- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01464554
Intervención breve de uso de sustancias para jóvenes en la corte de adolescentes
6 de mayo de 2015 actualizado por: RAND
Los jóvenes involucrados en el sistema de justicia juvenil tienen múltiples problemas, incluido un inicio más temprano del consumo de alcohol y drogas y tasas más altas de consumo de alcohol y drogas que sus pares en la población general.
Este estudio de 4.5 años desarrollará y evaluará una nueva intervención grupal para jóvenes que han cometido una primera ofensa de alcohol o drogas.
Los adolescentes serán asignados al azar para recibir la atención habitual o la nueva intervención grupal.
Los adolescentes completarán una prueba inicial, una prueba posterior (cuando completen la intervención, que puede variar para cada adolescente, pero generalmente dura entre 6 y 8 semanas) y una encuesta de seguimiento de 3 meses después de completar la intervención.
Los investigadores examinarán los resultados de una variedad de comportamientos, incluido el consumo de alcohol y drogas, y evaluarán si existen diferencias entre los adolescentes que recibieron la atención habitual y los adolescentes que recibieron la nueva intervención grupal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es bien sabido que los jóvenes involucrados en el sistema de justicia juvenil tienen múltiples problemas, incluido un inicio más temprano del consumo de alcohol y drogas y tasas más altas de consumo de alcohol y drogas que sus pares en la población general.
Se han desarrollado varios enfoques de tratamiento innovadores recientes para abordar el uso de sustancias y los múltiples problemas que experimentan estos jóvenes en riesgo.
Lo que está menos documentado, sin embargo, son los enfoques innovadores para tratar a los jóvenes que cometen delitos de alcohol o drogas por primera vez y que pueden estar comenzando a experimentar problemas debido al uso de sustancias.
Los investigadores proponen un estudio de 4,5 años para adaptar y probar una intervención grupal eficaz entre adolescentes que han cometido un delito menor por alcohol u otras drogas por primera vez.
Estos adolescentes han sido remitidos por el Departamento de Libertad Condicional Juvenil a un programa del Tribunal de Adolescentes porque no se ha determinado que necesiten una intervención más seria, como tratamiento o detención.
Los objetivos de la investigación propuesta son: Propósito 1. Diseñar un currículo de intervención sensible al desarrollo en el que los investigadores (a) utilicen nuestro trabajo previo y componentes de enfoques relevantes existentes dirigidos a adolescentes en riesgo, (b) establezcan la aceptación de los participantes y ( c) establecer la viabilidad de la prestación de la intervención con los participantes, los proveedores y el entorno propuesto; Objetivo 2. Implementar una prueba piloto de la intervención revisada con una población adolescente de delincuentes por primera vez en la que los investigadores (a) demuestren nuestra capacidad para retener un número suficiente de esta población; (b) garantizar la fidelidad de la intervención a lo largo del curso del estudio y (c) evaluar la satisfacción de los participantes, el compromiso del grupo y el clima del grupo; Objetivo 3. Examinar el impacto de la intervención en los resultados cognitivos y conductuales para determinar (a) si se producen cambios clínicamente significativos en las expectativas, la prevalencia percibida del uso de compañeros, los esfuerzos de autocambio, el consumo de alcohol, el uso de marihuana y otras drogas y las consecuencias relacionadas ; (b) si se producen reducciones, estimar el tamaño probable del efecto, y (c) explorar el mecanismo de cambio de las disminuciones en el uso de sustancias y las consecuencias a través de análisis de mediación.
Nuestro estudio busca reducir la brecha entre la investigación y la práctica y se basa en las recomendaciones del Blue Ribbon Task Force del NIDA al realizar investigaciones en un entorno no académico con una población con alto riesgo de abuso de alcohol y drogas.
Este estudio ampliará la investigación de intervención selectiva para jóvenes en riesgo, ya que será uno de los primeros en examinar el impacto de una intervención selectiva basada teóricamente para los delincuentes juveniles de alcohol u otras drogas (AOD) por primera vez.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
193
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93101
- The Council on Drug and Alcohol Abuse
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 14-18 años;
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- tiene carnet de marihuana medicinal;
- es mayor o menor de 14-18 años,
- no habla ingles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cuidado usual
Los adolescentes recibirán seis sesiones de un grupo de educación sobre alcohol y drogas.
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educación sobre alcohol y drogas
Otros nombres:
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Experimental: Proyecto Charla Libre
Los adolescentes recibirán seis sesiones de un programa de entrevistas motivacionales basadas en evidencia sobre alcohol y drogas.
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entrevista motivacional programa de alcohol y drogas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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frecuencia de consumo de alcohol y drogas
Periodo de tiempo: seguimiento de tres meses
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esto incluirá la frecuencia de consumo de alcohol y la frecuencia de consumo de marihuana
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seguimiento de tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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frecuencia de otras conductas de riesgo
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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esto incluirá el comportamiento sexual y el comportamiento delictivo
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Seguimiento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth J. D'Amico, Ph.D., RAND
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01DA019938-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .