Endoskopowa resekcja błony śluzowej okrężnicy i polipektomia pod aspiryną (OPERA)

Endoskopowe postępowanie z pacjentami leczonymi lekami przeciwpłytkowymi jest coraz powszechniejszym problemem, a częstość występowania pacjentów stosujących ten rodzaj terapii stale wzrasta. Ryzyko krwawienia na działanie przeciwpłytkowe podczas badania endoskopowego może być duże. Ryzyko incydentu zakrzepowego w układzie sercowo-naczyniowym w wyniku brudnego wyłączenia antypłytkowego zostało ostatnio określone jako znaczące (4-5%). Aktualne zalecenia dotyczące polipektomii dopuszczają gest aspiryny i opierają się na skąpych danych literaturowych, często retrospektywnych. Taka praca może wynikać z braku zwiększonego ryzyka krwawienia podczas polipektomii okrężnicy pod aspiryną. Dotychczas nie opublikowano istotnych danych dotyczących wykonania endoskopowej resekcji błony śluzowej (mukosektomii) pod aspiryną. Konieczne jest przeprowadzenie ogólnopolskich wieloośrodkowych badań obserwacyjnych na dużą skalę w codziennej praktyce polipektomii / mukozektomii okrężnicy u pacjentów przyjmujących aspirynę.

Celem pracy jest określenie częstości występowania natychmiastowego i opóźnionego krwawienia polipektomii i śluzówki jelita grubego z aspiryną. Pacjenci poddawani kolonoskopii i przyjmujący długotrwale aspirynę, u których występuje duże ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej lub średniego ryzyka, będą inkluable. Włączenie zostanie osiągnięte dla tych pacjentów, którzy otrzymują kolonoskopię aspirynową po podpisaniu specjalnej zgody. Polipektomia będzie możliwa zgodnie z zaleceniami Francuskiego Towarzystwa Endoskopii Pokarmowej. Po wykryciu zmiany, która ma zostać usunięta przez mukosektomię, pacjent odniesie korzyści z mukosektomii. Badanie ma charakter obserwacyjny, wieloośrodkowy, prospektywny, krajowy. Polipektomie/mukosektomie okrężnicy będą wykonywane przy użyciu konwencjonalnych technik i aktualnych zaleceń. Krwotok natychmiastowy i opóźniony spełniają określone kryteria definicyjne. Liczba pacjentów, którzy zostaną uwzględnieni, wyniesie 1000. Czas trwania włączenia do badania wyniesie 36 miesięcy. Badanie zostanie przeprowadzone w pełnej zgodności z prawem, regulacjami i aspektami etycznymi.

Oczekuje się, że w tej pracy częstość występowania krwawienia po polipektomii pod wpływem kwasu acetylosalicylowego jest taka sama. Szybkość krwawienia zgłaszana w przypadku rozmiaru po mukozektomii jest wyższa w porównaniu z polipektomią: oczekuje się jednak, że częstość krwawień po mukozektomii z aspiryną lub bez niej jest obojętna. Będzie to zgodne z rekomendacją społeczeństwa francuskiego przystosowanego do endoskopii dla tego typu procedur