Un ECA de terapia conductual cognitiva centrada en el trauma con niñas víctimas de la guerra y explotadas sexualmente en la República Democrática del Congo
1 de diciembre de 2011 actualizado por: Paul O'Callaghan, Queen's University, Belfast
¿Es efectiva la terapia conductual cognitiva centrada en el trauma para reducir el estrés postraumático y la angustia psicosocial entre las niñas víctimas de la guerra y explotadas sexualmente en la República Democrática del Congo?
Hasta la fecha, ningún ECA ha examinado la eficacia de la terapia conductual cognitiva centrada en el trauma con niñas adolescentes afectadas por la guerra y explotadas sexualmente en la República Democrática del Congo.
Este estudio busca llenar este vacío mediante el diseño, la implementación y la prueba de una intervención de este tipo utilizando tanto una intervención como un grupo de control en lista de espera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
South Kivu
-
Beni, South Kivu, Congo
- World Vision Rebound Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ideación suicida (independientemente de la puntuación en cualquier otra medida)
Criterio de exclusión:
- psicosis
- retraso mental
- incapacidad para entender swahili
- una desviación estándar por debajo de la media en cada medida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia conductual cognitiva centrada en el trauma
|
15 sesiones de terapia cognitiva conductual centrada en el trauma, modificada culturalmente y manualizada
|
|
Sin intervención: Control de lista de espera
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en los síntomas de estrés postraumático según lo medido por el índice de reacción del trastorno de estrés postraumático de Los Angelus de la Universidad de California
Periodo de tiempo: línea de base, post-intervención y 3 meses
|
línea de base, post-intervención y 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en el malestar psicosocial medido por el Instrumento de evaluación psicosocial de jóvenes africanos
Periodo de tiempo: línea de base después de la intervención y 3 meses
|
línea de base después de la intervención y 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Dr Ciaran Shannon, BA, MA, DClin, Chartered Clinical Psychologist (British Psychological Society)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PREC23-2011
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .