- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01483261
En RCT af traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi med seksuelt udnyttede, krigsramte piger i DRC
1. december 2011 opdateret af: Paul O'Callaghan, Queen's University, Belfast
Er traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi effektiv til at reducere posttraumatisk stress og psykosocial nød blandt seksuelt udnyttede, krigsramte piger i Den Demokratiske Republik Congo.
Til dato har ingen RCT undersøgt effektiviteten af traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi med seksuelt udnyttede, krigsramte unge piger i Den Demokratiske Republik Congo.
Denne undersøgelse søger at udfylde dette hul ved at designe, implementere og teste en sådan intervention ved hjælp af både en interventions- og ventelistekontrolgruppe.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Kivu
-
Beni, South Kivu, Congo
- World Vision Rebound Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-Selvmordstanker (uanset score på ethvert andet mål)
Ekskluderingskriterier:
- psykose
- mental retardering
- manglende evne til at forstå swahili
- en standardafvigelse under middelværdien for hvert mål
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi
|
15 sessioner med manualiseret, kulturelt modificeret traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i posttraumatisk stresssymptomer målt af University of California Los Angelus Posttraumatisk stresslidelse - Reaktionsindeks
Tidsramme: baseline, post-intervention og 3 måneder
|
baseline, post-intervention og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i psykosocial nød som målt af African Youth Psychosocial Assessment Instrument
Tidsramme: baseline efter intervention og 3 måneder
|
baseline efter intervention og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Dr Ciaran Shannon, BA, MA, DClin, Chartered Clinical Psychologist (British Psychological Society)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2011
Først opslået (Skøn)
1. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. december 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2011
Sidst verificeret
1. december 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PREC23-2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Posttraumatisk stresssymptomer
-
Norwegian University of Science and TechnologyAfsluttetHjerneskader | Post-hjernerystelse symptom | Post-hjernerystelsessyndromNorge
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceRekrutteringPost traumatisk stress syndrom | Voldsrelateret symptomFrankrig
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetHjernerystelseForenede Stater
-
Hong Kong Baptist UniversityRekrutteringLang Covid19 | Akupunktur | Neuropsykiatrisk symptomHong Kong
-
Universitair Ziekenhuis BrusselVrije Universiteit Brussel, Jette, BelgiumAfsluttet
-
Karolinska InstitutetAfsluttetPåtrængende minder om traumer, symptom på posttraumatisk stresslidelse (kriterium B1)Sverige
-
Karolinska InstitutetAfsluttetPåtrængende minder om traumer, symptom på posttraumatisk stresslidelse (kriterium B1)Sverige
-
Indonesia UniversityAfsluttet
-
University of CagliariAfsluttetLivskvalitet | Smerte | Træthed | Angst | Depressive symptomer | Kognitivt symptom | Post-akut COVID-19 syndrom | Biofeedback, psykologiItalien
-
University of California, Los AngelesUnited States Department of DefenseRekrutteringDepression | Angst | Svimmelhed | Hovedpine | Post-hjernerystelse syndrom | Kognitivt symptom | Post traumatisk stress syndrom | Dysautonomi | Mild traumatisk hjerneskade | Hovedskade | Hjernerystelse, hjerne | Irritabilitet; SyndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi
-
CanSagligi FoundationIkke rekrutterer endnuTraumer og stressor-relaterede lidelserKalkun
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetBinge-Eating Disorder | SpiseforstyrrelseCanada
-
i4HealthAfsluttetFødselsdepressionForenede Stater
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekrutteringPsykisk nød | Gentagelse af kræftIrland
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetBinge Eating DisorderCanada
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAfsluttet
-
Medipol UniversityTilmelding efter invitationMastektomi | BrystkræftoverleverKalkun
-
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil...Linnaeus University; University of Oulu; European Commission; Polytechnic Institute... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation de l'Avenir, FranceUkendtAfhængighed | Kokain-relaterede lidelserFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandNational Cancer Institute, FranceAfsluttetOphør med tobaksbrugFrankrig