Szexuálisan kizsákmányolt, háború sújtotta lányokkal végzett traumaközpontú kognitív viselkedésterápia RCT-je a Kongói Demokratikus Köztársaságban
2011. december 1. frissítette: Paul O'Callaghan, Queen's University, Belfast
Hatékony-e a trauma-központú kognitív viselkedésterápia a poszttraumás stressz és a pszichoszociális szorongás csökkentésében a szexuálisan kizsákmányolt, háború sújtotta lányok körében a Kongói Demokratikus Köztársaságban.
A mai napig egyetlen RCT sem vizsgálta a trauma-központú kognitív viselkedésterápia hatékonyságát szexuálisan kizsákmányolt, háború sújtotta serdülő lányokkal a Kongói Demokratikus Köztársaságban.
Ez a tanulmány ezt a hiányt kívánja pótolni egy ilyen beavatkozás tervezésével, megvalósításával és tesztelésével, mind a beavatkozási, mind a várólistás kontrollcsoport segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Kivu
-
Beni, South Kivu, Kongó
- World Vision Rebound Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Öngyilkossági gondolatok (függetlenül attól, hogy bármilyen más mérce pontszáma van)
Kizárási kritériumok:
- pszichózis
- mentális retardáció
- képtelenség megérteni a szuahélit
- minden mértéknél egy szórás az átlag alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Trauma-központú kognitív viselkedésterápia
|
15 manuális, kulturálisan módosított trauma-központú kognitív viselkedésterápia alkalom
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A poszttraumás stressztünetek változása a Kaliforniai Egyetem Los Angelus-i Poszttraumás stressz-zavar - Reakcióindex mérése szerint
Időkeret: kiindulási, beavatkozás utáni és 3 hónapos
|
kiindulási, beavatkozás utáni és 3 hónapos
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a pszichoszociális distresszben az afrikai fiatalok pszichoszociális értékelési eszközével mérve
Időkeret: beavatkozás utáni kiindulási állapot és 3 hónap
|
beavatkozás utáni kiindulási állapot és 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Dr Ciaran Shannon, BA, MA, DClin, Chartered Clinical Psychologist (British Psychological Society)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 29.
Első közzététel (Becslés)
2011. december 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2011. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PREC23-2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Trauma-központú kognitív viselkedésterápia
-
University of Social Sciences and Humanities, WarsawLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Institut National de la Santé Et... és más munkatársakBefejezve
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveKokainfüggőségEgyesült Államok