Endoskopisk mukosal tykktarmsreseksjon og polypektomi under aspirin (OPERA)

Endoskopisk behandling av pasienter på blodplatehemmende midler er et stort problem som blir mer og mer vanlig, og forekomsten av pasienter på denne typen terapi øker stadig. Risikoen for blødning på antiplate under en endoskopisk undersøkelse kan være stor. Risikoen for kardiovaskulær trombotisk ulykke ved skitten nedstenging av blodplatehemmende ble nylig beskrevet som betydelig (4-5%). Gjeldende anbefalinger for polypektomi tillater gesten som aspirin og er basert på knappe litteraturdata, ofte retrospektive. Slikt arbeid kan være for manglende økt blødningsrisiko under en kolonpolypektomi under aspirin. Det er til dags dato ingen signifikante data publisert om implementeringen av endoskopisk slimhinnereseksjon (mukosektomi) under aspirin. Det er nødvendig å oppnå en nasjonal multisenter observasjonsstudie i stor skala i den daglige praksisen med polypektomi/mukosektomi hos pasienter som tar aspirin.

Målet med studien er å bestemme forekomsten av umiddelbar og forsinket blødende kolonpolypektomi og mukosektomi med aspirin. Pasienter som gjennomgår koloskopi og tar en langvarig aspirinbehandling og har stor risiko for tromboemboli eller middels vilje. Inkludering vil oppnås for de pasientene som får aspirinkoloskopi etter å ha signert et spesifikt samtykke. Polypektomi vil være mulig i henhold til anbefalingene fra French Society of Digestive Endoscopy. Ved oppdagelse av en lesjon som skal resekseres ved mukosektomi, vil pasienten ha nytte av mukosektomien. Studien er observasjonell, multisenter, prospektiv, nasjonal. Polypektomiene / tykktarmsmukosektomiene vil bli utført ved bruk av konvensjonelle teknikker og gjeldende anbefalinger. Den umiddelbare og forsinkede blødningen oppfyller spesifikke definisjonskriterier. Antall pasienter som skal inkluderes vil være 1000. Varigheten av studieinkluderingene vil være 36 måneder. Rettssaken vil bli gjennomført i full overensstemmelse med lover, forskrifter og etiske aspekter.

Det forventes i dette arbeidet at forekomsten av blødninger etter polypektomi under aspirin er den samme. Blødningshastigheten rapportert i størrelsen etter mukosektomi er høyere sammenlignet med polypektomi: det forventes imidlertid at blødningshastigheten etter mukosektomi med eller uten aspirin er likegyldig. Det vil følge en anbefaling fra det franske samfunnet tilpasset endoskopi for denne typen prosedyre