- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01476995
Prognostiske indikatorer som leveret af EPIC ClearView (GBMC)
Studieoversigt
Status
Betingelser
- Koronararteriesygdom
- Lungebetændelse
- Forhøjet blodtryk
- Diabetes
- Irritabelt tarmsyndrom
- Atrieflimren
- Astma
- Nyresvigt
- Emfysem
- Kolecystitis
- Cirrhose
- Crohns sygdom
- Colitis ulcerosa
- Akut nyresvigt
- Divertikulit
- Pancreatitis
- Bronkitis
- Valvulær hjertesygdom
- Inflammatorisk tarmsygdom
- KOL
- Kongestiv hjertesvigt
- Pyelonefritis
- Steatohepatitis
- Alkoholisk hepatitis
- Mavesår sygdom
- Viral hepatitis
- Cøliaki Sprue
- Malabsorptionsforstyrrelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21204
- Greater Baltimore Medical Cente
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Fem diagnosegruppe:
- Køn: Mand eller kvinde
- Aldersinterval: 18 til 85
Kvalificerende medicinske diagnoser (5 diagnosegrupper)
- For potentielle forsøgspersoner, der præsenterer en af de fem kvalificerende diagnoser, præsenterer patienten bekræftede aktive medicinske diagnoser, der påvirker følgende systemer eller organer:
- Kardiovaskulært system: koronararteriesygdom, venstresidet kongestiv hjertesvigt med EF <50 %, hjerteklapsygdom, atrieflimren og hypertension
- Nyre: pyelonefritis, akut nyresvigt eller kronisk nyresvigt stadier II-V
- Lever: viral hepatitis, alkoholisk hepatitis, steatohepatitis eller cirrhose
- Lungesystemet: astma, KOL, bronkitis, emfysem eller lungebetændelse
- Gastrointestinal/endokrin: inflammatorisk tarmsygdom (herunder Crohns sygdom, colitis ulcerosa eller divertikulitis), mavesår, IBS, kolecystitis, pancreatitis eller malabsorptionslidelser (inklusive Celiac Sprue); diabetes (type 1 og type 2)
- Patienten eller den juridiske repræsentant er i stand til at forstå og give et underskrevet samtykke til proceduren.
- Der vil blive gjort alt for at balancere emner efter køn, alder og race. Mindst 60 forsøgspersoner fra hver af de 5 diagnostiske grupper og den 1 kontrolgruppe vil blive rekrutteret.
Kontrolgruppe:
- Køn: Mand eller kvinde
- Aldersinterval: 18 til 85
Frihed fra kvalificerende medicinske diagnoser (kontrolgruppe)
- For potentielle forsøgspersoner til kontrolgruppen er forsøgspersonen fri for aktive medicinske diagnoser, der påvirker følgende systemer eller organer:
- Kardiovaskulært system: koronararteriesygdom, venstresidet kongestiv hjertesvigt med EF <50 %, hjerteklapsygdom, atrieflimren og hypertension
- Nyre: pyelonefritis, akut nyresvigt eller kronisk nyresvigt stadier II-V
- Lever: viral hepatitis, alkoholisk hepatitis, steatohepatitis eller cirrhose
- Lungesystemet: astma, KOL, bronkitis, emfysem eller lungebetændelse
- Gastrointestinal/endokrin: inflammatorisk tarmsygdom (herunder Crohns sygdom, colitis ulcerosa eller divertikulitis), mavesår, IBS, kolecystitis, pancreatitis eller malabsorptionslidelser (inklusive Celiac Sprue); diabetes (type 1 og type 2)
- Patienten eller den juridiske repræsentant er i stand til at forstå og give et underskrevet samtykke til proceduren.
- Der vil blive gjort alt for at balancere emner efter køn, alder og race. Mindst 60 forsøgspersoner fra hver af de 5 diagnostiske grupper og den 1 kontrolgruppe vil blive rekrutteret.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter < 18 år eller > 85 år.
- Manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke.
- Patienter med pacemakere eller en anden elektrisk enhed implanteret et sted i deres krop.
- Gravid kvinde.
- Patienter, der i øjeblikket gennemgår terapi for kræft af enhver art.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Kontrolelementer
Mænd og kvinder i alderen 18-85 år mangler enhver medicinsk diagnose (som defineret i protokollen) af et eller flere af følgende systemer/organer: kardiovaskulært system; gastrointestinale system; nyrer; lever; lunger.
|
Fem diagnosegruppe
Mænd og kvinder i alderen 18-85 år med mindst én aktiv medicinsk diagnose (som defineret i protokollen) af et eller flere af følgende systemer/organer: kardiovaskulært system; gastrointestinale system; nyrer; lever; lunger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aftale mellem ClearView-scanning versus aktiv diagnose
Tidsramme: På tidspunktet for ClearView-scanning (kun enkelt studiebesøg, uden opfølgning. Studiets endepunkt vil blive rapporteret for dag 0, dagen for studiebesøget).
|
Statistisk overensstemmelse vil blive vurderet mellem 0-25 ClearView Response-skalaen og lægens diagnoser, der er registreret i journalen, på et individuelt grundlag.
|
På tidspunktet for ClearView-scanning (kun enkelt studiebesøg, uden opfølgning. Studiets endepunkt vil blive rapporteret for dag 0, dagen for studiebesøget).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Følsomhed og specificitet af ClearView-scanning versus aktiv diagnose
Tidsramme: Kun enkelt studiebesøg uden opfølgning. Studiets endepunkt vil blive rapporteret for dag 0, dagen for studiebesøget.
|
ClearView-scanningens følsomhed og specificitet i forhold til en aktiv diagnose, som henholdsvis andelen af forsøgspersoner med korrekt fangede fund blandt dem med en aktiv diagnose og andelen af forsøgspersoner uden ClearView-fund blandt dem uden en aktiv diagnose.
|
Kun enkelt studiebesøg uden opfølgning. Studiets endepunkt vil blive rapporteret for dag 0, dagen for studiebesøget.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Clair A Francomano, MD, Greater Baltimore Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Kemisk inducerede lidelser
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Myokardieiskæmi
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Metaboliske sygdomme
- Alkohol-relaterede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Lungesygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Gastrointestinale sygdomme
- Mavesygdomme
- Leversygdomme
- Bronchiale sygdomme
- Gastroenteritis
- Tyktarmssygdomme, funktionelle
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Hepatitis, viral, menneskelig
- Enterovirus infektioner
- Picornaviridae infektioner
- Arytmier, hjerte
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Koronar sygdom
- Duodenale sygdomme
- Malabsorptionssyndromer
- Galdeblæresygdomme
- Galdevejssygdomme
- Pancreassygdomme
- Nefritis
- Divertikulære sygdomme
- Nefritis, interstitiel
- Pyelitis
- Leversygdomme, alkohol
- Alkohol-inducerede lidelser
- Hjertefejl
- Hjertesygdomme
- Koronararteriesygdom
- Irritabelt tarmsyndrom
- Hepatitis
- Inflammatoriske tarmsygdomme
- Hepatitis A
- Fed lever
- Atrieflimren
- Emfysem
- Nyreinsufficiens
- Cøliaki
- Kolecystitis
- Crohns sygdom
- Akut nyreskade
- Divertikulit
- Pancreatitis
- Hjerteklapsygdomme
- Bronkitis
- Pyelonefritis
- Mavesår
- Hepatitis, alkoholisk
Andre undersøgelses-id-numre
- GBMC Triage Study
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireAfsluttetHjertefejl | Akut koronarsyndrom | Koronar bypass-graft Stenose af Native Artery GraftFrankrig
-
AldagenUkendtSlag | Iskæmisk slagtilfælde | Slagtilfælde i Middle Cerebral Artery (MCA)Forenede Stater