- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01483261
Um RCT de Terapia Comportamental Cognitiva Focada no Trauma com Meninas Sexualmente Exploradas e Afetadas pela Guerra na RDC
1 de dezembro de 2011 atualizado por: Paul O'Callaghan, Queen's University, Belfast
A terapia cognitivo-comportamental focada no trauma é eficaz na redução do estresse pós-traumático e do sofrimento psicossocial entre meninas afetadas pela guerra e exploradas sexualmente na República Democrática do Congo.
Até o momento, nenhum RCT examinou a eficácia da terapia cognitivo-comportamental focada no trauma com adolescentes sexualmente exploradas e afetadas pela guerra na República Democrática do Congo.
Este estudo procura preencher essa lacuna ao projetar, implementar e testar tal intervenção usando um grupo de controle de intervenção e lista de espera.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Kivu
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Beni, South Kivu, Congo
- World Vision Rebound Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
-Ideação suicida (independentemente da pontuação em qualquer outra medida)
Critério de exclusão:
- psicose
- retardo mental
- incapacidade de entender suaíli
- um desvio padrão abaixo da média em todas as medidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia Comportamental Cognitiva Focada no Trauma
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15 sessões de terapia cognitivo-comportamental focada no trauma, manualizada e culturalmente modificada
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração nos sintomas de estresse pós-traumático medidos pelo Índice de Reação - Transtorno de Estresse Pós-Traumático de Los Angelus, da Universidade da Califórnia
Prazo: linha de base, pós-intervenção e 3 meses
|
linha de base, pós-intervenção e 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança no sofrimento psicossocial conforme medido pelo Instrumento de Avaliação Psicossocial da Juventude Africana
Prazo: linha de base pós-intervenção e 3 meses
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linha de base pós-intervenção e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Dr Ciaran Shannon, BA, MA, DClin, Chartered Clinical Psychologist (British Psychological Society)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
1 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PREC23-2011
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