- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01483261
En RCT av traumafokuserad kognitiv beteendeterapi med sexuellt utnyttjade, krigsdrabbade flickor i DRC
1 december 2011 uppdaterad av: Paul O'Callaghan, Queen's University, Belfast
Är traumafokuserad kognitiv beteendeterapi effektiv för att minska posttraumatisk stress och psykosocial ångest bland sexuellt utnyttjade, krigsdrabbade flickor i Demokratiska republiken Kongo.
Hittills har ingen RCT undersökt effekten av traumafokuserad kognitiv beteendeterapi med sexuellt utnyttjade, krigsdrabbade ungdomar i Demokratiska republiken Kongo.
Denna studie försöker fylla denna lucka genom att designa, implementera och testa en sådan intervention med hjälp av både en interventions- och väntelistas kontrollgrupp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Kivu
-
Beni, South Kivu, Kongo
- World Vision Rebound Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Självmordstankar (oavsett poäng på någon annan åtgärd)
Exklusions kriterier:
- psykos
- utvecklingsstörd
- oförmåga att förstå swahili
- en standardavvikelse under medelvärdet för varje mått
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Traumafokuserad kognitiv beteendeterapi
|
15 sessioner med manuell, kulturellt modifierad traumafokuserad kognitiv beteendeterapi
|
|
Inget ingripande: Kontroll av väntelistan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i posttraumatisk stresssymtom mätt av University of California Los Angelus Posttraumatisk stressstörning - Reaktionsindex
Tidsram: baslinje, efter intervention och 3 månader
|
baslinje, efter intervention och 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i psykosocial nöd mätt av African Youth Psychosocial Assessment Instrument
Tidsram: baslinje efter intervention och 3 månader
|
baslinje efter intervention och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Dr Ciaran Shannon, BA, MA, DClin, Chartered Clinical Psychologist (British Psychological Society)
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2011
Första postat (Uppskatta)
1 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 december 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2011
Senast verifierad
1 december 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PREC23-2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .