Résection muqueuse colique endoscopique et polypectomie sous aspirine (OPERA)

La prise en charge endoscopique des patients sous antiagrégants plaquettaires est un problème de plus en plus courant, avec une prévalence de patients sous ce type de traitement en constante augmentation. Le risque de saignement sous antiplaquettaire lors d'un examen endoscopique peut être majeur. Le risque d'accident thrombotique cardiovasculaire en cas d'arrêt sale des antiplaquettaires, a été récemment décrit comme important (4 à 5 %). Les recommandations actuelles de polypectomie autorisent le geste comme l'aspirine et s'appuient sur des données de la littérature peu abondantes, souvent rétrospectives. Un tel travail peut être dû à un manque de risque hémorragique accru lors d'une polypectomie colique sous aspirine. Il n'existe à ce jour aucune donnée significative publiée sur la mise en œuvre de la résection muqueuse endoscopique (mucosectomie) sous aspirine. Il est nécessaire de réaliser une étude observationnelle nationale multicentrique à grande échelle dans la pratique quotidienne de la polypectomie/mucosectomie colique chez les patients sous aspirine.

Le but de l'étude est de déterminer l'incidence des polypectomies et des mucosectomies coliques hémorragiques immédiates et retardées avec de l'aspirine. Les patients subissant une coloscopie et prenant un traitement au long cours par aspirine et présentant un risque majeur de maladie thromboembolique ou moyenne seront incluables. L'inclusion sera réalisée pour les patients recevant une coloscopie à l'aspirine après signature d'un consentement spécifique. La polypectomie sera possible selon les recommandations de la Société Française d'Endoscopie Digestive. Dès la découverte d'une lésion à réséquer par mucosectomie, le patient bénéficiera de la mucosectomie. L'étude est observationnelle, multicentrique, prospective, nationale. Les polypectomies/mucosectomies coliques seront réalisées selon les techniques conventionnelles et les recommandations en vigueur. Les hémorragies immédiates et différées répondent à des critères définitionnels précis. Le nombre de patients à inclure sera de 1000. La durée des inclusions dans l'étude sera de 36 mois. L'essai se déroulera dans le plein respect des lois, réglementations et aspects éthiques.

Il est attendu dans ce travail que l'incidence des saignements post-polypectomie sous aspirine soit la même. Le taux de saignement rapporté dans la taille post mucosectomie est plus élevé par rapport à la polypectomie : on s'attend cependant à ce que le taux de saignement dans la post mucosectomie avec ou sans aspirine soit indifférent. Il suivra une recommandation de la société française adaptée à l'endoscopie pour ce type d'intervention