RCT terapii poznawczo-behawioralnej skoncentrowanej na traumie z wykorzystywanymi seksualnie dziewczętami dotkniętymi wojną w DRK
1 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Paul O'Callaghan, Queen's University, Belfast
Czy terapia poznawczo-behawioralna skoncentrowana na traumie jest skuteczna w zmniejszaniu stresu pourazowego i dystresu psychospołecznego wśród wykorzystywanych seksualnie dziewcząt dotkniętych wojną w Demokratycznej Republice Konga.
Do tej pory żaden RCT nie zbadał skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej skoncentrowanej na traumie u dorastających dziewcząt wykorzystywanych seksualnie i dotkniętych wojną w Demokratycznej Republice Konga.
Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki poprzez zaprojektowanie, wdrożenie i przetestowanie takiej interwencji z wykorzystaniem zarówno grupy kontrolnej interwencji, jak i listy oczekujących.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Kivu
-
Beni, South Kivu, Kongo
- World Vision Rebound Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Myśli samobójcze (niezależnie od wyniku w jakimkolwiek innym pomiarze)
Kryteria wyłączenia:
- psychoza
- upośledzenie umysłowe
- niemożność zrozumienia języka suahili
- jedno odchylenie standardowe poniżej średniej dla każdej miary
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna skoncentrowana na traumie
|
15 sesji manualnej, zmodyfikowanej kulturowo terapii poznawczo-behawioralnej skoncentrowanej na traumie
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w objawach stresu pourazowego mierzona przez zespół stresu pourazowego Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles – wskaźnik reakcji
Ramy czasowe: wyjściowa, po interwencji i 3 miesiące
|
wyjściowa, po interwencji i 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w dystresie psychospołecznej mierzona za pomocą instrumentu oceny psychospołecznej młodzieży afrykańskiej
Ramy czasowe: wyjściowa po interwencji i 3 miesiące
|
wyjściowa po interwencji i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dr Ciaran Shannon, BA, MA, DClin, Chartered Clinical Psychologist (British Psychological Society)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 grudnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PREC23-2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .