- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01464554
Intervenção Breve no Uso de Substâncias para Jovens no Juizado de Adolescentes
6 de maio de 2015 atualizado por: RAND
Os jovens envolvidos no sistema de justiça juvenil têm vários problemas, incluindo um início precoce do uso de álcool e drogas e taxas mais altas de uso de álcool e drogas do que seus pares na população em geral.
Este estudo de 4,5 anos desenvolverá e avaliará uma nova intervenção em grupo para jovens que cometeram um delito de álcool ou drogas pela primeira vez.
Os adolescentes serão randomizados para receber os cuidados habituais ou a nova intervenção em grupo.
Os adolescentes completarão uma linha de base, pós-teste (quando concluírem a intervenção, que pode variar para cada adolescente, mas geralmente ocorre em torno de 6 a 8 semanas) e uma pesquisa de acompanhamento de 3 meses após a conclusão da intervenção.
Os investigadores examinarão os resultados de uma variedade de comportamentos, incluindo o uso de álcool e drogas, e avaliarão se há diferenças entre os adolescentes que receberam os cuidados habituais e os adolescentes que receberam a nova intervenção em grupo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É bem conhecido que os jovens envolvidos no sistema de justiça juvenil têm vários problemas, incluindo um início precoce do uso de álcool e drogas e taxas mais altas de uso de álcool e drogas do que seus pares na população em geral.
Várias abordagens de tratamento inovadoras recentes foram desenvolvidas para abordar o uso de substâncias e os múltiplos problemas que esses jovens em situação de risco vivenciam.
O que está menos bem documentado, no entanto, são abordagens inovadoras para tratar jovens que são infratores primários de álcool ou drogas e que podem estar apenas começando a ter problemas devido ao uso de substâncias.
Os investigadores propõem um estudo de 4,5 anos para adaptar e testar uma intervenção de grupo eficaz entre adolescentes que cometeram um delito de álcool ou outras drogas pela primeira vez.
Esses adolescentes foram encaminhados pelo Departamento de Liberdade Condicional Juvenil a um programa do Tribunal de Adolescentes porque não foi constatado que eles precisam de uma intervenção mais séria, como tratamento ou detenção.
Os objetivos da pesquisa proposta são: Objetivo 1. Projetar um currículo de intervenção sensível ao desenvolvimento no qual os investigadores (a) utilizem nosso trabalho anterior e componentes de abordagens existentes relevantes voltadas para adolescentes em risco, (b) estabeleçam a aceitação do participante e ( c) estabelecer a viabilidade da entrega da intervenção com os participantes, provedores e o cenário proposto; Objetivo 2. Implementar um teste piloto da intervenção revisada com uma população adolescente de infratores primários em que os investigadores (a) demonstrem nossa capacidade de reter um número suficiente dessa população; (b) garantir a fidelidade da intervenção ao longo do estudo e (c) avaliar a satisfação dos participantes, o envolvimento do grupo e o clima do grupo; Objetivo 3. Examinar o impacto da intervenção nos resultados cognitivos e comportamentais para determinar (a) se ocorrem mudanças clinicamente significativas nas expectativas, prevalência percebida de uso por pares, esforços de automudança, consumo de álcool, uso de maconha e outras drogas e consequências relacionadas ; (b) se ocorrerem reduções, estimar os tamanhos de efeito prováveis e (c) explorar o mecanismo de mudança para reduções no uso de substâncias e consequências por meio de análises de mediação.
Nosso estudo procura diminuir a distância entre a pesquisa e a prática e baseia-se nas recomendações da Força-Tarefa Blue Ribbon do NIDA, conduzindo pesquisas em um ambiente não acadêmico com uma população de alto risco para abuso de álcool e drogas.
Este estudo estenderá a pesquisa de intervenção seletiva para jovens em situação de risco, pois será um dos primeiros a examinar o impacto de uma intervenção seletiva com base teórica para infratores juvenis pela primeira vez de álcool ou outras drogas (AOD).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
193
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
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Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93101
- The Council on Drug and Alcohol Abuse
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 14-18 anos;
- falando inglês
Critério de exclusão:
- tem carteira de maconha medicinal;
- é mais velho ou mais jovem do que 14-18 anos,
- não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Adolescentes receberão seis sessões de um grupo de educação sobre álcool e drogas
|
educação sobre álcool e drogas
Outros nomes:
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Experimental: Projeto Palestra Livre
Os adolescentes receberão seis sessões de um programa de entrevistas motivacionais baseadas em evidências sobre álcool e drogas
|
entrevista motivacional programa de álcool e drogas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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frequência de uso de álcool e drogas
Prazo: acompanhamento de três meses
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isso incluirá a frequência de consumo e a frequência do uso de maconha
|
acompanhamento de três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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frequência de outros comportamentos de risco
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
isso incluirá comportamento sexual e comportamento delinquente
|
Acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth J. D'Amico, Ph.D., RAND
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
3 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01DA019938-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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