- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01464554
Kort stofbrugsintervention for unge i teenagerretten
6. maj 2015 opdateret af: RAND
Unge, der er involveret i ungdomsretssystemet, har flere problemer, herunder en tidligere indtræden af alkohol- og stofbrug og højere andel af alkohol- og stofbrug end deres jævnaldrende i den generelle befolkning.
Denne 4,5-årige undersøgelse vil udvikle og evaluere en ny gruppeintervention for unge, der har begået en førstegangs alkohol- eller narkotikaforbrydelse.
Teenagere vil blive randomiseret til at modtage enten sædvanlig pleje eller den nye gruppeintervention.
Teenagere vil gennemføre en baseline, post-test (når de gennemfører interventionen, som kan variere for hver teenager, men typisk er omkring 6-8 uger), og en 3-måneders opfølgningsundersøgelse efter afslutningen af interventionen.
Efterforskerne vil undersøge resultaterne for en række forskellige adfærdsmønstre, herunder alkohol- og stofbrug, og vurdere, om der er forskelle mellem de teenagere, der modtog sædvanlig pleje, og de teenagere, der modtog den nye gruppeintervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er velkendt, at unge, der er involveret i ungdomsretssystemet, har adskillige problemer, herunder en tidligere indtræden af alkohol- og stofbrug og højere andel af alkohol- og stofbrug end deres jævnaldrende i den almindelige befolkning.
Adskillige nyere innovative behandlingsmetoder er blevet udviklet for at imødegå stofbrug og de mange problemer, som disse udsatte unge oplever.
Hvad der imidlertid er mindre veldokumenteret, er innovative tilgange til behandling af unge, som er førstegangs alkohol- eller stofforbrydere, og som måske lige er begyndt at opleve problemer på grund af deres stofbrug.
Efterforskerne foreslår en 4,5-årig undersøgelse for at tilpasse og teste en effektiv gruppeintervention blandt teenagere, der har begået en første gangs alkohol- eller anden narkotikaforseelse.
Disse teenagere er blevet henvist af ungdomskriminalforsorgen til et ungdomsdomstolsprogram, fordi de ikke har vist sig at have behov for mere seriøs indgriben såsom behandling eller tilbageholdelse.
Målene for den foreslåede forskning er at: Mål 1. Designe et udviklingsfølsomt interventionspensum, hvori efterforskerne (a) udnytter vores tidligere arbejde og komponenter fra relevante eksisterende tilgange rettet mod unge i risikogruppen, (b) etablerer deltageraccept og (b) c) etablere gennemførligheden af interventionslevering med deltagerne, udbyderne og de foreslåede rammer; Formål 2. Implementer en pilottest af den reviderede intervention med en ung population af førstegangsforbrydere, hvor efterforskerne (a) demonstrerer vores evne til at fastholde et tilstrækkeligt antal af denne population; (b) sikre interventionstrohed gennem hele studiet og (c) evaluere deltagertilfredshed, gruppeengagement og gruppeklima; Mål 3. Undersøg indvirkningen af interventionen på kognitive og adfærdsmæssige resultater for at bestemme (a) hvorvidt klinisk signifikante ændringer i forventninger, opfattet udbredelse af peer-brug, selvforandringsindsats, alkoholforbrug, marihuana og andet stofbrug og relaterede konsekvenser forekommer ; (b) hvis der forekommer reduktioner, estimer de sandsynlige effektstørrelser og (c) udforsk ændringsmekanismen for fald i stofbrug og konsekvenser gennem mediationsanalyser.
Vores undersøgelse søger at indsnævre kløften mellem forskning og praksis og bygger på anbefalinger fra NIDAs Blue Ribbon Task Force ved at udføre forskning i et ikke-akademisk miljø med en befolkning med høj risiko for alkohol- og stofmisbrug.
Denne undersøgelse vil udvide selektiv interventionsforskning for udsatte unge, da den vil være en af de første til at undersøge virkningen af en teoretisk baseret selektiv intervention for førstegangsjuvenile alkohol- eller andre stoffer (AOD) lovovertrædere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
193
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93101
- The Council on Drug and Alcohol Abuse
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 14-18 år;
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- har medicinsk marihuana-kort;
- er ældre eller yngre end 14-18 år,
- taler ikke engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Teenagere vil modtage seks sessioner af en alkohol- og stofundervisningsgruppe
|
alkohol- og stofundervisning
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Projekt gratis snak
Teenagere vil modtage seks sessioner med et bevisbaseret motiverende interview med alkohol- og narkotikaprogram
|
motiverende samtale alkohol- og stofprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hyppigheden af alkohol- og stofbrug
Tidsramme: tre måneders opfølgning
|
dette vil omfatte hyppigheden af at drikke og hyppigheden af marihuanabrug
|
tre måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hyppigheden af anden risikoadfærd
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
dette vil omfatte seksuel adfærd og kriminel adfærd
|
3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth J. D'Amico, Ph.D., RAND
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2011
Først opslået (Skøn)
3. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01DA019938-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AfsluttetFibrose | Hoved- og halskræft | LymfødemForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonIkke rekrutterer endnuEt sundhedssystem/fællesskabspartnerskab for øget opsøgende indsats for at forhindre selvmordsforsøgSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | Selvmord
-
Zhejiang Provincial Tongde HospitalAfsluttetKognitiv dysfunktion | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseKina
-
University of ManitobaChildren's Hospital Research Institute of Manitoba; Specialized Services...Aktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Børns udvikling | Psykisk sundhedsproblem | FamiliedynamikCanada
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityAfsluttetPædiatrisk fedme | Caries i tidlig barndomForenede Stater
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, ikke rekrutterendeTegnsprogsfærdighederForenede Stater
-
University of Alabama, TuscaloosaRekruttering
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSeksuel dysfunktion | Stamcelletransplantationskomplikationer | KnoglemarvstransplantationskomplikationerForenede Stater
-
Ohio State UniversityRekrutteringFødselsdepression | Postpartum angst | Kardiometabolisk syndromForenede Stater