Pilottitutkimus neuromuskulaarisen sähköstimulaation turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi Inko RS -laitteella stressiinkontinenssin hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

• Koehenkilöt, jotka ovat naisia ​​ja vähintään 18-vuotiaita.
• Tutkittava on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen liittyvää toimintaa
• Koehenkilöt, jotka ovat aiemmin epäonnistuneet 6 viikon vapaaehtoisessa lantionpohjan lihasten harjoitusohjelmassa.
• Koehenkilöt, joilla on kliinisesti diagnosoitu stressiinkontinenssi ja joilla on > 4 g virtsaa vuoto standardoidun 1 minuutin stressitestin jälkeen 1 tunnin kuluttua virtsarakon täytöstä (1 tunnin tyynyn painotesti). Stressi-inkontinenssi määritellään valitukseksi tahattomasta vuodosta ponnistelun tai rasituksen tai aivastelun ja yskimisen yhteydessä (International Continence Society).
• Koehenkilöt, jotka ovat saaneet vähintään 18 pistettä 27:stä stressiinkontinenssikysymyksistä ja joilla on vahvistettu vallitseva stressiinkontinenssi ikääntymisen virtsankarkailun lääketieteellisten, epidemiologisten ja sosiaalisten näkökohtien (MESA) -kyselylomakkeessa seulontaarvioinnissa.
• Kohteet, joiden painoindeksi on < 30 kg/m2
• Koehenkilöt, jotka voivat antaa vapaaehtoisen, kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistuakseen tähän tutkimukseen ja joilta suostumus on saatu.
• Koehenkilöt, jotka pystyvät ymmärtämään tämän tutkimuksen ja ovat valmiita suorittamaan kaikki tutkimusarvioinnit.

Poissulkemiskriteerit:

• Koehenkilöt, joilla on jokin sairaus, joka vaarantaisi heidän osallistumisensa tutkimukseen.
• Koehenkilöt, joilla on fyysinen tila, jonka vuoksi he eivät pysty suorittamaan tutkimustoimenpiteitä.
• Potilaat, joilla on tai joilla on ollut jokin hengitystiehäiriö, mukaan lukien krooninen yskä.
• Potilaat, joilla on ollut taustalla oleva neurologinen sairaus.
• Koehenkilöt, joilla on ollut selkärankahermojuureen liittyvää alaselkäkipua.
• Koehenkilö, joka käyttää parhaillaan tai on käyttänyt lääkitystä virtsanpidätyskyvyttömyyteen tai jotka vaikuttavat virtsan erittymiseen, mukaan lukien antikolinergiset lääkkeet tai antihistamiinit tai muut ahdistuneisuuslääkkeet.
• Potilaat, joilla on veren hyytymishäiriö tai jotka käyttävät antikoagulanttilääkkeitä.
• Potilaat, joille on aiemmin tehty jokin urogynekologinen leikkaus, lukuun ottamatta kohdunpoistoa.
• Potilaat, joilla on kliininen diagnoosi prolapsista, joka on suurempi kuin vaihe 2.
• Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai voivat olla raskaana.
• Koehenkilöt, jotka ovat alle 6 kuukautta synnytyksen jälkeen tai jotka imettävät.
• Potilaat, joilla on kohdunsisäisiä laitteita tai metalliimplantteja lantion alueella, mukaan lukien lonkka- ja lanneranka.
• Potilaat, joilla on lantion kipua tai fibromyalgiaa tai paravaginaalivaurioita.
• Potilaat, joilla on aktiivinen implantoitu lääketieteellinen laite (esim. sydämentahdistin, pumppu jne.).
• Potilaat, joilla on ollut sydänsairaus tai aivohalvaus.
• Koehenkilöt, joilla on tunnettu syöpä.
• Kohteet, joilla on vamma tai vamma, joka vaikuttaa mihin tahansa kehon osaan, joka on kosketuksissa vaatteen kanssa.
• Aiheet, jotka ovat tällä hetkellä mukana vammautumista koskevissa kanteissa.
• Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet kliiniseen tutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana.
• Kaikki haavoittuvat tutkimushenkilöt, jotka määritellään henkilöiksi, joiden halukkuuteen osallistua vapaaehtoiseksi kliiniseen tutkimukseen voivat kohtuuttomasti vaikuttaa odotukset, olivatpa ne perusteltuja tai ei, osallistumiseen liittyvät edut tai hierarkian vanhempien jäsenten vastatoimi, jos he kieltäytyvät osallistumasta. . Esimerkkejä ovat hierarkkisen rakenteen omaavat ryhmän jäsenet, kuten lääketieteen, farmasian, hammaslääketieteen ja sairaanhoitajan opiskelijat, alaisuudessa olevien sairaaloiden ja laboratorioiden henkilökunta, lääke- ja lääkinnällisten laitteiden teollisuuden työntekijät, asevoimien jäsenet ja vangittuna olevat henkilöt. Muita haavoittuvia henkilöitä ovat potilaat, joilla on parantumattomia sairauksia, hoitokodeissa olevat, työttömät tai köyhät, hätätilanteessa olevat potilaat, etniset vähemmistöryhmät, kodittomat, paimentolaiset, pakolaiset, alaikäiset ja suostumuskyvyttömät.