Ambu ® aScope®:n arviointi henkitorven intubaatioon vaikeissa hengitysteissä
Ambu ® aScope®:n arviointi henkitorven intubaatioon kohdunkaulan selkärangan immobilisaation aikana kaulapantalla verrattuna tavanomaiseen uudelleen käytettävään kuituputkiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki yleisanestesia, joka vaatii henkitorven intubaatiota hallittua ventilaatiota varten, sisältää intubaation epäonnistumisen todennäköisyyden, ja jos maskiventilaatio on vaikeaa tai mahdotonta, se voi olla hengenvaarallinen. Potilailla, joilla on diagnosoitu tai epäilty kaularangan sairaus, hengitysteiden hallinta voi olla hankalaa. Todellakin, kohdunkaulan kaulus, jota käytetään kaularangan kiinnittämiseen, tekee suorasta laryngoskopiasta mahdotonta. Elektiivisessä leikkauksessa yleisimmin käytetty tekniikka on kuituoptinen intubaatio, joka on saavutettavissa ilman kaulan kauluksen poistamista.
Ambu ® kehitti äskettäin uuden kertakäyttöisen kuituputken: aScope®. Se koostuu kertakäyttöisestä joustavasta kuituputkesta, jonka distaalipäässä on suunnattava kamera. Tämä laite on kytketty erilliseen uudelleen käytettävään LCD-näyttöön. aScope®:a käytetään perinteisenä joustavana kuituputkena ohjaamaan hengitysteiden instrumentointia.
Tapausraportteja lukuun ottamatta kaikki tämän laitteen tutkimukset vaikeissa olosuhteissa suoritettiin mallinukkeilla.
Tutkijat ehdottavat tämän laitteen arvioimista ja validointia todellisilla potilailla, joilla on jäykän kohdunkaulan kauluksen aiheuttamat vaikeat hengitystiet, ja vertailla intubaatioolosuhteita ja -aikaa kultastandarditekniikkaan, klassiseen uudelleenkäytettävään kuituputkiin.
Yleisanestesian induktion suorittaa potilaasta vastaava anestesiologi anestesiologian osaston standardien mukaisesti.
Kohdunkaulan kaulus kiinnitetään ja asetetaan, kun potilas nukkuu, sen lisäksi, että siihen on tarkoitettu suunnielun kanyyli (Ovassapian kuituoptinen intuboiva hengitystiekanyyli) aScope®- tai kuituputken ohjaamiseksi suunieluun. Ajastin aktivoituu, kun tutkiva lääkäri ottaa aScope®- tai kuituputken käsiinsä. Laite viedään hengitysteihin visuaalisella ohjauksella aScope®:n LCD-näytöllä tai kuituputken ulkoisella näytöllä. Kun laite on henkitorvessa, se toimii oppaana orotrakeaaliputken viemiseen standardinmukaisen kuitu-intubaatiotekniikan mukaisesti. Henkitorven intubaatio varmistetaan visualisoimalla putken distaalinen pää henkitorveen, alkamalla vuoroveden CO2-käyrä ja auskultaatio. Ajastin pysähtyy vuoroveden CO2-käyrän alkaessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
- University of Lausanne Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 16-vuotiaat potilaat
- ASA 1-2
- BMI < 35 kg/m2
- Yleisanestesiaa vaativa leikkaus henkitorven intubaatiolla
Poissulkemiskriteerit:
- Hätätoiminta
- Potilas ASA 3 tai enemmän
- BMI yli 35 kg/m2
- Vaikeiden hengitysteiden historia
- Pään ja kaulan leikkauksen tai sädehoidon historia
- Ruokatorven refluksitaudin esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ambu ® aScope®
|
|
|
Active Comparator: perinteinen uudelleenkäytettävä kuituputki.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Ambu ® aScope®:n tehokkuus henkitorven intubaatioon vaikeissa hengitysteissä.
|
Aika saavuttaa carina ja aika saada loppu vuoroveden CO2-käyrä aScopella verrattuna perinteiseen uudelleen käytettävään kuituputkiin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 88/11
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .