Endoskooppinen limakalvon paksusuolen resektio ja polypektomia aspiriinilla (OPERA)

Verihiutaleiden vastaisia ​​aineita käyttävien potilaiden endoskooppinen hoito on laaja ongelma, joka on yhä yleisempi, ja tämäntyyppistä hoitoa saavien potilaiden esiintyvyys kasvaa jatkuvasti. Verihiutaleiden verenvuotoriski endoskooppisen tutkimuksen aikana voi olla suuri. Sydän- ja verisuonitromboottisen onnettomuuden riskiä verihiutaleiden torjuntaan liittyvän likaisen sammutuksen yhteydessä kuvattiin äskettäin merkittäväksi (4-5 %). Nykyiset polypektomia-suositukset sallivat eleen aspiriinina ja perustuvat niukkaan kirjallisuustietoon, usein takautuvasti. Tällainen työ voi johtua lisääntyneen verenvuotoriskin puutteesta paksusuolen polypektomian aikana aspiriinilla. Toistaiseksi ei ole julkaistu merkittäviä tietoja endoskooppisen limakalvoresektion (mukosektomia) toteuttamisesta aspiriinilla. Aspiriinia käyttävien potilaiden paksusuolen polypektomian/mukosektomian päivittäisessä käytännössä on saatava aikaan laaja kansallinen monikeskustutkimus.

Tutkimuksen tavoitteena on määrittää välittömän ja viivästyneen verenvuodon esiintyvyys paksusuolen polypektomia ja mukosektomia aspiriinilla. Potilaat, joille tehdään kolonoskopia ja jotka saavat pitkäaikaista aspiriinihoitoa ja joilla on suuri tromboembolian tai keskimääräisen verenpaineen riski. Mukaan otetaan ne potilaat, jotka saavat aspiriinikolonoskopiaa erityisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen. Polypektomia on mahdollista Ranskan ruoansulatuskanavan endoskopiayhdistyksen suositusten mukaisesti. Kun mukosektomialla resektoitava vaurio havaitaan, potilas hyötyy mukosektomiasta. Tutkimus on havainnollinen, monikeskus, prospektiivinen, kansallinen. Polypektomiat / paksusuolen mukosektomiat tehdään käyttäen perinteisiä tekniikoita ja nykyisiä suosituksia. Välitön ja viivästynyt verenvuoto täyttävät tietyt määritelmäkriteerit. Mukana olevien potilaiden määrä on 1000. Opintojaksojen kesto on 36 kuukautta. Oikeudenkäynti suoritetaan täysin lakeja, määräyksiä ja eettisiä näkökohtia noudattaen.

Tässä työssä odotetaan, että polypektomian jälkeisen verenvuodon ilmaantuvuus aspiriinin yhteydessä on sama. Mukosektomian jälkeisessä koossa raportoitu verenvuodon määrä on suurempi kuin polypektomia: on kuitenkin odotettavissa, että verenvuodon määrä mukosektomiassa aspiriinin kanssa tai ilman sitä on välinpitämätön. Se noudattaa ranskalaisen yhteiskunnan suositusta, joka on mukautettu endoskopiaan tämän tyyppisiin toimenpiteisiin