Resezione endoscopica del colon mucoso e polipectomia sotto aspirina (OPERA)

La gestione endoscopica dei pazienti in trattamento con antiaggreganti piastrinici è un problema diffuso e sempre più comune, con prevalenza di pazienti sottoposti a questo tipo di terapia in costante aumento. Il rischio di sanguinamento con antiaggreganti piastrinici durante un esame endoscopico può essere maggiore. Il rischio di accidente trombotico cardiovascolare nello spegnimento sporco degli antiaggreganti piastrinici, è stato recentemente descritto come significativo (4-5%). Le attuali raccomandazioni per la polipectomia consentono il gesto come l'aspirina e si basano su dati di letteratura scarsi, spesso retrospettivi. Tale lavoro può essere dovuto alla mancanza di un aumento del rischio di sanguinamento durante una polipectomia del colon sotto aspirina. Ad oggi non sono pubblicati dati significativi sull'attuazione della resezione endoscopica della mucosa (mucosectomia) sotto aspirina. È necessario realizzare uno studio osservazionale multicentrico nazionale su larga scala nella pratica quotidiana della polipectomia / mucosectomia del colon in pazienti che assumono aspirina.

Lo scopo dello studio è determinare l'incidenza di polipectomia e mucosectomia del colon con sanguinamento immediato e ritardato con aspirina. I pazienti sottoposti a colonscopia e che assumono una terapia aspirina a lungo termine e che presentano un rischio maggiore di tromboembolia o media saranno inclusi. L'inclusione sarà raggiunta per quei pazienti sottoposti a colonscopia con aspirina dopo aver firmato un consenso specifico. La polipectomia sarà possibile secondo le raccomandazioni della Società francese di endoscopia digestiva. Alla scoperta di una lesione da resecare mediante mucosectomia, il paziente trarrà beneficio dalla mucosectomia. Lo studio è osservazionale, multicentrico, prospettico, nazionale. Le polipectomie/mucosectomie del colon verranno eseguite utilizzando le tecniche convenzionali e le attuali raccomandazioni. L'emorragia immediata e ritardata soddisfa criteri di definizione specifici. Il numero di pazienti da includere sarà 1000. La durata delle inclusioni di studio sarà di 36 mesi. Il processo sarà condotto nel pieno rispetto delle leggi, dei regolamenti e degli aspetti etici.

In questo lavoro ci si aspetta che l'incidenza del sanguinamento post-polipectomia sotto l'aspirina sia la stessa. Il tasso di sanguinamento riportato nella taglia post mucosectomia è più alto rispetto alla polipectomia: si prevede comunque che il tasso di sanguinamento nella taglia post mucosectomia con o senza aspirina sia indifferente. Seguirà una raccomandazione della società francese adattata all'endoscopia per questo tipo di procedura