Ressecção endoscópica da mucosa colônica e polipectomia sob aspirina (OPERA)

O manejo endoscópico de pacientes em uso de agentes antiplaquetários é um grande problema cada vez mais comum, com prevalência de pacientes com esse tipo de terapia aumentando constantemente. O risco de sangramento com antiplaquetário durante um exame endoscópico pode ser grande. O risco de acidente trombótico cardiovascular em desligamento sujo de antiplaquetários, foi recentemente descrito como significativo (4-5%). As recomendações atuais para a polipectomia permitem o gesto como a aspirina e são baseadas em dados escassos da literatura, muitas vezes retrospectivos. Esse trabalho pode ser devido à falta de aumento do risco de sangramento durante uma polipectomia colônica com aspirina. Até o momento, não há dados significativos publicados sobre a implementação da ressecção endoscópica da mucosa (mucosectomia) sob aspirina. É necessário realizar um estudo observacional multicêntrico nacional em larga escala na prática diária de polipectomia/mucosectomia colônica em paciente em uso de aspirina.

O objetivo do estudo é determinar a incidência de polipectomia colônica com sangramento imediato e tardio e mucosectomia com aspirina. Os pacientes submetidos à colonoscopia e tomando uma terapia de longa duração com aspirina e apresentando um risco maior de tromboembolismo ou médio serão incluídos. A inclusão será alcançada para os pacientes que recebem colonoscopia com aspirina após a assinatura de um consentimento específico. A polipectomia será possível de acordo com as recomendações da Sociedade Francesa de Endoscopia Digestiva. Ao descobrir uma lesão a ser ressecada por mucosectomia, o paciente se beneficiará com a mucosectomia. O estudo é observacional, multicêntrico, prospectivo, nacional. As polipectomias/mucosectomias colónicas serão feitas utilizando as técnicas convencionais e as recomendações em vigor. A hemorragia imediata e tardia atende a critérios de definição específicos. O número de pacientes a serem incluídos será de 1000. A duração das inclusões do estudo será de 36 meses. O julgamento será conduzido em total conformidade com as leis, regulamentos e aspectos éticos.

Espera-se neste trabalho que a incidência de sangramento pós-polipectomia sob aspirina seja a mesma. A taxa de sangramento relatada no tamanho pós-mucosectomia é maior em comparação com a polipectomia: entretanto, espera-se que a taxa de sangramento no pós-mucosectomia com ou sem aspirina seja indiferente. Seguirá uma recomendação da sociedade francesa adaptada à endoscopia para este tipo de procedimento