Resección endoscópica de la mucosa colónica y polipectomía con aspirina (OPERA)

El manejo endoscópico de pacientes con antiagregantes plaquetarios es un problema amplio y cada vez más común, con una prevalencia de pacientes en este tipo de terapia en constante aumento. El riesgo de sangrado con antiplaquetarios durante un examen endoscópico puede ser importante. El riesgo de accidente cardiovascular trombótico en parada sucia de antiplaquetarios, fue descrito recientemente como significativo (4-5%). Las recomendaciones actuales para la polipectomía permiten el gesto como la aspirina y se basan en datos bibliográficos escasos, a menudo retrospectivos. Tal trabajo puede deberse a la falta de un mayor riesgo de sangrado durante una polipectomía colónica bajo aspirina. No existen hasta la fecha datos significativos publicados sobre la realización de la resección mucosa endoscópica (mucosectomía) bajo aspirina. Es necesario lograr un estudio observacional multicéntrico nacional a gran escala en la práctica diaria de polipectomía/mucosectomía colónica en pacientes que toman aspirina.

El objetivo del estudio es determinar la incidencia de polipectomía colónica con sangrado inmediato y tardío y mucosectomía con aspirina. Los pacientes sometidos a colonoscopia y que toman una terapia de aspirina a largo plazo y que presentan un riesgo importante de tromboembolismo o mediano serán incluidos. Se logrará la inclusión de aquellos pacientes que reciban colonoscopia con aspirina previa firma de un consentimiento específico. La polipectomía será posible según las recomendaciones de la Sociedad Francesa de Endoscopia Digestiva. Al descubrir una lesión que se va a resecar mediante mucosectomía, el paciente se beneficiará de la mucosectomía. El estudio es observacional, multicéntrico, prospectivo, nacional. Las polipectomías/mucosectomías colónicas se realizarán utilizando las técnicas convencionales y las recomendaciones vigentes. La hemorragia inmediata y tardía cumplen criterios de definición específicos. El número de pacientes a incluir será de 1000. La duración de las inclusiones del estudio será de 36 meses. El ensayo se llevará a cabo en pleno cumplimiento de las leyes, reglamentos y aspectos éticos.

Se espera en este trabajo que la incidencia de sangrado post-polipectomía bajo aspirina sea la misma. La tasa de sangrado reportada en el tamaño pos mucosectomía es mayor en comparación con la polipectomía: sin embargo, se espera que la tasa de sangrado en la pos mucosectomía con o sin aspirina sea indiferente. Seguirá una recomendación de la sociedad francesa adaptada a la endoscopia para este tipo de procedimiento