DVD-pohjainen itsehypnoosikoulutusohjelma lapsille (VCUG)
torstai 26. toukokuuta 2022 päivittänyt: David Spiegel, Stanford University
DVD-pohjainen lasten itsehypnoosin koulutusohjelma: satunnaistettu kliininen tutkimus
Ehdotettu tutkimus on suunniteltu hyödyntämään itsehypnoosi-DVD-kotikoulutusohjelmaa vanhemmille lastensa kanssa opettaakseen itsehypnoositekniikoita rentoutumiseen ja hypnoottiseen kivunlievitykseen.
Näitä rentoutustekniikoita voidaan käyttää ennakoivan ahdistuneisuuden, ahdistuksen ja kivun hallintaan invasiivisen lääketieteellisen toimenpiteen, esimerkiksi tyhjennyskystouretrografian (VCUG) aikana.
Tutkimuksessa tarkastellaan tämän toimenpiteen tehokkuutta lapsille, joille tehdään VCUG-toimenpiteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lastenhoidon ammattilaiset ja vanhemmat etsivät turvallisia tapoja tehdä invasiivisista lääketieteellisistä toimenpiteistä vähemmän stressaavia ja traumaattisia lapsille.
Kuitenkin epämiellyttävissä toimenpiteissä, jotka edellyttävät lasten yhteistyötä, tämä tehtävä tulee vaikeaksi.
Itsehypnoottisen rentoutumisen kotikoulutus voi tarjota edullisen, mutta järjestelmällisen tavan parantaa invasiivisia lääketieteellisiä toimenpiteitä saavien lasten yleistä lääketieteellistä hoitoa.
Ehdotettu tutkimus on suunniteltu hyödyntämään itsehypnoosi-DVD-kotikoulutusohjelmaa vanhemmille lastensa kanssa opettaakseen itsehypnoositekniikoita rentoutumiseen ja hypnoottiseen kivunlievitykseen.
Tutkimuksessa tarkastellaan tämän toimenpiteen tehokkuutta lapsille, joille tehdään virtsaputken katetrointi VCUG-toimenpiteitä varten.
Vanhempia neuvotaan katsomaan DVD ja harjoittelemaan itsehypnoosiharjoituksia joka päivä lapsensa kanssa viikon ajan ennen tulevaa toimenpidettä.
Vanhempia kannustetaan harjoittelemaan itsehypnoosia lapsensa VCUG-toimenpiteen aikana.
Sekä vanhempia että lapsia pyydetään täyttämään sarja kyselylomakkeita ennen menettelyä ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi ja osallistuva vanhempi ovat suostuneet (lapsi) tai suostuneet (vanhempi) osallistumaan
- Sekä lapsi että vanhempi puhuvat englantia
- Lapselle on tehty vähintään yksi aikaisempi VCUG
- Lapsi oli vähintään 4-vuotias viimeisimmän VCUG:n aikaan
- Vanhempi kertoo lapsen kokeneen vaikeuksia (esim. ainakin jonkin verran itkua, kipua tai pelkoa) aiemman toimenpiteen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi ja osallistuva vanhempi eivät ole antaneet suostumusta (lapsi) tai suostumusta (vanhempi) osallistua
- Lapsi tai vanhemmat eivät puhu englantia
- Lapselle ei ole tehty vähintään yhtä aiempaa VCUG:tä
- Lapsi oli alle 4-vuotias viimeisimmän VCUG:n aikana
- Vanhemmat kertovat, ettei lapsi kokenut vaikeuksia (esim. ainakaan itkua, kipua tai pelkoa) aiemman toimenpiteen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DVD itsehypnoosi
Tämä ryhmä saa normaalia hoitoa, ja tämän ryhmän vanhemmat/lapset saavat postitse kyselylomakkeita ja DVD-itsehypnoosikoulutusohjelman.
Vanhempia pyydetään tutustumaan näihin materiaaleihin ja harjoittelemaan harjoittelua kotona lastensa kanssa viikon ajan ennen toimenpidettä. Vanhempia pyydetään myös yrittämään käyttää näitä tekniikoita lapsensa kanssa hänen tulevan VCUG-toimenpiteen aikana.
|
DVD-koulutusohjelma sisältää opetusmateriaalia, jonka on kehittänyt kokenut psykiatri ja psykologi Stanfordin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun psykiatrian laitokselta.
Vanhempia neuvotaan tarkistamaan nämä materiaalit, katsomaan DVD ja harjoittelemaan itsehypnoosiharjoituksia joka päivä lapsensa kanssa viikon ajan ennen tulevaa toimenpidettä.
Vanhempia kannustetaan harjoittelemaan itsehypnoosia lapsensa VCUG-toimenpiteen aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Tämän käsivarren lapset saavat normaalia hoitoa, ja vanhemmille/lapsille lähetetään kyselylomakkeita, jotka on täytettävä ennen ja jälkeen lapsesi tulevan VCUG:n.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hätä: Lapsen itseilmoitus
Aikaikkuna: Samana päivänä - viikko toimenpiteen jälkeen
|
Itkua arvioidaan siten, että lapsi osoittaa kuvaa jatkuvalla visuaalisella analogisella asteikolla, jossa on 6 erilaista kasvoja, jotka edustavat kasvavaa ahdistustasoa hymyilevistä kasvoista voimakkaasti itkeviin kasvoihin.
|
Samana päivänä - viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Hätä: Vanhemman raportti
Aikaikkuna: Samana päivänä - viikko toimenpiteen jälkeen
|
Vanhempien arvioinnit lapsen ahdistuksesta (pelko, kipu ja itku) ja yleisestä traumasta suoritetaan 5 pisteen asteikoilla, jotka vaihtelevat "ei ollenkaan" ja "erittäin".
Vanhemmat arvioivat myös, kuinka traumaattinen nykyinen VCUG-menettely verrattuna edelliseen suoritettiin 6 pisteen asteikolla, joka vaihtelee "paljon vähemmän traumaattisesta" "paljon traumatisoivampaan".
|
Samana päivänä - viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Hätä: Havaintoarviot
Aikaikkuna: Samana päivänä - kun lapselle tehdään VCUG-menettely. Havaintoaika voi vaihdella minuuteista tuntiin.
|
Tutkimustyöntekijä arvioi lapsen ahdistusta siitä hetkestä lähtien, kun hän saapuu toimenpidehuoneeseen, kunnes toimenpide on valmis.
Torrance Global Mood Scalen muokattua 8-pisteistä versiota käytetään.
|
Samana päivänä - kun lapselle tehdään VCUG-menettely. Havaintoaika voi vaihdella minuuteista tuntiin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelyn vaikeusaste: lääkintähenkilöstön luokitukset
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen - enintään 30 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen hoitavaa radiologia ja teknikkoa pyydetään arvioimaan toimenpiteen suorittamisen vaikeusaste.
Henkilökuntaa pyydetään arvioimaan saman ikäisiä lapsia 7 pisteen asteikolla, joka vaihtelee "paljon helpommasta" "paljon vaikeampaan".
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen - enintään 30 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
|
Ahdistuneisuus: Vanhemman itseraportti
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen - enintään 30 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Vanhemmat täyttävät State-Trait Anxiety Inventory -kartoituksen (Spielberger, 1970) välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen - enintään 30 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
|
Vanhempien luottamus
Aikaikkuna: Suoraan seuraava toimenpide - 1 viikko
|
Vanhempien luottamus auttamaan lastaan VCUG-toimenpiteen läpi arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen 1 viikkoon asti.
|
Suoraan seuraava toimenpide - 1 viikko
|
|
DVD-arviointi
Aikaikkuna: Samana päivänä - 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
DVD-arviointilomakkeella pyydetään vanhempia arvioimaan DVD-pohjainen koulutusohjelma.
|
Samana päivänä - 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Menettelyn kesto
Aikaikkuna: Sama päivä - Aika voi vaihdella minuuteista havainnointitunteihin.
|
VCUG-toimenpiteen aika minuutteina tallennetaan siitä hetkestä, kun lapsi tulee huoneeseen ensimmäisen kerran, siihen hetkeen, kun lapselle kerrotaan, että toimenpide on ohi.
|
Sama päivä - Aika voi vaihdella minuuteista havainnointitunteihin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Spiegel, M.D., Stanford University School of Medicine, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
- Opintojohtaja: Linda M. Shortliffe, M.D., Stanford University School of Medicine, Pediatric Urology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6970
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .