- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01483261
Un ECR de thérapie cognitivo-comportementale centrée sur les traumatismes avec des filles sexuellement exploitées et touchées par la guerre en RDC
1 décembre 2011 mis à jour par: Paul O'Callaghan, Queen's University, Belfast
La thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes est-elle efficace pour réduire le stress post-traumatique et la détresse psychosociale chez les filles sexuellement exploitées et touchées par la guerre en République démocratique du Congo.
À ce jour, aucun ECR n'a examiné l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes auprès des adolescentes sexuellement exploitées et touchées par la guerre en République démocratique du Congo.
Cette étude vise à combler cette lacune en concevant, mettant en œuvre et testant une telle intervention en utilisant à la fois un groupe d'intervention et un groupe témoin sur liste d'attente.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
South Kivu
-
Beni, South Kivu, Congo
- World Vision Rebound Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Idées suicidaires (indépendamment du score sur toute autre mesure)
Critère d'exclusion:
- psychose
- retard mental
- incapacité à comprendre le swahili
- un écart type en dessous de la moyenne sur chaque mesure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes
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15 séances de thérapie cognitivo-comportementale manuelle et culturellement modifiée axée sur les traumatismes
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement dans les symptômes de stress post-traumatique mesurés par l'indice de réaction du trouble de stress post-traumatique de l'Université de Californie Los Angelus
Délai: de base, post-intervention et 3 mois
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de base, post-intervention et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement dans la détresse psychosociale tel que mesuré par l'Instrument d'évaluation psychosociale des jeunes africains
Délai: post-intervention de base et 3 mois
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post-intervention de base et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dr Ciaran Shannon, BA, MA, DClin, Chartered Clinical Psychologist (British Psychological Society)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2011
Première publication (Estimation)
1 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2011
Dernière vérification
1 décembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PREC23-2011
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .