- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01464554
Brève intervention en toxicomanie pour les jeunes devant un tribunal pour adolescents
6 mai 2015 mis à jour par: RAND
Les jeunes impliqués dans le système de justice pour mineurs ont de multiples problèmes, notamment un début précoce de la consommation d'alcool et de drogues et des taux de consommation d'alcool et de drogues plus élevés que leurs pairs dans la population générale.
Cette étude de 4,5 ans développera et évaluera une nouvelle intervention de groupe pour les jeunes qui ont commis une première infraction liée à l'alcool ou aux drogues.
Les adolescents seront randomisés pour recevoir soit les soins habituels, soit la nouvelle intervention de groupe.
Les adolescents effectueront un test de base, un post-test (lorsqu'ils auront terminé l'intervention, qui peut varier pour chaque adolescent mais dure généralement entre 6 et 8 semaines) et une enquête de suivi de 3 mois à la fin de l'intervention.
Les enquêteurs examineront les résultats pour une variété de comportements, y compris la consommation d'alcool et de drogues et évalueront s'il existe des différences entre les adolescents qui ont reçu des soins habituels et les adolescents qui ont reçu la nouvelle intervention de groupe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est bien connu que les jeunes impliqués dans le système de justice pour mineurs ont de multiples problèmes, y compris un début précoce de la consommation d'alcool et de drogues et des taux de consommation d'alcool et de drogues plus élevés que leurs pairs dans la population générale.
Plusieurs approches thérapeutiques innovantes récentes ont été développées pour lutter contre la consommation de substances et les multiples problèmes que vivent ces jeunes à risque.
Ce qui est moins bien documenté, cependant, ce sont les approches novatrices pour traiter les jeunes qui en sont à leur première infraction à l'alcool ou aux drogues et qui commencent tout juste à éprouver des problèmes en raison de leur consommation de substances.
Les enquêteurs proposent une étude de 4,5 ans pour adapter et tester une intervention de groupe efficace auprès d'adolescents qui ont commis un premier délit lié à l'alcool ou à d'autres drogues.
Ces adolescents ont été référés par le Département de probation juvénile à un programme de tribunal pour adolescents parce qu'il n'a pas été constaté qu'ils avaient besoin d'une intervention plus sérieuse telle qu'un traitement ou une détention.
Les objectifs de la recherche proposée sont les suivants : But 1. Concevoir un programme d'intervention sensible au développement dans lequel les chercheurs (a) utilisent nos travaux antérieurs et les composants d'approches existantes pertinentes ciblant les adolescents à risque, (b) établissent l'acceptation des participants, et ( c) établir la faisabilité de la prestation de l'intervention avec les participants, les prestataires et le cadre proposé ; Objectif 2. Mettre en œuvre un test pilote de l'intervention révisée auprès d'une population adolescente de délinquants primaires dans laquelle les enquêteurs (a) démontrent notre capacité à retenir un nombre suffisant de cette population ; (b) assurer la fidélité de l'intervention tout au long de l'étude et (c) évaluer la satisfaction des participants, l'engagement du groupe et le climat du groupe ; Objectif 3. Examiner l'impact de l'intervention sur les résultats cognitifs et comportementaux pour déterminer (a) si des changements cliniquement significatifs dans les attentes, la prévalence perçue de l'utilisation par les pairs, les efforts de changement de soi, la consommation d'alcool, la consommation de marijuana et d'autres drogues, et les conséquences connexes se produisent ; (b) si des réductions se produisent, estimer les tailles d'effet probables, et (c) explorer le mécanisme de changement pour les diminutions de la consommation de substances et les conséquences grâce à des analyses de médiation.
Notre étude vise à réduire l'écart entre la recherche et la pratique et s'appuie sur les recommandations du Blue Ribbon Task Force du NIDA en menant des recherches dans un cadre non universitaire avec une population à haut risque d'abus d'alcool et de drogues.
Cette étude étendra la recherche sur les interventions sélectives pour les jeunes à risque, car elle sera l'une des premières à examiner l'impact d'une intervention sélective théoriquement fondée sur les jeunes délinquants alcooliques ou autres drogues (AOD) pour la première fois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
193
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
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Santa Barbara, California, États-Unis, 93101
- The Council on Drug and Alcohol Abuse
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 14-18 ans;
- anglophone
Critère d'exclusion:
- a une carte de marijuana médicale;
- a plus ou moins de 14-18 ans,
- ne parle pas anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Soins habituels
Les adolescents recevront six séances d'un groupe d'éducation sur l'alcool et les drogues
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éducation à l'alcool et aux drogues
Autres noms:
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Expérimental: Conversation gratuite sur le projet
Les adolescents recevront six séances et un programme d'entrevues motivationnelles sur l'alcool et les drogues fondé sur des preuves
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programme d'entrevues motivationnelles sur l'alcool et les drogues
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fréquence de consommation d'alcool et de drogues
Délai: suivi de trois mois
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cela inclura la fréquence de consommation et la fréquence de consommation de marijuana
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suivi de trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fréquence des autres comportements à risque
Délai: Suivi de 3 mois
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cela inclura le comportement sexuel et le comportement délinquant
|
Suivi de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth J. D'Amico, Ph.D., RAND
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2011
Première publication (Estimation)
3 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01DA019938-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .