- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01464554
Breve intervento sull'uso di sostanze per i giovani nel tribunale degli adolescenti
6 maggio 2015 aggiornato da: RAND
I giovani coinvolti nel sistema di giustizia minorile hanno molteplici problemi, tra cui un inizio precoce del consumo di alcol e droghe e tassi più elevati di consumo di alcol e droghe rispetto ai loro coetanei nella popolazione generale.
Questo studio di 4,5 anni svilupperà e valuterà un nuovo intervento di gruppo per i giovani che hanno commesso per la prima volta un reato di alcol o droga.
Gli adolescenti saranno randomizzati per ricevere le cure abituali o il nuovo intervento di gruppo.
Gli adolescenti completeranno una linea di base, post-test (quando completano l'intervento, che potrebbe variare per ogni adolescente ma in genere è di circa 6-8 settimane) e un sondaggio di follow-up di 3 mesi al completamento dell'intervento.
Gli investigatori esamineranno i risultati per una varietà di comportamenti, incluso l'uso di alcol e droghe e valuteranno se ci sono differenze tra gli adolescenti che hanno ricevuto le cure abituali e gli adolescenti che hanno ricevuto il nuovo intervento di gruppo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È noto che i giovani coinvolti nel sistema di giustizia minorile hanno molteplici problemi, tra cui un inizio precoce del consumo di alcol e droghe e tassi più elevati di consumo di alcol e droghe rispetto ai loro coetanei nella popolazione generale.
Diversi recenti approcci terapeutici innovativi sono stati sviluppati per affrontare l'uso di sostanze e i molteplici problemi che questi giovani a rischio sperimentano.
Ciò che è meno ben documentato, tuttavia, sono gli approcci innovativi per trattare i giovani che commettono reati di alcol o droga per la prima volta e che potrebbero appena iniziare a sperimentare problemi dovuti al loro uso di sostanze.
Gli investigatori propongono uno studio di 4,5 anni per adattare e testare un intervento di gruppo efficace tra gli adolescenti che hanno commesso per la prima volta un reato di alcol o altri reati di droga.
Questi adolescenti sono stati indirizzati dal dipartimento di libertà vigilata minorile a un programma del tribunale per adolescenti perché non è stato ritenuto necessario un intervento più serio come cure o detenzione.
Gli obiettivi della ricerca proposta sono: Obiettivo 1. Progettare un curriculum di intervento sensibile allo sviluppo in cui i ricercatori (a) utilizzano il nostro lavoro precedente e componenti da approcci esistenti pertinenti rivolti agli adolescenti a rischio, (b) stabiliscono l'accettazione dei partecipanti e ( c) stabilire la fattibilità della consegna dell'intervento con i partecipanti, i fornitori e l'impostazione proposta; Obiettivo 2. Implementare un test pilota dell'intervento rivisto con una popolazione adolescente di autori di reati per la prima volta in cui gli investigatori (a) dimostrano la nostra capacità di trattenere un numero sufficiente di questa popolazione; (b) garantire la fedeltà dell'intervento durante tutto il corso dello studio e (c) valutare la soddisfazione dei partecipanti, l'impegno del gruppo e il clima del gruppo; Obiettivo 3. Esaminare l'impatto dell'intervento sui risultati cognitivi e comportamentali per determinare (a) se si verificano cambiamenti clinicamente significativi nelle aspettative, prevalenza percepita dell'uso tra pari, sforzi di cambiamento di sé, consumo di alcol, uso di marijuana e altre droghe e relative conseguenze ; (b) se si verificano riduzioni, stimare le probabili dimensioni dell'effetto e (c) esplorare il meccanismo di cambiamento per la diminuzione dell'uso di sostanze e le conseguenze attraverso analisi di mediazione.
Il nostro studio cerca di ridurre il divario tra ricerca e pratica e si basa sulle raccomandazioni della Blue Ribbon Task Force del NIDA conducendo ricerche in un ambiente non accademico con una popolazione ad alto rischio di abuso di alcol e droghe.
Questo studio estenderà la ricerca sull'intervento selettivo per i giovani a rischio, in quanto sarà uno dei primi a esaminare l'impatto di un intervento selettivo basato sulla teoria per i giovani autori di reati di alcol o altre droghe (AOD) per la prima volta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
193
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93101
- The Council on Drug and Alcohol Abuse
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 14-18 anni;
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- ha la carta della marijuana medica;
- è più vecchio o più giovane di 14-18 anni,
- non parla inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Solita cura
Gli adolescenti riceveranno sei sessioni di un gruppo di educazione su alcol e droghe
|
educazione su alcol e droghe
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Progetto Free Talk
Gli adolescenti riceveranno sei sessioni di interviste motivazionali basate su prove su alcol e programma di droga
|
programma di interviste motivazionali su alcol e droghe
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
frequenza del consumo di alcol e droghe
Lasso di tempo: follow-up a tre mesi
|
questo includerà la frequenza del consumo di alcol e la frequenza del consumo di marijuana
|
follow-up a tre mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
frequenza di altri comportamenti a rischio
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
|
questo includerà il comportamento sessuale e il comportamento delinquenziale
|
Follow-up a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth J. D'Amico, Ph.D., RAND
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
3 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DA019938-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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