Endoskopisk mucosal colon resektion og polypektomi under aspirin (OPERA)

Endoskopisk behandling af patienter på blodpladehæmmende midler er et stort problem, der bliver mere og mere almindeligt, hvor forekomsten af ​​patienter i denne type terapi er støt stigende. Risikoen for blødning på blodpladehæmmende under en endoskopisk undersøgelse kan være stor. Risikoen for kardiovaskulær trombotisk ulykke ved snavset nedlukning af anti-blodplader blev for nylig beskrevet som signifikant (4-5%). Nuværende anbefalinger for polypektomi tillader gestus som aspirin og er baseret på knappe litteraturdata, ofte retrospektive. Sådant arbejde kan skyldes manglende øget blødningsrisiko under en colon polypektomi under aspirin. Der er til dato ingen væsentlige data offentliggjort om implementeringen af ​​den endoskopiske slimhinderesektion (mucosectomy) under aspirin. Det er nødvendigt at opnå et nationalt multicenter observationsstudie i stor skala i den daglige praksis af colon polypektomi / mucosectomy hos patienter, der tager aspirin.

Formålet med undersøgelsen er at bestemme forekomsten af ​​øjeblikkelig og forsinket blødende colon-polypektomi og mucosectomy med aspirin. De patienter, der gennemgår koloskopi og tager en langvarig aspirinbehandling og udviser en stor risiko for tromboemboli eller medium vilje. Inklusion vil blive opnået for de patienter, der modtager aspirin koloskopi efter at have underskrevet et specifikt samtykke. Polypektomi vil være mulig i henhold til anbefalingerne fra det franske selskab for fordøjelsesendoskopi. Ved opdagelse af en læsion, der skal resekeres ved mucosectomy, vil patienten have gavn af mucosectomy. Undersøgelsen er observationel, multicenter, prospektiv, national. Polypektomierne / colon mucosectomies vil blive lavet ved hjælp af de konventionelle teknikker og de nuværende anbefalinger. Den øjeblikkelige og forsinkede blødning opfylder specifikke definitionskriterier. Antallet af patienter, der skal inkluderes, vil være 1000. Varigheden af ​​undersøgelserne vil være 36 måneder. Retssagen vil blive gennemført i fuld overensstemmelse med love, regler og etiske aspekter.

Det forventes i dette arbejde, at forekomsten af ​​post-polypektomi blødning under aspirin er den samme. Blødningshastigheden rapporteret i størrelsen efter mucosectomy er højere sammenlignet med polypektomi: det forventes dog, at blødningshastigheden i post mucosectomy med eller uden aspirin er ligegyldig. Det vil følge en anbefaling fra det franske samfund tilpasset endoskopi til denne type procedure