Endoskopische Darmschleimhautresektion und Polypektomie unter Aspirin (OPERA)

Die endoskopische Behandlung von Patienten unter Thrombozytenaggregationshemmern ist ein weit verbreitetes Problem, das immer häufiger auftritt, wobei die Prävalenz von Patienten unter dieser Art von Therapie stetig zunimmt. Das Blutungsrisiko bei Thrombozytenaggregationshemmern während einer endoskopischen Untersuchung kann groß sein. Das Risiko eines kardiovaskulären thrombotischen Unfalls bei unsauberer Abschaltung von Antithrombozyten wurde kürzlich als signifikant beschrieben (4–5 %). Aktuelle Empfehlungen zur Polypektomie erlauben die Geste wie Aspirin und basieren auf spärlichen, oft retrospektiven Literaturdaten. Solche Arbeiten können mangels erhöhtem Blutungsrisiko während einer Kolonpolypektomie unter Aspirin erfolgen. Zur Durchführung der endoskopischen Schleimhautresektion (Mukosektomie) unter Aspirin liegen bisher keine signifikanten Daten vor. Es ist notwendig, eine nationale multizentrische Beobachtungsstudie in großem Umfang in der täglichen Praxis der Kolonpolypektomie / Mukosektomie bei Patienten, die Aspirin einnehmen, zu erreichen.

Das Ziel der Studie ist es, die Inzidenz von sofortiger und verzögerter blutender Kolonpolypektomie und Mukosektomie mit Aspirin zu bestimmen. Die Patienten, die sich einer Koloskopie unterziehen und eine langfristige Aspirintherapie einnehmen und ein hohes Risiko für Thromboembolien oder mittleres Risiko darstellen, werden eingeschlossen. Die Aufnahme wird für diejenigen Patienten erreicht, die eine Aspirin-Koloskopie nach Unterzeichnung einer spezifischen Zustimmung erhalten. Eine Polypektomie wird gemäß den Empfehlungen der Französischen Gesellschaft für Verdauungsendoskopie möglich sein. Nach der Entdeckung einer Läsion, die durch Mukosektomie reseziert werden soll, profitiert der Patient von der Mukosektomie. Die Studie ist beobachtend, multizentrisch, prospektiv und national. Die Polypektomien / Mukosektomien des Dickdarms werden mit den konventionellen Techniken und den aktuellen Empfehlungen durchgeführt. Die sofortige und die verzögerte Blutung erfüllen spezifische Definitionskriterien. Die Anzahl der aufzunehmenden Patienten beträgt 1000. Die Dauer der Studieneinschlüsse beträgt 36 Monate. Die Studie wird in voller Übereinstimmung mit Gesetzen, Vorschriften und ethischen Aspekten durchgeführt.

In dieser Arbeit wird erwartet, dass die Inzidenz von Blutungen nach Polypektomie unter Aspirin gleich ist. Die berichtete Blutungsrate bei der Post-Mukosektomie-Größe ist höher im Vergleich zur Polypektomie: Es wird jedoch erwartet, dass die Blutungsrate bei der Post-Mukosektomie mit oder ohne Aspirin gleichgültig ist. Es folgt einer Empfehlung der französischen Gesellschaft, die an die Endoskopie für diese Art von Verfahren angepasst ist