- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01464554
Rövid szerhasználati beavatkozás fiataloknak a tizenéves bíróságon
2015. május 6. frissítette: RAND
A fiatalkorúak igazságszolgáltatási rendszerében részt vevő fiataloknak számos problémájuk van, ideértve az alkohol- és kábítószer-használat korábbi kezdetét, valamint az alkohol- és kábítószer-használat magasabb arányát, mint társaik az általános népességben.
Ez a 4,5 éves tanulmány egy új csoportos beavatkozást fog kidolgozni és értékelni azon fiatalok számára, akik először követtek el alkohol- vagy kábítószer-bűncselekményt.
A tizenéveseket véletlenszerűen besorolják, hogy a szokásos ellátásban vagy az új csoportos beavatkozásban részesüljenek.
A tizenévesek elvégzik az alapszintű utótesztet (amikor befejezik a beavatkozást, ami tinédzserenként eltérő lehet, de általában körülbelül 6-8 hét), és egy 3 hónapos követési felmérést a beavatkozás befejezése után.
A nyomozók megvizsgálják a különféle viselkedési formák eredményeit, beleértve az alkohol- és kábítószer-használatot, és felmérik, hogy vannak-e különbségek a szokásos ellátásban részesülő tinédzserek és az új csoportos beavatkozásban részesülő tizenévesek között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Köztudott, hogy a fiatalkorúak igazságszolgáltatási rendszerében részt vevő fiataloknak számos problémájuk van, beleértve az alkohol- és kábítószer-használat korábbi kezdetét, valamint az alkohol- és kábítószer-használat magasabb arányát, mint társaik az általános népességben.
A közelmúltban számos innovatív kezelési megközelítést fejlesztettek ki a szerhasználat és a veszélyeztetett fiatalok által tapasztalt számos probléma kezelésére.
Amit azonban kevésbé jól dokumentáltak, azok az innovatív megközelítések azoknak a fiataloknak a kezelésére, akik először követik el az alkohol- vagy kábítószer-bűnözőket, és akiknél esetleg csak most kezdenek problémákat tapasztalni szerhasználatuk miatt.
A nyomozók egy 4,5 éves vizsgálatot javasolnak egy hatékony csoportos beavatkozás adaptálására és tesztelésére azon tinédzserek körében, akik először követtek el alkohollal vagy más kábítószerrel kapcsolatos vétséget.
Ezeket a tizenéveseket a fiatalkorúak Pártfogó Felügyelői Osztálya egy tinibírósági programba utalta be, mert nem találták róluk, hogy szükségük lenne komolyabb beavatkozásra, például kezelésre vagy fogva tartásra.
A javasolt kutatás céljai a következők: Cél 1. Fejlődésre érzékeny beavatkozási tanterv megtervezése, amelyben a vizsgálók (a) felhasználják korábbi munkánkat és a releváns, meglévő megközelítések összetevőit, amelyek a veszélyeztetett serdülőket célozzák meg, (b) megalapozzák a résztvevők elfogadását, és ( c) megállapítja a beavatkozás végrehajtásának megvalósíthatóságát a résztvevőkkel, a szolgáltatókkal és a javasolt környezettel; 2. cél. A felülvizsgált beavatkozás kísérleti tesztjének végrehajtása egy serdülőkorú, első alkalommal elkövetők populációjával, amelyben a nyomozók (a) bizonyítják, hogy képesek vagyunk elegendő számú megtartani ebből a populációból; (b) biztosítja a beavatkozás hűségét a vizsgálat során, és (c) értékeli a résztvevők elégedettségét, a csoport elkötelezettségét és a csoport klímáját; Cél 3. Vizsgálja meg a beavatkozás hatását a kognitív és viselkedési eredményekre annak meghatározására, hogy (a) bekövetkeznek-e klinikailag szignifikáns változások az elvárásokban, a kortárshasználat észlelt prevalenciájában, az önmegváltoztatási törekvésekben, az alkoholfogyasztásban, a marihuána és más droghasználatban, valamint a kapcsolódó következményekben. ; (b) ha csökkenés következik be, becsülje meg a valószínű hatásméreteket, és (c) vizsgálja meg a szerhasználat csökkenésének és a következmények változásának mechanizmusát közvetítő elemzések segítségével.
Tanulmányunk célja a kutatás és a gyakorlat közötti szakadék szűkítése, és a NIDA Blue Ribbon Task Force ajánlásaira támaszkodik azáltal, hogy nem akadémikus környezetben végez kutatásokat, ahol a lakosság nagy az alkohol- és kábítószer-használat kockázata.
Ez a tanulmány kiterjeszti a szelektív intervenciós kutatást a veszélyeztetett fiatalokra, mivel ez lesz az elsők között, amely megvizsgálja az elméleti alapú szelektív beavatkozás hatását a fiatalkorú alkohol- vagy egyéb kábítószer-bűnözők esetében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
193
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Egyesült Államok, 93101
- The Council on Drug and Alcohol Abuse
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 14-18 éves korig;
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- rendelkezik orvosi marihuána kártyával;
- 14-18 évesnél idősebb vagy fiatalabb,
- nem beszél angolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozás
A tizenévesek hat alkalommal alkohol- és drogoktatási csoportot kapnak
|
alkohol- és drogoktatás
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Project Free Talk
A tizenévesek hat alkalomra és bizonyítékokon alapuló motivációs interjút kapnak az alkohollal és drogokkal kapcsolatos programból
|
motivációs interjúk alkohol és drog program
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
alkohol- és kábítószer-használat gyakorisága
Időkeret: három hónapos követés
|
ez magában foglalja az ivás gyakoriságát és a marihuánahasználat gyakoriságát
|
három hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
egyéb kockázati magatartások gyakorisága
Időkeret: 3 hónapos követés
|
ez magában foglalja a szexuális viselkedést és a bûnözést is
|
3 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth J. D'Amico, Ph.D., RAND
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 2.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01DA019938-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .