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Un ECR de thérapie cognitivo-comportementale centrée sur les traumatismes avec des filles sexuellement exploitées et touchées par la guerre en RDC

1 décembre 2011 mis à jour par: Paul O'Callaghan, Queen's University, Belfast

La thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes est-elle efficace pour réduire le stress post-traumatique et la détresse psychosociale chez les filles sexuellement exploitées et touchées par la guerre en République démocratique du Congo.

À ce jour, aucun ECR n'a examiné l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes auprès des adolescentes sexuellement exploitées et touchées par la guerre en République démocratique du Congo. Cette étude vise à combler cette lacune en concevant, mettant en œuvre et testant une telle intervention en utilisant à la fois un groupe d'intervention et un groupe témoin sur liste d'attente.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Kivu
      • Beni, South Kivu, Congo
        • World Vision Rebound Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

- Idées suicidaires (indépendamment du score sur toute autre mesure)

Critère d'exclusion:

  • psychose
  • retard mental
  • incapacité à comprendre le swahili
  • un écart type en dessous de la moyenne sur chaque mesure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes
15 séances de thérapie cognitivo-comportementale manuelle et culturellement modifiée axée sur les traumatismes
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement dans les symptômes de stress post-traumatique mesurés par l'indice de réaction du trouble de stress post-traumatique de l'Université de Californie Los Angelus
Délai: de base, post-intervention et 3 mois
de base, post-intervention et 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement dans la détresse psychosociale tel que mesuré par l'Instrument d'évaluation psychosociale des jeunes africains
Délai: post-intervention de base et 3 mois
post-intervention de base et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Dr Ciaran Shannon, BA, MA, DClin, Chartered Clinical Psychologist (British Psychological Society)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2011

Première publication (Estimation)

1 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 décembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2011

Dernière vérification

1 décembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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