- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01483261
RCT traumakeskeisestä kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta seksuaalisesti hyväksikäytettyjen, sodan koettelemien tyttöjen kanssa Kongon demokraattisessa tasavallassa
torstai 1. joulukuuta 2011 päivittänyt: Paul O'Callaghan, Queen's University, Belfast
Onko traumakeskeinen kognitiivinen käyttäytymisterapia tehokas posttraumaattisen stressin ja psykososiaalisen ahdistuksen vähentämisessä seksuaalisesti hyväksikäytettyjen, sodan koettelemien tyttöjen keskuudessa Kongon demokraattisessa tasavallassa.
Tähän mennessä yksikään RCT ei ole tutkinut traumakeskeisen kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuutta seksuaalisesti hyväksikäytettyjen, sodan koettelemien teini-ikäisten tyttöjen kanssa Kongon demokraattisessa tasavallassa.
Tämä tutkimus pyrkii täyttämään tämän aukon suunnittelemalla, toteuttamalla ja testaamalla tällaista interventiota käyttäen sekä interventio- että jonotuslistakontrolliryhmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Kivu
-
Beni, South Kivu, Kongo
- World Vision Rebound Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-itsemurha-ajatukset (riippumatta minkä tahansa muun mittauksen pistemäärästä)
Poissulkemiskriteerit:
- psykoosi
- kehitysvammaisuus
- kyvyttömyys ymmärtää suahilia
- yksi keskihajonta keskiarvon alapuolella jokaisessa mittauksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Traumakeskeinen kognitiivinen käyttäytymisterapia
|
15 istuntoa manuaalista, kulttuurisesti muunnettua traumakeskeistä kognitiivista käyttäytymisterapiaa
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos posttraumaattisen stressin oireissa Kalifornian yliopiston Los Angelusin posttraumaattisen stressihäiriön reaktioindeksin mittaamana
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta
|
lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos psykososiaalisessa ahdistuksessa afrikkalaisella nuorten psykososiaalisella arviointivälineellä mitattuna
Aikaikkuna: intervention jälkeen ja 3 kuukautta
|
intervention jälkeen ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dr Ciaran Shannon, BA, MA, DClin, Chartered Clinical Psychologist (British Psychological Society)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 2. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PREC23-2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .