.
Denna 4,5-åriga studie kommer att utveckla och utvärdera en ny gruppintervention för ungdomar som har begått ett alkohol- eller narkotikabrott för första gången.
Tonåringar kommer att randomiseras för att antingen få vanlig vård eller den nya gruppinterventionen.
Tonåringar kommer att slutföra en baslinje, eftertest (när de slutför interventionen, som kan variera för varje tonåring men är vanligtvis cirka 6-8 veckor), och en 3-månaders uppföljningsundersökning efter avslutad intervention.
Utredarna kommer att undersöka resultaten för en mängd olika beteenden, inklusive alkohol- och droganvändning och bedöma om det finns skillnader mellan de tonåringar som fick vanlig vård och de tonåringar som fick den nya gruppinterventionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är välkänt att ungdomar som är involverade i ungdomsrättssystemet har flera problem, inklusive ett tidigare insättande av alkohol- och droganvändning och högre andel alkohol- och droganvändning än sina jämnåriga i den allmänna befolkningen.
Flera nya innovativa behandlingsmetoder har utvecklats för att ta itu med droganvändning och de många problem som dessa utsatta ungdomar upplever.
Det som dock är mindre väldokumenterat är innovativa metoder för att behandla ungdomar som är första gången alkohol- eller drogförbrytare och som kanske precis har börjat uppleva problem på grund av sitt missbruk.
Utredarna föreslår en 4,5-årig studie för att anpassa och testa en effektiv gruppintervention bland tonåringar som har begått en första gången alkohol eller andra narkotikabrott.
Dessa tonåringar har hänvisats av ungdomskriminalvården till ett ungdomsdomstolsprogram eftersom de inte har visat sig behöva mer allvarliga ingripanden som behandling eller frihetsberövande.
Målen med den föreslagna forskningen är att: Syfte 1. Utforma en utvecklingskänslig interventionsläroplan där utredarna (a) använder vårt tidigare arbete och komponenter från relevanta befintliga tillvägagångssätt riktade mot ungdomar i riskzonen, (b) etablera deltagares acceptans och (b) c) fastställa genomförbarheten av interventionsleverans med deltagarna, leverantörerna och den föreslagna miljön; Syfte 2. Genomföra ett pilottest av den reviderade interventionen med en ungdomspopulation av förstagångsförbrytare där utredarna (a) visar vår förmåga att behålla ett tillräckligt antal av denna population; (b) säkerställa interventionstrohet under hela studiens gång och (c) utvärdera deltagarnas tillfredsställelse, gruppengagemang och gruppklimat; Syfte 3. Undersök effekten av interventionen på kognitiva och beteendemässiga resultat för att fastställa (a) om kliniskt signifikanta förändringar i förväntan, upplevd förekomst av kamratbruk, självförändringsarbete, alkoholkonsumtion, marijuana och annan droganvändning och relaterade konsekvenser inträffar ; (b) om minskningar inträffar, uppskatta de sannolika effektstorlekarna, och (c) utforska förändringsmekanismen för minskad substansanvändning och konsekvenser genom medlingsanalyser.
Vår studie syftar till att minska klyftan mellan forskning och praktik och bygger på rekommendationer från NIDAs Blue Ribbon Task Force genom att bedriva forskning i en icke-akademisk miljö med en befolkning med hög risk för alkohol- och drogmissbruk.
Denna studie kommer att utöka selektiv interventionsforskning för utsatta ungdomar, eftersom den kommer att vara en av de första som undersöker effekten av en teoretiskt baserad selektiv intervention för förstagångsjuvenila alkohol- eller andra drogförbrytare (AOD).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
193
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Förenta staterna, 93101
- The Council on Drug and Alcohol Abuse
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 14-18 år gammal;
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- har medicinskt marijuanakort;
- är äldre eller yngre än 14-18 år,
- talar inte engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig vård
Tonåringar kommer att få sex sessioner i en alkohol- och drogutbildningsgrupp
|
alkohol- och drogutbildning
Andra namn:
|
|
Experimentell: Projekt Free Talk
Tonåringar kommer att få sex sessioner av och bevisbaserade motiverande intervjuer med alkohol- och drogprogram
|
motiverande intervjuprogram för alkohol och droger
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
frekvens av alkohol- och droganvändning
Tidsram: tre månaders uppföljning
|
detta kommer att inkludera frekvensen av drickande och frekvensen av marijuanaanvändning
|
tre månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
frekvens av andra riskbeteenden
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
detta kommer att inkludera sexuellt beteende och brottsligt beteende
|
3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth J. D'Amico, Ph.D., RAND
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2011
Första postat (Uppskatta)
3 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01DA019938-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .