RCT kognitivně-behaviorální terapie zaměřené na trauma se sexuálně zneužívanými dívkami postiženými válkou v DRC
1. prosince 2011 aktualizováno: Paul O'Callaghan, Queen's University, Belfast
Je kognitivně behaviorální terapie zaměřená na traumata účinná při snižování posttraumatického stresu a psychosociálního stresu mezi sexuálně zneužívanými dívkami postiženými válkou v Demokratické republice Kongo?
Dosud žádná RCT nezkoumala účinnost kognitivně-behaviorální terapie zaměřené na trauma u sexuálně vykořisťovaných, válkou postižených dospívajících dívek v Demokratické republice Kongo.
Tato studie se snaží tuto mezeru zaplnit navržením, implementací a testováním takové intervence pomocí jak intervence, tak kontrolní skupiny na pořadníku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Kivu
-
Beni, South Kivu, Kongo
- World Vision Rebound Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sebevražedné myšlenky (bez ohledu na skóre na jakémkoli jiném stupni)
Kritéria vyloučení:
- psychóza
- mentální retardace
- neschopnost porozumět svahilštině
- jedna standardní odchylka pod průměrem každého měření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivně-behaviorální terapie zaměřená na trauma
|
15 sezení manuální, kulturně modifikované kognitivně behaviorální terapie zaměřené na trauma
|
|
Žádný zásah: Ovládání seznamu čekatelů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna příznaků posttraumatického stresu měřená Kalifornskou univerzitou v Los Angelus Posttraumatická stresová porucha – index reakce
Časové okno: základní, po intervenci a 3 měsíce
|
základní, po intervenci a 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna psychosociálního stresu měřená nástrojem pro psychosociální hodnocení africké mládeže
Časové okno: výchozí stav po intervenci a 3 měsíce
|
výchozí stav po intervenci a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dr Ciaran Shannon, BA, MA, DClin, Chartered Clinical Psychologist (British Psychological Society)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhad)
1. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. prosince 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PREC23-2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .