- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01464554
Korte interventie voor middelengebruik voor jongeren in de tienerrechtbank
6 mei 2015 bijgewerkt door: RAND
Jongeren die betrokken zijn bij het jeugdstrafrecht hebben meerdere problemen, waaronder een eerder begin van alcohol- en drugsgebruik en hogere percentages alcohol- en drugsgebruik dan hun leeftijdsgenoten in de algemene bevolking.
Deze 4,5 jaar durende studie zal een nieuwe groepsinterventie ontwikkelen en evalueren voor jongeren die voor het eerst een alcohol- of drugsdelict hebben gepleegd.
Tieners worden gerandomiseerd om ofwel de gebruikelijke zorg of de nieuwe groepsinterventie te krijgen.
Tieners zullen een baseline, post-test (wanneer ze de interventie voltooien, die per tiener kan variëren, maar meestal rond de 6-8 weken) en een 3 maanden durende follow-up-enquête na voltooiing van de interventie voltooien.
De onderzoekers zullen de resultaten onderzoeken voor een verscheidenheid aan gedragingen, waaronder alcohol- en drugsgebruik, en beoordelen of er verschillen zijn tussen de tieners die de gebruikelijke zorg kregen en de tieners die de nieuwe groepsinterventie kregen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is algemeen bekend dat jongeren die betrokken zijn bij het jeugdstrafrecht meerdere problemen hebben, waaronder een eerder begin van alcohol- en drugsgebruik en hogere percentages alcohol- en drugsgebruik dan hun leeftijdsgenoten in de algemene bevolking.
Verschillende recente innovatieve behandelingsbenaderingen zijn ontwikkeld om middelengebruik en de vele problemen die deze risicojongeren ervaren aan te pakken.
Wat echter minder goed gedocumenteerd is, zijn innovatieve benaderingen voor de behandeling van jongeren die voor het eerst alcohol- of drugsdelinquenten zijn en die misschien net problemen beginnen te ervaren vanwege hun middelengebruik.
De onderzoekers stellen een 4,5 jaar durend onderzoek voor om een doeltreffende groepsinterventie aan te passen en te testen bij tieners die voor het eerst een alcohol- of ander drugsdelict hebben gepleegd.
Deze tieners zijn door de jeugdreclassering doorverwezen naar een Teen Court-programma omdat is vastgesteld dat ze geen zwaardere interventie nodig hebben, zoals behandeling of detentie.
De doelstellingen van het voorgestelde onderzoek zijn: Doel 1. Ontwerp een ontwikkelingsgevoelig interventiecurriculum waarin de onderzoekers (a) gebruik maken van ons eerdere werk en componenten van relevante bestaande benaderingen die gericht zijn op risicoadolescenten, (b) acceptatie door deelnemers bewerkstelligen, en ( c) vast te stellen of de interventie haalbaar is met de deelnemers, aanbieders en de voorgestelde setting; Doel 2. Implementeer een piloottest van de herziene interventie met een adolescente populatie van first offenders waarin de onderzoekers (a) aantonen dat we in staat zijn om voldoende aantallen van deze populatie vast te houden; (b) zorgen voor getrouwheid van de interventie gedurende het hele onderzoek en (c) de tevredenheid van deelnemers, groepsbetrokkenheid en groepsklimaat evalueren; Doel 3. Onderzoek de impact van de interventie op cognitieve en gedragsresultaten om te bepalen (a) of er klinisch significante veranderingen optreden in verwachtingen, waargenomen prevalentie van gebruik door leeftijdsgenoten, pogingen tot zelfverandering, alcoholgebruik, marihuana en ander drugsgebruik en gerelateerde gevolgen ; (b) als er reducties optreden, schat dan de waarschijnlijke effectgroottes, en (c) onderzoek het veranderingsmechanisme voor afname van middelengebruik en de gevolgen door middel van bemiddelingsanalyses.
Onze studie probeert de kloof tussen onderzoek en praktijk te verkleinen en bouwt voort op aanbevelingen van NIDA's Blue Ribbon Task Force door onderzoek uit te voeren in een niet-academische omgeving met een bevolking met een hoog risico op alcohol- en drugsmisbruik.
Deze studie zal selectief interventieonderzoek voor risicojongeren uitbreiden, aangezien het een van de eerste zal zijn om de impact te onderzoeken van een theoretisch gebaseerde selectieve interventie voor jeugdige alcohol- of andere drugsdelinquenten (AOD).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
193
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93101
- The Council on Drug and Alcohol Abuse
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 14-18 jaar oud;
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- heeft medische marihuanakaart;
- ouder of jonger is dan 14-18 jaar,
- spreekt geen Engels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Tieners krijgen zes sessies van een voorlichtingsgroep over alcohol en drugs
|
voorlichting over alcohol en drugs
Andere namen:
|
Experimenteel: Project gratis praten
Tieners krijgen zes sessies van een evidence-based motiverend interviewprogramma voor alcohol en drugs
|
motiverend interviewprogramma voor alcohol en drugs
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
frequentie van alcohol- en drugsgebruik
Tijdsspanne: opvolging van drie maanden
|
dit omvat de frequentie van drinken en de frequentie van het gebruik van marihuana
|
opvolging van drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
frequentie van ander risicogedrag
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
dit omvat seksueel gedrag en delinquent gedrag
|
3 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth J. D'Amico, Ph.D., RAND
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
3 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01DA019938-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alcohol- of ander drugsgebruik
-
NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidDrug gebruik | Alcohol; Gebruik, probleem | HuisvestingsproblemenVerenigde Staten
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandActief, niet wervendData Health VET - Datagedreven gezondheidsbevordering op scholen voor beroepsonderwijs en -opleidingWelzijn | Alcohol gebruik | Drug gebruik | Eetgewoontes | Rookgedrag | Lichamelijke inactiviteitDenemarken
-
RANDUniversity of Pittsburgh; Valley Community ClinicVoltooidAlcoholgebruik | Drug gebruikVerenigde Staten
-
University of RochesterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidZelfmoord, poging tot | Drug gebruik | Alcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of New MexicoIngetrokkenAlcoholgebruik | Drug gebruik | Seksueel risicogedragVerenigde Staten
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthVoltooidZwangerschap | Alcoholgebruik | Drug gebruik | Seks | Seksuele activiteitVerenigde Staten
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthVoltooidZwangerschap | Anticonceptie | Alcoholgebruik | Drug gebruik | Onbeschermde seks | SeksVerenigde Staten
-
Treatment Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteVoltooidAlcoholgebruik | Drug gebruikVerenigde Staten
-
Inova Health Care ServicesGeorgetown University; George Mason UniversityVoltooidDrugsmisbruik | Drug gebruik | Alcohol misbruik | Terugval | Substantie afhankelijkheidVerenigde Staten
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brown University; National...WervingPsychische nood | Alcoholgebruiksstoornis | Drug gebruikVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Gebruikelijke zorg
-
French Red CrossInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... en andere medewerkersWervingFysieke activiteit | Groei | Eetpatroon | Sedentair gedrag | ZuigelingFrankrijk
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's HospitalActief, niet wervendStoppen met roken | LongkankerVerenigde Staten
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
University of Texas at AustinOnbekendMultiple scleroseVerenigde Staten
-
University of Wisconsin, MadisonMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute...Voltooid
-
University of Central FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); University...VoltooidSyndroom van Down | Spraakgeluidsstoornis | Spraakstoornissen bij kinderen | Spraakverstaanbaarheid | Spraak- en taalstoornisVerenigde Staten
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstitut d'Investigació Biomèdica de BellvitgeVoltooid
-
Kuopio University HospitalUniversity of Oslo; University of Eastern Finland; City of KuopioWerving
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital of North NorwayActief, niet wervendEpilepsie | Kanker | Interstitiële longziekte | Pijn op lange termijnNoorwegen