EPIC ClearView:n tarjoamat ennusteindikaattorit (GBMC)
perjantai 18. marraskuuta 2011 päivittänyt: Epic Research & Diagnostics, Inc.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tuottavatko EPIC ClearView -laitteella otetut sormenpääkuvat ClearView-ohjelmistolla analysoituina vasteasteikon, joka luonnehtii lääkäreiden tunnistamien tunnettujen diagnoosien mukaisia trendejä.
Erityisesti tutkijat olettavat, että elinjärjestelmä, johon liittyy jokin tunnettujen aktiivisten diagnoosien sarja, tunnistetaan EPIC ClearView Response Scale -raportissa tarkoituksena tarjota mahdollisia triage-ominaisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
- Sepelvaltimotauti
- Keuhkokuume
- Hypertensio
- Diabetes
- Ärtyvän suolen oireyhtymä
- Eteisvärinä
- Astma
- Munuaisten vajaatoiminta
- Emfyseema
- Kolekystiitti
- Kirroosi
- Crohnin tauti
- Haavainen paksusuolitulehdus
- Akuutti munuaisten vajaatoiminta
- Divertikuliitti
- Haimatulehdus
- Keuhkoputkentulehdus
- Läppäsydänsairaus
- Tulehduksellinen suolistosairaus
- COPD
- Sydämen vajaatoiminta
- Pyelonefriitti
- Steatohepatiitti
- Alkoholinen hepatiitti
- Peptinen haavatauti
- Virushepatiitti
- Keliakia Sprue
- Imeytymishäiriöt
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
353
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- Greater Baltimore Medical Cente
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–85-vuotiaat miehet ja naiset, jotka ovat sairaalahoitoa, avohoitoa, ystäviä/perheen/henkilökunnan jäseniä (vain kontrollit) Greater Baltimore Medical Centerissä Baltimoressa, Marylandissa.
Osallistujilla ei saa olla implantoitavaa sähkölaitetta (kuten sydämentahdistinta) kehossaan, he eivät voi olla raskaana eivätkä he saa minkäänlaista syöpähoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Viiden diagnoosiryhmä:
- Sukupuoli: Mies tai nainen
- Ikähaarukka: 18-85
Pätevät lääketieteelliset diagnoosit (5 diagnoosiryhmää)
- Potentiaalisilla potilailla, joilla on jokin viidestä pätevästä diagnoosista, potilaalla on vahvistettu aktiivinen lääketieteellinen diagnoosi, joka vaikuttaa seuraaviin järjestelmiin tai elimiin:
- Sydän- ja verisuonijärjestelmä: sepelvaltimotauti, vasemman puolen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, EF < 50%, sydänläppäsairaus, eteisvärinä ja verenpainetauti
- Munuaiset: pyelonefriitti, akuutti munuaisten vajaatoiminta tai krooninen munuaisten vajaatoiminnan vaiheet II-V
- Maksa: virushepatiitti, alkoholihepatiitti, steatohepatiitti tai kirroosi
- Keuhkojärjestelmä: astma, keuhkoahtaumatauti, keuhkoputkentulehdus, emfyseema tai keuhkokuume
- Ruoansulatuskanava/umpieritys: tulehduksellinen suolistosairaus (mukaan lukien Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus tai divertikuliitti), peptinen haavatauti, IBS, kolekystiitti, haimatulehdus tai imeytymishäiriöt (mukaan lukien Celiac Sprue); diabetes (tyyppi 1 ja tyyppi 2)
- Potilas tai laillinen edustaja pystyy ymmärtämään ja antamaan allekirjoitetun suostumuksen toimenpiteeseen.
- Kaikin tavoin pyritään tasapainottamaan aiheita sukupuolen, iän ja rodun mukaan. Vähintään 60 koehenkilöä kustakin viidestä diagnostisesta ryhmästä ja yhdestä kontrolliryhmästä rekrytoidaan.
Kontrolliryhmä:
- Sukupuoli: Mies tai nainen
- Ikähaarukka: 18-85
Vapaus hyväksyttävistä lääketieteellisistä diagnooseista (kontrolliryhmä)
- Kontrolliryhmän mahdollisten koehenkilöiden osalta tutkittavalla ei ole aktiivisia lääketieteellisiä diagnooseja, jotka vaikuttavat seuraaviin järjestelmiin tai elimiin:
- Sydän- ja verisuonijärjestelmä: sepelvaltimotauti, vasemman puolen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, EF < 50%, sydänläppäsairaus, eteisvärinä ja verenpainetauti
- Munuaiset: pyelonefriitti, akuutti munuaisten vajaatoiminta tai krooninen munuaisten vajaatoiminnan vaiheet II-V
- Maksa: virushepatiitti, alkoholihepatiitti, steatohepatiitti tai kirroosi
- Keuhkojärjestelmä: astma, keuhkoahtaumatauti, keuhkoputkentulehdus, emfyseema tai keuhkokuume
- Ruoansulatuskanava/umpieritys: tulehduksellinen suolistosairaus (mukaan lukien Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus tai divertikuliitti), peptinen haavatauti, IBS, kolekystiitti, haimatulehdus tai imeytymishäiriöt (mukaan lukien Celiac Sprue); diabetes (tyypin 1 ja tyypin 2)
- Potilas tai laillinen edustaja pystyy ymmärtämään ja antamaan allekirjoitetun suostumuksen toimenpiteeseen.
- Kaikin tavoin pyritään tasapainottamaan aiheita sukupuolen, iän ja rodun mukaan. Vähintään 60 koehenkilöä kustakin viidestä diagnostisesta ryhmästä ja yhdestä kontrolliryhmästä rekrytoidaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat alle 18-vuotiaat tai yli 85-vuotiaat.
- Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus.
- Potilaat, joiden kehoon on istutettu sydämentahdistin tai muu sähkölaite.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, jotka saavat parhaillaan hoitoa kaikenlaiseen syöpään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Säätimet
18–85-vuotiaat miehet ja naiset, joilta puuttuu lääketieteellinen diagnoosi (määritelty protokollassa) yhdestä tai useammasta seuraavista järjestelmistä/elimistä: sydän- ja verisuonijärjestelmä; ruoansulatuskanavan järjestelmä; munuaiset; maksa; keuhkoihin.
|
|
Viiden diagnoosiryhmä
18–85-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on vähintään yksi aktiivinen lääketieteellinen diagnoosi (määritelty protokollassa) yhdestä tai useammasta seuraavista järjestelmistä/elimistä: sydän- ja verisuonijärjestelmä; ruoansulatuskanavan järjestelmä; munuaiset; maksa; keuhkoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ClearView Scan ja Active Diagnosis -sopimus
Aikaikkuna: ClearView-skannauksen aikaan (vain yksittäinen tutkimuskäynti, ilman seurantaa. Tutkimuksen päätepiste raportoidaan päivältä 0, tutkimuskäynnin päivältä).
|
Tilastollinen yksimielisyys arvioidaan 0-25 ClearView-vasteasteikon ja lääkärin potilastietokirjaan kirjattujen diagnoosien välillä yksilökohtaisesti.
|
ClearView-skannauksen aikaan (vain yksittäinen tutkimuskäynti, ilman seurantaa. Tutkimuksen päätepiste raportoidaan päivältä 0, tutkimuskäynnin päivältä).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ClearView-skannauksen herkkyys ja spesifisyys verrattuna aktiiviseen diagnoosiin
Aikaikkuna: Vain yksi opintokäynti ilman seurantaa. Tutkimuksen päätepiste raportoidaan päivälle 0, tutkimuskäynnin päivälle.
|
ClearView-skannauksen herkkyys ja spesifisyys suhteessa aktiiviseen diagnoosiin, oikein otettujen löydösten osuudena aktiivisen diagnoosin saaneiden joukossa ja ilman ClearView-löydöksiä olevien henkilöiden osuutta niiden joukossa, joilla ei ole aktiivista diagnoosia.
|
Vain yksi opintokäynti ilman seurantaa. Tutkimuksen päätepiste raportoidaan päivälle 0, tutkimuskäynnin päivälle.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Clair A Francomano, MD, Greater Baltimore Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Alkoholiin liittyvät häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Keuhkosairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Maksasairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Gastroenteriitti
- Paksusuolitaudit, toiminnalliset
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Rytmihäiriöt, sydän
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Sepelvaltimotauti
- Pohjukaissuolen sairaudet
- Imeytymishäiriöt
- Sappirakon sairaudet
- Sappiteiden sairaudet
- Haiman sairaudet
- Munuaistulehdus
- Divertikulaariset sairaudet
- Nefriitti, interstitiaalinen
- Pyeliitti
- Maksasairaudet, alkoholisti
- Alkoholin aiheuttamat häiriöt
- Sydämen vajaatoiminta
- Sydänsairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Ärtyvän suolen oireyhtymä
- Hepatiitti
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Hepatiitti A
- Rasvamaksa
- Eteisvärinä
- Emfyseema
- Munuaisten vajaatoiminta
- Keliakia
- Kolekystiitti
- Crohnin tauti
- Akuutti munuaisvaurio
- Divertikuliitti
- Haimatulehdus
- Sydänläppäsairaudet
- Keuhkoputkentulehdus
- Pyelonefriitti
- Mahahaava
- Hepatiitti, alkoholisti
Muut tutkimustunnusnumerot
- GBMC Triage Study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .