- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01464554
Kort stoffbruksintervensjon for ungdom i ungdomsrett
6. mai 2015 oppdatert av: RAND
Ungdom involvert i ungdomsrettssystemet har flere problemer, inkludert et tidligere utbrudd av alkohol- og narkotikabruk og høyere forekomst av alkohol- og narkotikabruk enn jevnaldrende i befolkningen generelt.
Denne 4,5-årige studien skal utvikle og evaluere en ny gruppeintervensjon for ungdom som har begått en førstegangs alkohol- eller narkotikalovbrudd.
Tenåringer vil bli randomisert til å motta enten vanlig omsorg eller den nye gruppeintervensjonen.
Tenåringer vil fullføre en baseline, post-test (når de fullfører intervensjonen, som kan variere for hver tenåring, men er vanligvis rundt 6-8 uker), og en 3-måneders oppfølgingsundersøkelse etter fullføring av intervensjonen.
Etterforskerne vil undersøke utfall for en rekke atferd, inkludert alkohol- og narkotikabruk, og vurdere om det er forskjeller mellom tenåringene som fikk vanlig omsorg og tenåringene som mottok den nye gruppeintervensjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er velkjent at ungdom involvert i ungdomsrettssystemet har flere problemer, inkludert et tidligere utbrudd av alkohol- og narkotikabruk og høyere forekomst av alkohol- og narkotikabruk enn jevnaldrende i befolkningen generelt.
Flere nye innovative behandlingstilnærminger er utviklet for å adressere rusmiddelbruk og de mange problemene som disse utsatte ungdommene opplever.
Det som imidlertid er mindre godt dokumentert, er innovative tilnærminger for å behandle ungdommer som er førstegangs alkohol- eller narkotikaforbrytere og som kanskje akkurat begynner å oppleve problemer på grunn av rusbruken.
Etterforskerne foreslår en 4,5 år lang studie for å tilpasse og teste en effektiv gruppeintervensjon blant tenåringer som har begått en første gangs forbrytelse av alkohol eller andre narkotikaforbrytelser.
Disse tenåringene har blitt henvist av ungdomstilsynsavdelingen til et ungdomsdomstolsprogram fordi de ikke har vist seg å trenge mer alvorlig intervensjon som behandling eller forvaring.
Målene med den foreslåtte forskningen er å: Mål 1. Utforme en utviklingssensitiv intervensjonsplan der etterforskerne (a) bruker vårt tidligere arbeid og komponenter fra relevante eksisterende tilnærminger rettet mot unge i risikogruppen, (b) etablere deltakeraksept, og ( c) etablere gjennomførbarhet av intervensjonslevering med deltakerne, tilbyderne og den foreslåtte settingen; Mål 2. Gjennomføre en pilottest av den reviderte intervensjonen med en ungdomspopulasjon av førstegangsforbrytere der etterforskerne (a) viser vår evne til å beholde tilstrekkelig antall av denne populasjonen; (b) sikre intervensjonstrohet gjennom hele studiet og (c) evaluere deltakertilfredshet, gruppeengasjement og gruppeklima; Mål 3. Undersøk virkningen av intervensjonen på kognitive og atferdsmessige utfall for å bestemme (a) om klinisk signifikante endringer i forventninger, opplevd utbredelse av jevnaldrende bruk, selvendringstiltak, alkoholforbruk, marihuana og andre rusmidler og relaterte konsekvenser forekommer ; (b) hvis det oppstår reduksjoner, estimer sannsynlige effektstørrelser, og (c) utforske endringsmekanismen for reduksjon i stoffbruk og konsekvenser gjennom medieringsanalyser.
Vår studie søker å begrense gapet mellom forskning og praksis og bygger på anbefalinger fra NIDAs Blue Ribbon Task Force ved å utføre forskning i en ikke-akademisk setting med en befolkning med høy risiko for alkohol- og narkotikamisbruk.
Denne studien vil utvide selektiv intervensjonsforskning for utsatte ungdommer, ettersom den vil være en av de første som undersøker virkningen av en teoretisk basert selektiv intervensjon for førstegangsjuvenile Alcohol or Other Drug (AOD) lovbrytere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
193
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Forente stater, 93101
- The Council on Drug and Alcohol Abuse
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 14-18 år gammel;
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- har medisinsk marihuana-kort;
- er eldre eller yngre enn 14-18 år,
- snakker ikke engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Tenåringer vil motta seks økter av en alkohol- og narkotikaopplæringsgruppe
|
alkohol- og rusopplæring
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Prosjekt Free Talk
Tenåringer vil motta seks økter med og bevisbasert motiverende intervju med alkohol- og narkotikaprogram
|
motiverende intervju med alkohol- og narkotikaprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hyppigheten av alkohol- og narkotikabruk
Tidsramme: tre måneders oppfølging
|
dette vil inkludere hyppigheten av drikking og hyppigheten av bruk av marihuana
|
tre måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hyppighet av annen risikoatferd
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
dette vil inkludere seksuell atferd og kriminell oppførsel
|
3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth J. D'Amico, Ph.D., RAND
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
3. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01DA019938-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .