- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01464554
청소년 법정에서 청소년을 위한 간단한 약물 사용 개입
2015년 5월 6일 업데이트: RAND
청소년 사법 제도에 관련된 청소년은 알코올 및 약물 사용의 조기 시작과 일반 대중의 또래보다 높은 알코올 및 약물 사용 비율을 포함하여 여러 가지 문제를 안고 있습니다.
이 4.5년 연구는 처음으로 알코올 또는 약물 범죄를 저지른 청소년을 위한 새로운 그룹 개입을 개발하고 평가할 것입니다.
십대들은 일반 치료 또는 새로운 그룹 개입을 받도록 무작위로 배정됩니다.
십대는 기준선, 사후 테스트(개입을 완료할 때, 각 십대마다 다를 수 있지만 일반적으로 약 6-8주) 및 개입 완료 후 3개월 후속 조사를 완료합니다.
조사관은 알코올 및 약물 사용을 포함한 다양한 행동에 대한 결과를 조사하고 일반적인 치료를 받은 십대와 새로운 그룹 개입을 받은 십대 사이에 차이가 있는지 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
청소년 사법 제도에 관련된 청소년은 일반 대중의 또래보다 더 일찍 알코올 및 약물 사용을 시작하고 더 높은 알코올 및 약물 사용 비율을 포함하여 여러 가지 문제를 안고 있다는 것은 잘 알려져 있습니다.
이러한 위험에 처한 청소년이 경험하는 물질 사용 및 여러 가지 문제를 해결하기 위해 최근 몇 가지 혁신적인 치료법이 개발되었습니다.
그러나 잘 기록되지 않은 것은 처음으로 알코올 또는 마약을 범하고 약물 사용으로 인해 문제를 경험하기 시작한 청소년을 치료하기 위한 혁신적인 접근 방식입니다.
조사관은 처음으로 알코올 또는 기타 약물 경범죄를 저지른 십대들 사이에서 효과적인 그룹 개입을 조정하고 테스트하기 위한 4.5년 연구를 제안합니다.
이 십대들은 치료나 구금과 같은 더 심각한 개입이 필요한 것으로 밝혀지지 않았기 때문에 청소년 보호 관찰 부서에서 청소년 법원 프로그램에 회부되었습니다.
제안된 연구의 목표는 다음과 같습니다. 목표 1. 연구자가 (a) 위험에 처한 청소년을 대상으로 하는 관련 기존 접근 방식의 이전 작업 및 구성 요소를 활용하고, (b) 참가자 수용을 확립하고 ( c) 참가자, 제공자 및 제안된 설정과 함께 중재 전달의 타당성을 확립합니다. 목표 2. 수사관이 (a) 충분한 수의 이 인구를 보유할 수 있는 능력을 입증하고 (b) 연구 과정 전반에 걸쳐 개입 충실도를 보장하고 (c) 참가자 만족도, 그룹 참여 및 그룹 분위기를 평가합니다. 목표 3. 개입이 인지 및 행동 결과에 미치는 영향을 조사하여 (a) 기대치, 동료 사용의 인지된 유행, 자기 변화 노력, 알코올 소비, 마리화나 및 기타 약물 사용 및 관련 결과의 임상적으로 유의미한 변화가 발생하는지 여부를 결정합니다. ; (b) 감소가 발생하면 가능한 효과 크기를 추정하고 (c) 중재 분석을 통해 물질 사용 및 결과 감소에 대한 변화 메커니즘을 탐색합니다.
우리의 연구는 연구와 실제 사이의 격차를 좁히고자 하며, 알코올 및 약물 남용 위험이 높은 인구가 있는 비학문 환경에서 연구를 수행함으로써 NIDA의 Blue Ribbon Task Force의 권장 사항을 기반으로 합니다.
이 연구는 처음으로 알코올 또는 기타 약물(AOD)을 범한 청소년에 대한 이론적 기반 선택적 개입의 영향을 조사하는 첫 번째 연구 중 하나이기 때문에 위험에 처한 청소년에 대한 선택적 개입 연구를 확장할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
193
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Santa Barbara, California, 미국, 93101
- The Council on Drug and Alcohol Abuse
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 14-18세;
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 의료용 마리화나 카드가 있습니다.
- 만 14-18세 미만,
- 영어를 못한다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 평상시 관리
십대들은 알코올 및 약물 교육 그룹의 6개 세션을 받게 됩니다.
|
알코올 및 약물 교육
다른 이름들:
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실험적: 프로젝트 프리톡
청소년은 동기 부여 인터뷰 알코올 및 약물 프로그램의 6개 세션과 증거 기반 인터뷰를 받게 됩니다.
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동기 부여 인터뷰 알코올 및 약물 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
알코올 및 약물 사용 빈도
기간: 3개월 추적
|
여기에는 음주 빈도와 마리화나 사용 빈도가 포함됩니다.
|
3개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다른 위험 행동의 빈도
기간: 3개월 추적
|
여기에는 성행위 및 비행 행위가 포함됩니다.
|
3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth J. D'Amico, Ph.D., RAND
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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