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Un RCT sulla terapia cognitivo-comportamentale focalizzata sul trauma con ragazze sessualmente sfruttate e colpite dalla guerra nella Repubblica Democratica del Congo

1 dicembre 2011 aggiornato da: Paul O'Callaghan, Queen's University, Belfast

La terapia cognitivo-comportamentale incentrata sul trauma è efficace nel ridurre lo stress post-traumatico e il disagio psicosociale tra le ragazze vittime di guerra e sfruttate sessualmente nella Repubblica Democratica del Congo?

Ad oggi, nessun RCT ha esaminato l'efficacia della terapia cognitivo-comportamentale focalizzata sul trauma con ragazze adolescenti sessualmente sfruttate e colpite dalla guerra nella Repubblica Democratica del Congo. Questo studio cerca di colmare questa lacuna progettando, implementando e testando un tale intervento utilizzando sia un intervento che un gruppo di controllo in lista d'attesa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Congo
    • South Kivu
      • Beni, South Kivu, Congo
        • World Vision Rebound Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Ideazione suicidaria (indipendentemente dal punteggio su qualsiasi altra misura)

Criteri di esclusione:

  • psicosi
  • ritardo mentale
  • incapacità di comprendere lo swahili
  • una deviazione standard al di sotto della media su ogni misura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia cognitivo comportamentale focalizzata sul trauma
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale focalizzata sul trauma
15 sessioni di terapia cognitivo-comportamentale incentrata sul trauma, manualizzata e culturalmente modificata
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dei sintomi da stress post-traumatico misurati dall'indice di reazione del disturbo post-traumatico da stress dell'Università della California Los Angelus
Lasso di tempo: basale, post-intervento e 3 mesi
basale, post-intervento e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento nel disagio psicosociale misurato dallo strumento di valutazione psicosociale della gioventù africana
Lasso di tempo: basale post-intervento e 3 mesi
basale post-intervento e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queen's University, Belfast

Collaboratori

World Vision

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dr Ciaran Shannon, BA, MA, DClin, Chartered Clinical Psychologist (British Psychological Society)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

1 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 dicembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PREC23-2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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