- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01483261
Un RCT sulla terapia cognitivo-comportamentale focalizzata sul trauma con ragazze sessualmente sfruttate e colpite dalla guerra nella Repubblica Democratica del Congo
1 dicembre 2011 aggiornato da: Paul O'Callaghan, Queen's University, Belfast
La terapia cognitivo-comportamentale incentrata sul trauma è efficace nel ridurre lo stress post-traumatico e il disagio psicosociale tra le ragazze vittime di guerra e sfruttate sessualmente nella Repubblica Democratica del Congo?
Ad oggi, nessun RCT ha esaminato l'efficacia della terapia cognitivo-comportamentale focalizzata sul trauma con ragazze adolescenti sessualmente sfruttate e colpite dalla guerra nella Repubblica Democratica del Congo.
Questo studio cerca di colmare questa lacuna progettando, implementando e testando un tale intervento utilizzando sia un intervento che un gruppo di controllo in lista d'attesa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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South Kivu
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Beni, South Kivu, Congo
- World Vision Rebound Centre
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ideazione suicidaria (indipendentemente dal punteggio su qualsiasi altra misura)
Criteri di esclusione:
- psicosi
- ritardo mentale
- incapacità di comprendere lo swahili
- una deviazione standard al di sotto della media su ogni misura
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Terapia cognitivo comportamentale focalizzata sul trauma
|
15 sessioni di terapia cognitivo-comportamentale incentrata sul trauma, manualizzata e culturalmente modificata
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Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione dei sintomi da stress post-traumatico misurati dall'indice di reazione del disturbo post-traumatico da stress dell'Università della California Los Angelus
Lasso di tempo: basale, post-intervento e 3 mesi
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basale, post-intervento e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamento nel disagio psicosociale misurato dallo strumento di valutazione psicosociale della gioventù africana
Lasso di tempo: basale post-intervento e 3 mesi
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basale post-intervento e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Dr Ciaran Shannon, BA, MA, DClin, Chartered Clinical Psychologist (British Psychological Society)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
1 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PREC23-2011
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