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Eine RCT zur traumafokussierten kognitiven Verhaltenstherapie mit sexuell ausgebeuteten, vom Krieg betroffenen Mädchen in der Demokratischen Republik Kongo

1. Dezember 2011 aktualisiert von: Paul O'Callaghan, Queen's University, Belfast

Ist traumafokussierte kognitive Verhaltenstherapie wirksam bei der Reduzierung von posttraumatischem Stress und psychosozialer Belastung bei sexuell ausgebeuteten, vom Krieg betroffenen Mädchen in der Demokratischen Republik Kongo?

Bisher hat kein RCT die Wirksamkeit traumafokussierter kognitiver Verhaltenstherapie bei sexuell ausgebeuteten, vom Krieg betroffenen jugendlichen Mädchen in der Demokratischen Republik Kongo untersucht. Ziel dieser Studie ist es, diese Lücke zu schließen, indem eine solche Intervention entworfen, umgesetzt und getestet wird, wobei sowohl eine Interventions- als auch eine Wartelisten-Kontrollgruppe zum Einsatz kommt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kongo
    • South Kivu
      • Beni, South Kivu, Kongo
        • World Vision Rebound Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Selbstmordgedanken (unabhängig von der Punktzahl bei einer anderen Maßnahme)

Ausschlusskriterien:

  • Psychose
  • mentale Behinderung
  • Unfähigkeit, Suaheli zu verstehen
  • eine Standardabweichung unter dem Mittelwert bei jeder Messung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Traumafokussierte kognitive Verhaltenstherapie
Verhalten: Traumafokussierte kognitive Verhaltenstherapie
15 Sitzungen manueller, kulturell modifizierter, traumafokussierter kognitiver Verhaltenstherapie
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der posttraumatischen Stresssymptome, gemessen anhand des Posttraumatischen Belastungsstörungs-Reaktionsindex der University of California Los Angelus
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention und 3 Monate
Ausgangswert, nach der Intervention und 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der psychosozialen Belastung, gemessen mit dem African Youth Psychosocial Assessment Instrument
Zeitfenster: Ausgangswert nach der Intervention und 3 Monate
Ausgangswert nach der Intervention und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Queen's University, Belfast

Mitarbeiter

World Vision

Ermittler

  • Studienleiter: Dr Ciaran Shannon, BA, MA, DClin, Chartered Clinical Psychologist (British Psychological Society)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2011

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PREC23-2011

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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