Endoscopische mucosale colonresectie en polypectomie onder aspirine (OPERA)

De endoscopische behandeling van patiënten die plaatjesaggregatieremmers gebruiken is een wijdverspreid probleem dat steeds vaker voorkomt, waarbij de prevalentie van patiënten die dit soort therapie krijgen gestaag toeneemt. Het risico op bloedingen op plaatjesaggregatieremmers tijdens een endoscopisch onderzoek kan groot zijn. Het risico op cardiovasculair trombotisch accident bij vuile uitschakeling van antibloedplaatjes werd onlangs beschreven als significant (4-5%). De huidige aanbevelingen voor poliepectomie staan ​​het gebaar als aspirine toe en zijn gebaseerd op schaarse literatuurgegevens, vaak retrospectief. Dergelijk werk kan zijn vanwege een gebrek aan verhoogd bloedingsrisico tijdens een polypectomie van de dikke darm onder aspirine. Er zijn tot op heden geen significante gegevens gepubliceerd over de uitvoering van de endoscopische mucosale resectie (mucosectomie) onder aspirine. Het is noodzakelijk om een ​​landelijke multicenter observationele studie op grote schaal te realiseren in de dagelijkse praktijk van colonpolypectomie / mucosectomie bij patiënten die aspirine gebruiken.

Het doel van de studie is het bepalen van de incidentie van onmiddellijke en vertraagde bloedende polypectomie van de dikke darm en mucosectomie met aspirine. De patiënten die colonoscopie ondergaan en een langdurige aspirinetherapie ondergaan en een groot risico op trombo-embolie of medium vertonen, zullen worden opgenomen. Inclusie zal worden bereikt voor die patiënten die aspirine colonoscopie ondergaan na ondertekening van een specifieke toestemming. Polypectomie zal mogelijk zijn volgens de aanbevelingen van de Franse Society of Digestive Endoscopie. Bij ontdekking van een laesie die door mucosectomie moet worden verwijderd, zal de patiënt baat hebben bij de mucosectomie. De studie is observationeel, multicenter, prospectief, nationaal. De polypectomieën / mucosectomieën van het colon worden uitgevoerd volgens de conventionele technieken en de huidige aanbevelingen. De onmiddellijke en uitgestelde bloeding voldoen aan specifieke definitiecriteria. Het aantal op te nemen patiënten zal 1000 bedragen. De duur van de studie-inclusies is 36 maanden. De proef zal worden uitgevoerd in volledige overeenstemming met wetten, voorschriften en ethische aspecten.

In dit werk wordt verwacht dat de incidentie van bloedingen na polypectomie onder aspirine hetzelfde is. Het aantal bloedingen dat wordt gerapporteerd bij de grootte van de post-mucosectomie is hoger in vergelijking met de polypectomie: het is echter te verwachten dat het aantal bloedingen bij de post-mucosectomie met of zonder aspirine onverschillig is. Het volgt een aanbeveling van de Franse samenleving die is aangepast aan endoscopie voor dit soort procedures