- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01483261
РКИ когнитивно-поведенческой терапии, ориентированной на травму, с участием сексуально эксплуатируемых и пострадавших от войны девочек в ДРК
1 декабря 2011 г. обновлено: Paul O'Callaghan, Queen's University, Belfast
Является ли когнитивно-поведенческая терапия, ориентированная на травму, эффективной в снижении посттравматического стресса и психосоциального стресса среди сексуально эксплуатируемых и пострадавших от войны девочек в Демократической Республике Конго.
На сегодняшний день ни в одном РКИ не изучалась эффективность когнитивно-поведенческой терапии, ориентированной на травму, с девочками-подростками, пострадавшими от сексуальной эксплуатации и войны, в Демократической Республике Конго.
Это исследование направлено на восполнение этого пробела путем разработки, внедрения и тестирования такого вмешательства с использованием как вмешательства, так и контрольной группы списка ожидания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Kivu
-
Beni, South Kivu, Конго
- World Vision Rebound Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Суицидальные мысли (независимо от оценки по любому другому показателю)
Критерий исключения:
- психоз
- умственная отсталость
- неспособность понимать суахили
- одно стандартное отклонение ниже среднего по каждому показателю
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия, ориентированная на травму
|
15 сеансов ручной, культурно модифицированной когнитивно-поведенческой терапии, ориентированной на травму.
|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение симптомов посттравматического стресса, измеренное Калифорнийским университетом в Лос-Анджелесе, Индекс реакции на посттравматическое стрессовое расстройство
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства и через 3 месяца
|
исходный уровень, после вмешательства и через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение психосоциального стресса, измеренное с помощью Инструмента психосоциальной оценки африканской молодежи
Временное ограничение: исходный уровень после вмешательства и через 3 месяца
|
исходный уровень после вмешательства и через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Dr Ciaran Shannon, BA, MA, DClin, Chartered Clinical Psychologist (British Psychological Society)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 декабря 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PREC23-2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .