- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01483261
Een RCT van traumagerichte cognitieve gedragstherapie bij seksueel uitgebuite, door oorlog getroffen meisjes in de DRC
1 december 2011 bijgewerkt door: Paul O'Callaghan, Queen's University, Belfast
Is op trauma gerichte cognitieve gedragstherapie effectief bij het verminderen van posttraumatische stress en psychosociale stress bij seksueel uitgebuite, door oorlog getroffen meisjes in de Democratische Republiek Congo.
Tot op heden heeft geen enkele RCT de werkzaamheid onderzocht van traumagerichte cognitieve gedragstherapie bij seksueel uitgebuite, door oorlog getroffen adolescente meisjes in de Democratische Republiek Congo.
Deze studie probeert deze leemte op te vullen door een dergelijke interventie te ontwerpen, te implementeren en te testen met behulp van zowel een interventie- als een wachtlijstcontrolegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Kivu
-
Beni, South Kivu, Congo
- World Vision Rebound Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Zelfmoordgedachten (ongeacht de score op een andere maatstaf)
Uitsluitingscriteria:
- psychose
- mentale retardatie
- onvermogen om Swahili te begrijpen
- één standaarddeviatie onder het gemiddelde op elke maat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Traumagerichte cognitieve gedragstherapie
|
15 sessies handmatige, cultureel gemodificeerde traumagerichte cognitieve gedragstherapie
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering in posttraumatische stresssymptomen zoals gemeten door de University of California Los Angelus Posttraumatische stressstoornis - reactie-index
Tijdsspanne: baseline, post-interventie en 3 maanden
|
baseline, post-interventie en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering in psychosociale stress zoals gemeten door het African Youth Psychosocial Assessment Instrument
Tijdsspanne: basislijn na interventie en 3 maanden
|
basislijn na interventie en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Dr Ciaran Shannon, BA, MA, DClin, Chartered Clinical Psychologist (British Psychological Society)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
1 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 december 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2011
Laatst geverifieerd
1 december 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PREC23-2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Traumagerichte cognitieve gedragstherapie
-
Nova Scotia Health AuthorityVoltooidVreetbui syndroom | EetstoornisCanada
-
i4HealthVoltooidPostnatale depressieVerenigde Staten
-
Nova Scotia Health AuthorityVoltooid
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyWervingPsychische nood | Herhaling van kankerIerland
-
UConn HealthU.S. Department of JusticeVoltooidPTSS | Post-traumatische stress-stoornisVerenigde Staten